Tratamento de múltiplos defeitos de recessão gengival usando uma nova membrana de colágeno xenógena em comparação com enxerto de tecido conjuntivo: um estudo clínico randomizado controlado de boca dividida (Mucogreffe)
8 de junho de 2026 atualizado por: Centre Hospitalier Universitaire de Nice
Matriz Mucogain versus Enxerto de Tecido Conjuntivo: "Projeto MUCOGREFFE"
A limitação do local doador e a morbidade pós-operatória significativa são frequentemente descritas em enxertos de tecido conjuntivo.
Queremos mostrar se a matriz mucogain usada na técnica de túnel para recuperar defeitos de recessões RTI Cairo pode ser uma alternativa ao enxerto de tecido conjuntivo
Visão geral do estudo
Status
Rescindido
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
8
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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Provence-Alpes-Côte d'Azur Region
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Nice, Provence-Alpes-Côte d'Azur Region, França, 06000
- Chu De Nice
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Descrição
Critério de inclusão:
- Paciente com 3 recessões gengivais contíguas, simétricas e bilaterais RTI Cairo (Miller Classe 1) (ou seja, 6 recessões)
- Paciente não fumante
- Paciente filiado à previdência social
- Paciente assinou consentimento informado.
Critério de exclusão:
- Paciente com ou que apresentou patologia cardiovascular, renal, hepática, gastrointestinal, alérgica, endócrina, neuropsiquiátrica grave aguda ou crônica, desenvolveu câncer do trato aerodigestivo superior tratado com radioterapia
- Paciente com hemorroinopatia grave
- Paciente tratado com retinóides orais, bisfosfonatos, orais ou anticonvulsivantes
- Paciente que tomou terapia anti-inflamatória esteróide ou não esteróide, quimioterapia anti-câncer ou imunossupressora nos últimos 6 meses.
- Paciente com contraindicação a tratamentos necessários e pré, per ou pós-operatórios
- O acompanhamento do paciente parecia difícil pelo investigador
- Paciente com higiene oral insuficiente incompatível com cirurgia oral
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Experimental: A - Matriz de mucogain à direita
O paciente receberá matriz mucogain no lado direito e enxerto de tecido conjuntivo no lado esquerdo.
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Os pacientes farão uma cirurgia para suas recessões gengivais.
Eles serão inscritos no estudo de boca dividida.
Eles terão de um lado o transplante de matriz mucogain, e do outro lado eles terão o procedimento padrão-ouro
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Experimental: B - Matriz de mucogaína à esquerda
O paciente receberá matriz mucogain no lado esquerdo e enxerto de tecido conjuntivo no lado direito.
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Os pacientes farão uma cirurgia para suas recessões gengivais.
Eles serão inscritos no estudo de boca dividida.
Eles terão de um lado o transplante de matriz mucogain, e do outro lado eles terão o procedimento padrão-ouro
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Cobertura radicular média obtida com ambas as técnicas
Prazo: 6 meses
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Comparar o recobrimento radicular médio obtido com a matriz Creos® Mucogain e enxerto de tecido conjuntivo no tratamento de recessões maxilares classe Cairo RT1 (classe 1 de Miller).
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6 meses
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Dor pós-operatória com ambas as técnicas
Prazo: 6 meses
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Comparar a dor pós-operatória com ambas as técnicas
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6 meses
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Complicações pós-operatórias com ambas as técnicas
Prazo: 10 dias
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Comparar a ocorrência de complicações pós-operatórias (hemorragia, edema) nos primeiros 10 dias.
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10 dias
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
24 de julho de 2023
Conclusão Primária (Real)
26 de maio de 2026
Conclusão do estudo (Real)
26 de maio de 2026
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
12 de março de 2021
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
12 de março de 2021
Primeira postagem (Real)
16 de março de 2021
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
10 de junho de 2026
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
8 de junho de 2026
Última verificação
1 de março de 2025
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 20-PP-26
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
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