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Vergleichsstudie zur Behandlung von Trigeminusneuralgie

15. März 2021 aktualisiert von: mohmed abdelsamee ahmed, Sohag University

Vergleichsstudie zwischen mikrovaskulärer Dekompression und perkutaner Radiofrequenz-Rhizotomie zur Behandlung von Trigeminusneuralgie

Diese Studie zielt darauf ab, die Ergebnisse der perkutanen Hochfrequenz-Rhizotomie und die Wirksamkeit der mikrovaskulären Dekompression zur Behandlung der Trigeminusneuralgie zu bewerten und sie entsprechend den verschiedenen Ergebnisparametern zu vergleichen.

Studienübersicht

Detaillierte Beschreibung

Dies ist eine prospektive krankenhausbasierte Fallserienstudie, die zwischen März 2021 und Juni 2022 an 40 Patienten mit Trigeminusneuralgie durchgeführt wird, die entweder durch perkutane Trigeminus-Rhizotomie oder mikrovaskuläre Dekompression im Sohag-Universitätskrankenhaus behandelt werden, und wir werden die Patienten in zwei Gruppen einteilen , eine Gruppe wird mit perkutaner Hochfrequenz-Trigeminal-Rhizotomie behandelt und die andere Gruppe wird mit mikrovaskulärer Dekompression behandelt und wir werden die Ergebnisse mit dem Schmerzintensitäts-Score des Barrow Neurological Institute bewerten.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Voraussichtlich)

40

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Kind
  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Fehlgeschlagene medizinische Behandlung von mehr als 6 Monaten

Ausschlusskriterien:

  • Gerinnungsstörung oder hämorrhagische Erkrankung;
  • Geisteskrankheit und Kooperationsunfähigkeit;

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: Nicht randomisiert
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Aktiver Komparator: Hochfrequenzgruppe
es ist die Gruppe, die mit perkutaner Radiofrequenz-Rhizotomie behandelt wird
Die perkutane Radiofrequenz-Trigeminus-Rhizotomie ist ein perktanes Verfahren, das den sensorischen Teil des Nervs abträgt und
Aktiver Komparator: Mikrovaskuläre Dekompressionsgruppe
es ist die Gruppe, die mit mikrovaskulärer Dekompression behandelt wird
Die mikrovaskuläre Dekompression ist ein Verfahren, das den Nerv von Gefäßkonflikten dekomprimiert

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Schmerzintensitäts-Score des Barrow Neurological Institute
Zeitfenster: 3 Monate
I (keine Schmerzen, keine Medikamente), II (gelegentliche Schmerzen, keine Medikamente erforderlich), III (einige Schmerzen, mit Medikamenten beherrschbar), IV (einige Schmerzen, nicht mit Medikamenten beherrschbar) V (starke Schmerzen, keine Schmerzlinderung mit Medikamenten) .
3 Monate

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Voraussichtlich)

1. März 2021

Primärer Abschluss (Voraussichtlich)

1. Mai 2022

Studienabschluss (Voraussichtlich)

1. Juni 2022

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

11. März 2021

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

15. März 2021

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

17. März 2021

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

17. März 2021

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

15. März 2021

Zuletzt verifiziert

1. März 2021

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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