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Étude comparative dans le traitement de la névralgie du trijumeau

15 mars 2021 mis à jour par: mohmed abdelsamee ahmed, Sohag University

Étude comparative entre la décompression microvasculaire et la rhizotomie percutanée par radiofréquence pour le traitement de la névralgie du trijumeau

Cette étude vise à évaluer les résultats de la rhizotomie percutanée par radiofréquence et l'efficacité de la décompression microvasculaire pour le traitement de la névralgie du trijumeau et à les comparer en fonction des différents paramètres de résultat.

Aperçu de l'étude

Statut

Pas encore de recrutement

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

Il s'agit d'une étude prospective hospitalière de séries de cas, qui sera menée sur 40 patients atteints de névralgie du trijumeau traités soit par rhizotomie trigéminale percutanée par radiofréquence, soit par décompression microvasculaire aux hôpitaux universitaires de Sohag, entre mars 2021 et juin 2022 et nous diviserons les patients en deux groupes , un groupe sera traité par rhizotomie percutanée du trijumeau par radiofréquence et l'autre groupe sera traité par décompression microvasculaire et nous évaluerons les résultats avec le score d'intensité de la douleur du Barrow Neurological Institute.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Anticipé)

40

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

  • Enfant
  • Adulte
  • Adulte plus âgé

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Critère d'intégration:

  • Echec du traitement médical de plus de 6 mois

Critère d'exclusion:

  • trouble de la coagulation ou maladie hémorragique ;
  • Maladie mentale et incapacité à coopérer ;

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Traitement
  • Répartition: Non randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Aucun (étiquette ouverte)

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Comparateur actif: groupe radiofréquence
c'est le groupe qui sera traité par rhizotomie percutanée par radiofréquence
Procédure: rhizotomie percutanée du trijumeau par radiofréquence
la rhizotomie percutanée du trijumeau par radiofréquence est une procédure percutanée qui consiste à enlever la partie sensorielle du nerf et
Comparateur actif: Groupe de décompression microvasculaire
c'est le groupe qui sera traité par décompression microvasculaire
Procédure: Décompression microvasculaire du nerf trijumeau
La décompression microvasculaire est une procédure qui décomprime le nerf du conflit vasculaire

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Score d'intensité de la douleur de l'Institut neurologique de Barrow
Délai: 3 mois
I (pas de douleur, pas de médicament), II (douleur occasionnelle, ne nécessitant pas de médicament), III (un peu de douleur, contrôlée par un médicament), IV (un peu de douleur, non contrôlée par un médicament) V (douleur intense, pas de soulagement de la douleur par un médicament) .
3 mois

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Sohag University

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Anticipé)

1 mars 2021

Achèvement primaire (Anticipé)

1 mai 2022

Achèvement de l'étude (Anticipé)

1 juin 2022

Dates d'inscription aux études

Première soumission

11 mars 2021

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

15 mars 2021

Première publication (Réel)

17 mars 2021

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

17 mars 2021

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

15 mars 2021

Dernière vérification

1 mars 2021

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • Soh-Med-21-03-06

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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