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三叉神経痛の治療における比較研究

2021年3月15日 更新者:mohmed abdelsamee ahmed、Sohag University

三叉神経痛の治療のための微小血管減圧術と経皮的高周波根切開術の比較研究

この研究は、三叉神経痛の治療に対する経皮的ラジオ波根茎切開術の結果と微小血管減圧術の有効性を評価し、異なる結果パラメーターに従ってそれらを比較することを目的としています。

調査の概要

詳細な説明

これは病院ベースの前向き症例シリーズ研究であり、2021 年 3 月から 2022 年 6 月までの間、ソハグ大学病院で経皮的高周波三叉神経根切開術または微小血管減圧術のいずれかによって治療された三叉神経痛の 40 人の患者に対して実施され、患者を 2 つのグループに分けます。 、一方のグループは経皮的高周波三叉神経根茎切開術で治療され、もう一方のグループは微小血管減圧術で治療され、バロー神経研究所の疼痛強度スコアで結果を評価します。

研究の種類

介入

入学 (予想される)

40

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

  • 大人
  • 高齢者

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

受講資格のある性別

全て

説明

包含基準:

  • 6ヶ月以上の治療の失敗

除外基準:

  • 凝固障害または出血性疾患;
  • 精神疾患および協力不能;

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 主な目的:処理
  • 割り当て:非ランダム化
  • 介入モデル:並列代入
  • マスキング:なし(オープンラベル)

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
アクティブコンパレータ:高周波グループ
それは、経皮的ラジオ波根管切開術で治療されるグループです
経皮的高周波三叉神経根切開術は、神経の感覚部分を切除する経皮的処置です。
アクティブコンパレータ:微小血管減圧グループ
それは、微小血管減圧術で治療されるグループです
微小血管減圧術は、血管の衝突から神経を減圧する処置です

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
Barrow Neurological Institute 疼痛強度スコア
時間枠:3ヶ月
I(痛みなし、薬なし)、II(時々痛み、薬を必要としない)、III(多少の痛み、薬でコントロール)、IV(多少の痛み、薬でコントロールできない) V(重度の痛み、薬で鎮痛なし) .
3ヶ月

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (予想される)

2021年3月1日

一次修了 (予想される)

2022年5月1日

研究の完了 (予想される)

2022年6月1日

試験登録日

最初に提出

2021年3月11日

QC基準を満たした最初の提出物

2021年3月15日

最初の投稿 (実際)

2021年3月17日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2021年3月17日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2021年3月15日

最終確認日

2021年3月1日

詳しくは

本研究に関する用語

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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