Sammenlignende undersøgelse i behandling af trigeminusneuralgi
15. marts 2021 opdateret af: mohmed abdelsamee ahmed, Sohag University
Sammenlignende undersøgelse mellem mikrovaskulær dekompression og perkutan radiofrekvensrhizotomi til behandling af trigeminusneuralgi
Denne undersøgelse har til formål at evaluere resultaterne af perkutan radiofrekvens rhizotomi og effektiviteten af mikrovaskulær dekompression til behandling af trigeminusneuralgi og sammenligne mellem dem i henhold til de forskellige udfaldsparametre.
Studieoversigt
Status
Ikke rekrutterer endnu
Betingelser
Detaljeret beskrivelse
Dette er en prospektiv case-serie hospitalsbaseret undersøgelse, vil blive udført på 40 patienter med trigeminusneuralgi behandlet enten ved perkutan radiofrekvens trigeminus rhizotomi eller mikrovaskulær dekompression på Sohag Universitetshospitaler, mellem marts 2021 og juni 2022, og vi vil opdele patienterne i to grupper , vil den ene gruppe blive behandlet med perkutan radiofrekvens trigeminus rhizotomi, og den anden gruppe vil blive behandlet med mikrovaskulær dekompression, og vi vil vurdere resultaterne med Barrow Neurological Institute Pain Intensity Score.
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Forventet)
40
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
Sohag City
-
Sohag, Sohag City, Egypten, 82514
- Mohamed Abdelsamee Ahmed
-
Kontakt:
- roshdy elkhyat
- Telefonnummer: +201223486390
- E-mail: mohamedneurosurgery33@gmail.com
-
Kontakt:
- abdin khair-allah
- Telefonnummer: +201020196831
- E-mail: abdin_mail@yahoo.com
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Barn
- Voksen
- Ældre voksen
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Mislykket medicinsk behandling mere end 6 måneder
Ekskluderingskriterier:
- Koagulationsforstyrrelse eller hæmoragisk sygdom;
- Psykisk sygdom og manglende evne til at samarbejde;
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Ikke-randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Aktiv komparator: radiofrekvensgruppe
det er gruppen, der vil blive behandlet med perkutan radiofrekvensrhizotomi
|
perkutan radiofrekvens trigeminusrhizotomi er en perktan procedure, der fjerner den sensoriske del af nerven og
|
|
Aktiv komparator: Mikrovaskulær dekompressionsgruppe
det er gruppen, der vil blive behandlet med mikrovaskulær dekompression
|
Mikrovaskulær dekompression er en procedure, der dekomprimerer nerven fra vaskulær konflikt
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Barrow Neurological Institute Pain Intensity Score
Tidsramme: 3 måneder
|
I (ingen smerte, ingen medicin), II (lejlighedsvis smerte, kræver ikke medicin), III (nogle smerter, kontrolleret med medicin), IV (nogle smerter, ikke kontrolleret med medicin) V (alvorlige smerter, ingen smertelindring med medicin) .
|
3 måneder
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Forventet)
1. marts 2021
Primær færdiggørelse (Forventet)
1. maj 2022
Studieafslutning (Forventet)
1. juni 2022
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
11. marts 2021
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
15. marts 2021
Først opslået (Faktiske)
17. marts 2021
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
17. marts 2021
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
15. marts 2021
Sidst verificeret
1. marts 2021
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- Soh-Med-21-03-06
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .