- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT04801407
Badanie porównawcze w leczeniu neuralgii nerwu trójdzielnego
15 marca 2021 zaktualizowane przez: mohmed abdelsamee ahmed, Sohag University
Badanie porównawcze między dekompresją mikronaczyniową a przezskórną rizotomią częstotliwości radiowej w leczeniu neuralgii nerwu trójdzielnego
Niniejsze badanie ma na celu ocenę wyników przezskórnej rizotomii prądem o częstotliwości radiowej i skuteczności dekompresji mikrokrążenia w leczeniu neuralgii nerwu trójdzielnego oraz porównanie między nimi według różnych parametrów końcowych.
Przegląd badań
Status
Jeszcze nie rekrutacja
Warunki
Szczegółowy opis
Jest to prospektywne badanie oparte na serii przypadków szpitalnych, które zostanie przeprowadzone na 40 pacjentach z neuralgią nerwu trójdzielnego leczonych za pomocą przezskórnej rizotomii nerwu trójdzielnego o częstotliwości radiowej lub dekompresji mikronaczyniowej w szpitalach uniwersyteckich Sohag w okresie od marca 2021 r. do czerwca 2022 r. Pacjenci zostaną podzieleni na dwie grupy jedna grupa będzie leczona przezskórną rizotomią nerwu trójdzielnego o częstotliwości radiowej, a druga grupa będzie leczona dekompresją mikrokrążenia, a wyniki ocenimy za pomocą Barrow Neurological Institute Pain Intensity Score.
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Oczekiwany)
40
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
Sohag City
-
Sohag, Sohag City, Egipt, 82514
- Mohamed Abdelsamee Ahmed
-
Kontakt:
- roshdy elkhyat
- Numer telefonu: +201223486390
- E-mail: mohamedneurosurgery33@gmail.com
-
Kontakt:
- abdin khair-allah
- Numer telefonu: +201020196831
- E-mail: abdin_mail@yahoo.com
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dziecko
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Nieudane leczenie przez ponad 6 miesięcy
Kryteria wyłączenia:
- Zaburzenia krzepnięcia lub choroba krwotoczna;
- Choroba psychiczna i niezdolność do współpracy;
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Nielosowe
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
---|---|
Aktywny komparator: grupa częstotliwości radiowych
jest to grupa, która zostanie poddana zabiegowi przezskórnej rizotomii o częstotliwości radiowej
|
Przezskórna rizotomia nerwu trójdzielnego o częstotliwości radiowej jest zabiegiem przezktanicznym, który usuwa czuciową część nerwu i
|
Aktywny komparator: Grupa dekompresji mikronaczyniowej
jest to grupa, która zostanie poddana dekompresji mikronaczyniowej
|
Dekompresja mikronaczyniowa to procedura, która odbarcza nerw z konfliktu naczyniowego
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
---|---|---|
Ocena intensywności bólu Barrow Neurological Institute
Ramy czasowe: 3 miesiące
|
I (brak bólu, brak leków), II (ból sporadyczny, niewymagający leczenia), III (niewielki ból, kontrolowany lekami), IV (niewielki ból, niekontrolowany lekami), V (silny ból, brak uśmierzania bólu lekami) .
|
3 miesiące
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Oczekiwany)
1 marca 2021
Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)
1 maja 2022
Ukończenie studiów (Oczekiwany)
1 czerwca 2022
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
11 marca 2021
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
15 marca 2021
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
17 marca 2021
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
17 marca 2021
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
15 marca 2021
Ostatnia weryfikacja
1 marca 2021
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- Soh-Med-21-03-06
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Neuralgia nerwu trójdzielnego
-
Pfizer's Upjohn has merged with Mylan to form Viatris...Zakończony
-
Bristol-Myers SquibbZakończony
-
Yonsei UniversityWycofaneNeuralgia popółpaścowa klatki piersiowejRepublika Korei
-
Abide TherapeuticsZakończonyObwodowa neuropatia cukrzycowa | Neuropatia małych włókien | Neuralgia popółpaścowa | Neuralgia pourazowaMołdawia, Republika
-
Lateral Pharma Pty LtdZakończonyBól neuropatyczny | Obwodowa neuropatia cukrzycowa (DPN) | Neuralgia popółpaścowa (PHN)Australia, Zjednoczone Królestwo
-
The Third Affiliated hospital of Zhejiang Chinese...Lishui Hospital of Traditional Chinese Medicine; Zhejiang Provincial Tongde...Zakończony
-
Acasti Pharma Inc.Aktywny, nie rekrutującyNeuralgia popółpaścowaKanada
-
Teva Branded Pharmaceutical Products R&D, Inc.ZakończonyNeuralgia popółpaścowaStany Zjednoczone
-
Pfizer's Upjohn has merged with Mylan to form Viatris...ZakończonyNeuralgia popółpaścowaWłochy, Hiszpania, Stany Zjednoczone, Niemcy, Zjednoczone Królestwo