Traitement de plusieurs défauts de récession gingivale à l'aide d'une nouvelle membrane de collagène xénogénique par rapport à une greffe de tissu conjonctif : une étude clinique randomisée contrôlée en bouche divisée (Mucogreffe)
8 juin 2026 mis à jour par: Centre Hospitalier Universitaire de Nice
Matrice Mucogain versus greffe de tissu conjonctif : "Projet MUCOGREFFE"
Une limitation du site donneur et une morbidité postopératoire importante sont souvent décrites dans la greffe de tissu conjonctif.
Nous voulons montrer si la matrice de mucogain utilisée dans la technique du tunnel pour récupérer les défauts des récessions RTI du Caire pourrait être une alternative à la greffe de tissu conjonctif
Aperçu de l'étude
Statut
Résilié
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
8
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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Provence-Alpes-Côte d'Azur Region
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Nice, Provence-Alpes-Côte d'Azur Region, France, 06000
- Chu De Nice
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Non
La description
Critère d'intégration:
- Patient avec 3 récessions gingivales RTI Cairo contiguës, symétriques et bilatérales (Miller Classe 1) (soit 6 récessions)
- Patient non fumeur
- Patient affilié à la sécurité sociale
- Le patient a signé un consentement éclairé.
Critère d'exclusion:
- Patient avec ou ayant présenté une pathologie aiguë ou chronique sévère cardiovasculaire, rénale, hépatique, gastro-intestinale, allergique, endocrinienne, neuropsychiatrique, développé un cancer des voies aérodigestives supérieures traité par radiothérapie
- Patient avec hémorrhinopathie sévère
- Patient traité par rétinoïdes oraux, bisphosphonates, oraux ou anticonvulsivants
- Patient ayant suivi un traitement anti-inflammatoire stéroïdien ou non stéroïdien, une chimiothérapie anticancéreuse ou immunosuppressive au cours des 6 derniers mois.
- Patient avec contre-indication aux traitements nécessaires et pré-, per- ou post-opératoires
- Le suivi du patient semblait difficile par l'investigateur
- Patient ayant une hygiène bucco-dentaire insuffisante incompatible avec la chirurgie buccale
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: A - Matrice Mucogain à droite
Le patient recevra une matrice de mucogaine sur le côté droit et une greffe de tissu conjonctif sur le côté gauche.
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Les patients subiront une intervention chirurgicale pour leurs récessions gingivales.
Ils seront inscrits à l'étude de la bouche fractionnée.
Ils auront d'un côté une greffe de matrice mucogaine, et d'un autre côté ils auront la procédure de référence
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Expérimental: B - Matrice Mucogain à gauche
Le patient recevra une matrice mucogaine sur le côté gauche et une greffe de tissu conjonctif sur le côté droit.
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Les patients subiront une intervention chirurgicale pour leurs récessions gingivales.
Ils seront inscrits à l'étude de la bouche fractionnée.
Ils auront d'un côté une greffe de matrice mucogaine, et d'un autre côté ils auront la procédure de référence
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Couverture racinaire moyenne obtenue avec les deux techniques
Délai: 6 mois
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Comparer la couverture radiculaire moyenne obtenue avec la matrice Creos® Mucogain et la greffe de tissu conjonctif dans le traitement des récessions maxillaires de classe Cairo RT1 (Miller Classe 1).
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6 mois
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Douleur postopératoire avec les deux techniques
Délai: 6 mois
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Comparer la douleur postopératoire avec les deux techniques
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6 mois
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Complications postopératoires avec les deux techniques
Délai: 10 jours
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Comparer la survenue de complications postopératoires (hémorragie, œdème) dans les 10 premiers jours.
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10 jours
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
24 juillet 2023
Achèvement primaire (Réel)
26 mai 2026
Achèvement de l'étude (Réel)
26 mai 2026
Dates d'inscription aux études
Première soumission
12 mars 2021
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
12 mars 2021
Première publication (Réel)
16 mars 2021
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
10 juin 2026
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
8 juin 2026
Dernière vérification
1 mars 2025
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 20-PP-26
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
NON
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .