- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT04801407
Сравнительное исследование лечения невралгии тройничного нерва
15 марта 2021 г. обновлено: mohmed abdelsamee ahmed, Sohag University
Сравнительное исследование между микроваскулярной декомпрессией и чрескожной радиочастотной ризотомией для лечения невралгии тройничного нерва
Это исследование направлено на оценку результатов чрескожной радиочастотной ризотомии и эффективности микроваскулярной декомпрессии для лечения невралгии тройничного нерва и их сравнение по различным параметрам исхода.
Обзор исследования
Статус
Еще не набирают
Условия
Подробное описание
Это проспективное исследование серии случаев в больнице, которое будет проводиться с участием 40 пациентов с невралгией тройничного нерва, получавших либо чрескожную радиочастотную ризотомию тройничного нерва, либо микроваскулярную декомпрессию в университетских больницах Сохага в период с марта 2021 года по июнь 2022 года, и мы разделим пациентов на две группы. , одна группа будет лечиться чрескожной радиочастотной ризотомией тройничного нерва, а другая группа будет лечиться микрососудистой декомпрессией, и мы будем оценивать результаты с помощью шкалы интенсивности боли Института неврологии Барроу.
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Ожидаемый)
40
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
Sohag City
-
Sohag, Sohag City, Египет, 82514
- Mohamed Abdelsamee Ahmed
-
Контакт:
- roshdy elkhyat
- Номер телефона: +201223486390
- Электронная почта: mohamedneurosurgery33@gmail.com
-
Контакт:
- abdin khair-allah
- Номер телефона: +201020196831
- Электронная почта: abdin_mail@yahoo.com
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Ребенок
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Все
Описание
Критерии включения:
- Безуспешное лечение более 6 месяцев
Критерий исключения:
- Нарушение свертываемости или геморрагическая болезнь;
- Психическое заболевание и неспособность к сотрудничеству;
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Нерандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
---|---|
Активный компаратор: радиочастотная группа
это группа, которая будет лечиться с помощью чрескожной радиочастотной ризотомии.
|
Чрескожная радиочастотная ризотомия тройничного нерва представляет собой чрескожную процедуру, при которой удаляется чувствительная часть нерва и
|
Активный компаратор: Группа микрососудистой декомпрессии
это группа, которая будет лечиться микроваскулярной декомпрессией
|
Микроваскулярная декомпрессия — это процедура, при которой происходит декомпрессия нерва от сосудистого конфликта.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
---|---|---|
Оценка интенсивности боли Института неврологии Барроу
Временное ограничение: 3 месяца
|
I (без боли, без лекарств), II (периодическая боль, не требующая лекарств), III (небольшая боль, контролируемая лекарствами), IV (небольшая боль, не купируемая лекарствами) V (сильная боль, отсутствие обезболивания лекарствами) .
|
3 месяца
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Ожидаемый)
1 марта 2021 г.
Первичное завершение (Ожидаемый)
1 мая 2022 г.
Завершение исследования (Ожидаемый)
1 июня 2022 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
11 марта 2021 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
15 марта 2021 г.
Первый опубликованный (Действительный)
17 марта 2021 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
17 марта 2021 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
15 марта 2021 г.
Последняя проверка
1 марта 2021 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
- Заболевания нервной системы
- Боль
- Неврологические проявления
- Нервно-мышечные заболевания
- Стоматогнатические заболевания
- Заболевания полости рта
- Заболевания периферической нервной системы
- Заболевания черепно-мозговых нервов
- Заболевания лицевого нерва
- Заболевания тройничного нерва
- Лицевая невралгия
- Невралгия
- Невралгия тройничного нерва
Другие идентификационные номера исследования
- Soh-Med-21-03-06
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .