Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Behandling af multiple gingival recessionsdefekter ved hjælp af en ny xenogen kollagenmembran sammenlignet med bindevævstransplantat: en randomiseret kontrolleret klinisk undersøgelse med spaltet mund (Mucogreffe)

8. juni 2026 opdateret af: Centre Hospitalier Universitaire de Nice

Mucogain Matrix Versus Bindevævsgraft: "MUCOGREFFE Project"

Begrænsning af donorsted og signifikant postoperativ morbiditet er ofte beskrevet i bindevævstransplantat. Vi ønsker at vise, om mucogain-matrix brugt i tunnelteknik til at genoprette RTI Cairo recessionsdefekter kunne være et alternativ til bindevævstransplantation

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

8

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Frankrig
    • Provence-Alpes-Côte d'Azur Region
      • Nice, Provence-Alpes-Côte d'Azur Region, Frankrig, 06000
        • CHU de Nice

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Patient med 3 sammenhængende, symmetriske og bilaterale RTI Cairo gingival recessioner (Miller Class 1) (dvs. 6 recessioner)
  • Patient ikke-ryger
  • Patient tilknyttet social sikring
  • Patient underskrevet informeret samtykke.

Ekskluderingskriterier:

  • Patient med eller har præsenteret en akut eller kronisk alvorlig kardiovaskulær, nyre, lever, gastrointestinal, allergisk, endokrin, neuropsykiatrisk patologi, udviklet kræft i den øvre aero-fordøjelseskanal behandlet med strålebehandling
  • Patient med svær hæmorrhinopati
  • Patient behandlet med orale retinoider, bisfosfonater, orale eller antikonvulsiva
  • Patient, der har taget steroid eller non-steroid antiinflammatorisk behandling, anti-cancer eller immunsuppressiv kemoterapi inden for de sidste 6 måneder.
  • Patient med kontraindikation til nødvendige og præ-, per- eller postoperative behandlinger
  • Opfølgning af patienten syntes vanskelig af investigator
  • Patient med utilstrækkelig mundhygiejne uforenelig med mundkirurgi

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: A - Mucogain matrix til højre
Patienten vil modtage mucogain matrix på højre side og bindevævstransplantat på venstre side.
Procedure: Behandling af tandkødsrecesser
Patienter skal opereres for deres tandkødsrecesser. De vil blive optaget i split-mouth-studiet. De vil på den ene side have mucogain matrix-transplantation, og på den anden side vil de have guldstandardproceduren
Eksperimentel: B - Mucogain matrix til venstre
Patienten vil modtage mucogain matrix på venstre side og bindevævstransplantat på højre side.
Procedure: Behandling af tandkødsrecesser
Patienter skal opereres for deres tandkødsrecesser. De vil blive optaget i split-mouth-studiet. De vil på den ene side have mucogain matrix-transplantation, og på den anden side vil de have guldstandardproceduren

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Gennemsnitlig roddækning opnået med begge teknikker
Tidsramme: 6 måneder
For at sammenligne den gennemsnitlige roddækning opnået med Creos® Mucogain-matrix og bindevævstransplantat i behandlingen af ​​Cairo RT1 klasse maxillary recessions (Miller Class 1).
6 måneder

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Postoperative smerter med begge teknikker
Tidsramme: 6 måneder
At sammenligne postoperative smerter med begge teknikker
6 måneder
Postoperative komplikationer med begge teknikker
Tidsramme: 10 dage
At sammenligne forekomsten af ​​postoperative komplikationer (blødning, ødem) inden for de første 10 dage.
10 dage

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Centre Hospitalier Universitaire de Nice

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

24. juli 2023

Primær færdiggørelse (Faktiske)

26. maj 2026

Studieafslutning (Faktiske)

26. maj 2026

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

12. marts 2021

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

12. marts 2021

Først opslået (Faktiske)

16. marts 2021

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

10. juni 2026

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

8. juni 2026

Sidst verificeret

1. marts 2025

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 20-PP-26

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Gingival recession

Kliniske forsøg med Behandling af tandkødsrecesser

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Mauritius

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner