Behandling av flera tandköttsdefekter med hjälp av ett nytt xenogent kollagenmembran jämfört med bindvävstransplantat: en randomiserad kontrollerad klinisk studie med delad mun (Mucogreffe)
8 juni 2026 uppdaterad av: Centre Hospitalier Universitaire de Nice
Mucogain Matrix Versus bindvävstransplantat: "MUCOGREFFE Project"
Begränsning av givarställe och signifikant postoperativ morbiditet beskrivs ofta vid bindvävstransplantat.
Vi vill visa om mukogainmatris som används i tunnelteknik för att återställa RTI Cairo recessionsdefekter kan vara ett alternativ till bindvävstransplantat
Studieöversikt
Status
Avslutad
Betingelser
Intervention / Behandling
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Faktisk)
8
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
Provence-Alpes-Côte d'Azur Region
-
Nice, Provence-Alpes-Côte d'Azur Region, Frankrike, 06000
- Chu De Nice
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
18 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)
Tar emot friska volontärer
Nej
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Patient med 3 sammanhängande, symmetriska och bilaterala RTI Cairo gingival recessioner (Miller Class 1) (dvs. 6 recessioner)
- Patient icke-rökare
- Patient ansluten till socialförsäkringen
- Patienten undertecknade informerat samtycke.
Exklusions kriterier:
- Patient med eller har uppvisat en akut eller kronisk allvarlig kardiovaskulär, njure, lever, gastrointestinal, allergisk, endokrin, neuropsykiatrisk patologi, utvecklat cancer i övre aero-matsmältningskanalen behandlad med strålbehandling
- Patient med svår hemorrhinopati
- Patient behandlad med orala retinoider, bisfosfonater, orala eller antikonvulsiva medel
- Patient som har tagit steroid eller icke-steroid antiinflammatorisk behandling, anticancer eller immunsuppressiv kemoterapi under de senaste 6 månaderna.
- Patient med kontraindikation för nödvändiga och pre-, per- eller postoperativa behandlingar
- Uppföljningen av patienten verkade svår av utredaren
- Patient med otillräcklig munhygien som är oförenlig med oral kirurgi
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Behandling
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Ingen (Open Label)
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: A - Mucogain-matris till höger
Patienten kommer att få mucogain-matris på höger sida och bindvävstransplantat på vänster sida.
|
Patienterna kommer att genomgå en operation för sina tandköttsrecessioner.
De kommer att skrivas in i den delade mun-studien.
De kommer att ha på ena sidan mucogain matrix transplantation, och på den andra sidan kommer de att ha guldstandarden
|
|
Experimentell: B - Mucogain-matris till vänster
Patienten kommer att få mucogain-matris på vänster sida och bindvävstransplantat på höger sida.
|
Patienterna kommer att genomgå en operation för sina tandköttsrecessioner.
De kommer att skrivas in i den delade mun-studien.
De kommer att ha på ena sidan mucogain matrix transplantation, och på den andra sidan kommer de att ha guldstandarden
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Genomsnittlig rottäckning erhållen med båda teknikerna
Tidsram: 6 månader
|
För att jämföra den genomsnittliga rottäckningen som erhålls med Creos® Mucogain-matrisen och bindvävstransplantat vid behandling av Cairo RT1 klass överkäksrecessioner (Miller Class 1).
|
6 månader
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Postoperativ smärta med båda teknikerna
Tidsram: 6 månader
|
Att jämföra postoperativ smärta med båda teknikerna
|
6 månader
|
|
Postoperativa komplikationer med båda teknikerna
Tidsram: 10 dagar
|
Att jämföra förekomsten av postoperativa komplikationer (blödning, ödem) inom de första 10 dagarna.
|
10 dagar
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
24 juli 2023
Primärt slutförande (Faktisk)
26 maj 2026
Avslutad studie (Faktisk)
26 maj 2026
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
12 mars 2021
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
12 mars 2021
Första postat (Faktisk)
16 mars 2021
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
10 juni 2026
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
8 juni 2026
Senast verifierad
1 mars 2025
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- 20-PP-26
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
NEJ
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .