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Estudio Comparativo en el Tratamiento de la Neuralgia del Trigémino

15 de marzo de 2021 actualizado por: mohmed abdelsamee ahmed, Sohag University

Estudio comparativo entre descompresión microvascular y rizotomía percutánea por radiofrecuencia para el tratamiento de la neuralgia del trigémino

Este estudio tiene como objetivo evaluar los resultados de la rizotomía percutánea por radiofrecuencia y la efectividad de la descompresión microvascular para el tratamiento de la neuralgia del trigémino y compararlos según los diferentes parámetros de resultado.

Descripción general del estudio

Estado

Aún no reclutando

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Descripción detallada

Este es un estudio prospectivo de serie de casos basado en el hospital, se llevará a cabo en 40 pacientes con neuralgia del trigémino tratados con rizotomía percutánea del trigémino por radiofrecuencia o descompresión microvascular en los hospitales de la Universidad de Sohag, entre marzo de 2021 y junio de 2022 y dividiremos a los pacientes en dos grupos. ,un grupo será tratado con rizotomía trigeminal percutánea por radiofrecuencia y el otro grupo será tratado con descompresión microvascular y evaluaremos los resultados con el Pain Intensity Score del Barrow Neurological Institute.

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Anticipado)

40

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

  • Egipto
    • Sohag City
      • Sohag, Sohag City, Egipto, 82514

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

  • Niño
  • Adulto
  • Adulto Mayor

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Tratamiento médico fallido más de 6 meses

Criterio de exclusión:

  • Trastorno de la coagulación o enfermedad hemorrágica;
  • Enfermedad mental e incapacidad para cooperar;

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Tratamiento
  • Asignación: No aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación paralela
  • Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Comparador activo: grupo de radiofrecuencia
es el grupo que será tratado con Rizotomía Percutánea por Radiofrecuencia
Procedimiento: rizotomía percutánea del trigémino por radiofrecuencia
La rizotomía percutánea del trigémino por radiofrecuencia es un procedimiento percutáneo que ablaciona la parte sensorial del nervio y
Comparador activo: Grupo de descompresión microvascular
es el grupo que será tratado con Descompresión Microvascular
Procedimiento: Descompresión microvascular del nervio trigémino
La descompresión microvascular es un procedimiento que descomprime el nervio del conflicto vascular

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Puntuación de intensidad del dolor del Instituto Neurológico Barrow
Periodo de tiempo: 3 meses
I (sin dolor, sin medicación), II (dolor ocasional, sin necesidad de medicación), III (algo de dolor, controlado con medicación), IV (algo de dolor, no controlado con medicación) V (dolor intenso, sin alivio del dolor con medicación) .
3 meses

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

Sohag University

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Anticipado)

1 de marzo de 2021

Finalización primaria (Anticipado)

1 de mayo de 2022

Finalización del estudio (Anticipado)

1 de junio de 2022

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

11 de marzo de 2021

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

15 de marzo de 2021

Publicado por primera vez (Actual)

17 de marzo de 2021

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

17 de marzo de 2021

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

15 de marzo de 2021

Última verificación

1 de marzo de 2021

Más información

Términos relacionados con este estudio

Palabras clave

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • Soh-Med-21-03-06

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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