- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT04801407
Vertaileva tutkimus trigeminaalisen neuralgian hoidosta
maanantai 15. maaliskuuta 2021 päivittänyt: mohmed abdelsamee ahmed, Sohag University
Vertaileva tutkimus mikrovaskulaarisen dekompression ja perkutaanisen radiotaajuisen rhizotomian välillä kolmoisneuralgian hoitoon
Tämän tutkimuksen tavoitteena on arvioida perkutaanisen radiotaajuisen rhizotomian tuloksia ja mikrovaskulaarisen dekompression tehokkuutta kolmoishermon neuralgian hoidossa ja niiden vertailua eri tulosparametrien mukaan.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ei vielä rekrytointia
Ehdot
Yksityiskohtainen kuvaus
Tämä on prospektiivinen tapaussarjan sairaalapohjainen tutkimus, joka tehdään 40 kolmoishermosärkypotilaalle, jotka hoidetaan joko perkutaanisella radiotaajuisella kolmoishermo-risotomialla tai mikrovaskulaarisella dekompressiolla Sohagin yliopistollisissa sairaaloissa maaliskuun 2021 ja kesäkuun 2022 välisenä aikana. Jaamme potilaat kahteen ryhmään. ,yksi ryhmä hoidetaan perkutaanisella radiotaajuisella trigeminaalisen rhizotomialla ja toinen ryhmä mikrovaskulaarisella dekompressiolla ja arvioimme tulokset Barrow Neurological Institute Pain Intensity Scorella.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Odotettu)
40
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Sohag City
-
Sohag, Sohag City, Egypti, 82514
- Mohamed Abdelsamee Ahmed
-
Ottaa yhteyttä:
- roshdy elkhyat
- Puhelinnumero: +201223486390
- Sähköposti: mohamedneurosurgery33@gmail.com
-
Ottaa yhteyttä:
- abdin khair-allah
- Puhelinnumero: +201020196831
- Sähköposti: abdin_mail@yahoo.com
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Lapsi
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Epäonnistunut lääkehoito yli 6 kuukautta
Poissulkemiskriteerit:
- Hyytymishäiriö tai verenvuototauti;
- mielisairaus ja yhteistyökyvyttömyys;
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Ei satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
---|---|
Active Comparator: radiotaajuusryhmä
se on ryhmä, jota hoidetaan perkutaanisella radiotaajuisella rhizotomialla
|
perkutaaninen radiotaajuinen trigeminaalinen rhizotomia on pertaaninen toimenpide, joka poistaa hermon sensorisen osan ja
|
Active Comparator: Mikrovaskulaarinen dekompressioryhmä
se on ryhmä, jota hoidetaan mikrovaskulaarisella dekompressiolla
|
Mikrovaskulaarinen dekompressio on toimenpide, joka purkaa hermon vaskulaarisesta konfliktista
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
---|---|---|
Barrow Neurological Institute Pain Intensity Score
Aikaikkuna: 3 kuukautta
|
I (ei kipua, ei lääkitystä), II (satunnainen kipu, ei vaadi lääkitystä), III (jonkin verran kipua, lääkkeillä hallittu), IV (vähän kipua, ei lääkkeillä hallittu) V (kova kipu, ei kivunlievitystä lääkkeillä) .
|
3 kuukautta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Odotettu)
Maanantai 1. maaliskuuta 2021
Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)
Sunnuntai 1. toukokuuta 2022
Opintojen valmistuminen (Odotettu)
Keskiviikko 1. kesäkuuta 2022
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Torstai 11. maaliskuuta 2021
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 15. maaliskuuta 2021
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Keskiviikko 17. maaliskuuta 2021
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Keskiviikko 17. maaliskuuta 2021
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 15. maaliskuuta 2021
Viimeksi vahvistettu
Maanantai 1. maaliskuuta 2021
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- Soh-Med-21-03-06
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .