Srovnávací studie v léčbě neuralgie trojklaného nervu
15. března 2021 aktualizováno: mohmed abdelsamee ahmed, Sohag University
Srovnávací studie mezi mikrovaskulární dekompresí a perkutánní radiofrekvenční rhizotomií pro léčbu neuralgie trigeminu
Tato studie si klade za cíl zhodnotit výsledky perkutánní radiofrekvenční rhizotomie a účinnost mikrovaskulární dekomprese v léčbě neuralgie trigeminu a porovnat je podle různých výsledných parametrů.
Přehled studie
Postavení
Zatím nenabíráme
Podmínky
Detailní popis
Toto je prospektivní případová nemocniční studie, která bude provedena na 40 pacientech s neuralgií trojklanného nervu léčených buď perkutánní radiofrekvenční trigeminální rhizotomií nebo mikrovaskulární dekompresí ve fakultních nemocnicích Sohag, mezi březnem 2021 a červnem 2022 a rozdělíme pacienty do dvou skupin ,jedna skupina bude léčena perkutánní radiofrekvenční trigeminální rhizotomií a druhá skupina bude léčena mikrovaskulární dekompresí a výsledky posoudíme pomocí Barrow Neurological Institute Pain Intensity Score.
Typ studie
Intervenční
Zápis (Očekávaný)
40
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
Sohag City
-
Sohag, Sohag City, Egypt, 82514
- Mohamed Abdelsamee Ahmed
-
Kontakt:
- roshdy elkhyat
- Telefonní číslo: +201223486390
- E-mail: mohamedneurosurgery33@gmail.com
-
Kontakt:
- abdin khair-allah
- Telefonní číslo: +201020196831
- E-mail: abdin_mail@yahoo.com
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dítě
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Neúspěšné lékařské ošetření déle než 6 měsíců
Kritéria vyloučení:
- Porucha koagulace nebo hemoragické onemocnění;
- Duševní onemocnění a neschopnost spolupracovat;
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Léčba
- Přidělení: Nerandomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Aktivní komparátor: radiofrekvenční skupina
je to skupina, která bude léčena perkutánní radiofrekvenční rhizotomií
|
perkutánní radiofrekvenční trigeminální rhizotomie je perktánní výkon, při kterém dochází k ablaci senzorické části nervu a
|
|
Aktivní komparátor: Mikrovaskulární dekompresní skupina
je to skupina, která bude léčena mikrovaskulární dekompresí
|
Mikrovaskulární dekomprese je postup, který dekompresi nervu z vaskulárního konfliktu
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Skóre intenzity bolesti Barrow Neurological Institute
Časové okno: 3 měsíce
|
I (žádná bolest, žádné léky), II (občasné bolesti, nevyžadující léky), III (nějaká bolest, kontrolovaná léky), IV (některá bolest, nekontrolovaná léky) V (silná bolest, žádná úleva od bolesti léky) .
|
3 měsíce
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Očekávaný)
1. března 2021
Primární dokončení (Očekávaný)
1. května 2022
Dokončení studie (Očekávaný)
1. června 2022
Termíny zápisu do studia
První předloženo
11. března 2021
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
15. března 2021
První zveřejněno (Aktuální)
17. března 2021
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
17. března 2021
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
15. března 2021
Naposledy ověřeno
1. března 2021
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
- Nemoci nervového systému
- Bolest
- Neurologické projevy
- Neuromuskulární onemocnění
- Stomatognátní onemocnění
- Nemoci úst
- Onemocnění periferního nervového systému
- Onemocnění kraniálních nervů
- Onemocnění obličejových nervů
- Onemocnění trojklaného nervu
- Neuralgie obličeje
- Neuralgie
- Neuralgie trojklaného nervu
Další identifikační čísla studie
- Soh-Med-21-03-06
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .