- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT04801407
Vergleichsstudie zur Behandlung von Trigeminusneuralgie
15. März 2021 aktualisiert von: mohmed abdelsamee ahmed, Sohag University
Vergleichsstudie zwischen mikrovaskulärer Dekompression und perkutaner Radiofrequenz-Rhizotomie zur Behandlung von Trigeminusneuralgie
Diese Studie zielt darauf ab, die Ergebnisse der perkutanen Hochfrequenz-Rhizotomie und die Wirksamkeit der mikrovaskulären Dekompression zur Behandlung der Trigeminusneuralgie zu bewerten und sie entsprechend den verschiedenen Ergebnisparametern zu vergleichen.
Studienübersicht
Status
Noch keine Rekrutierung
Bedingungen
Detaillierte Beschreibung
Dies ist eine prospektive krankenhausbasierte Fallserienstudie, die zwischen März 2021 und Juni 2022 an 40 Patienten mit Trigeminusneuralgie durchgeführt wird, die entweder durch perkutane Trigeminus-Rhizotomie oder mikrovaskuläre Dekompression im Sohag-Universitätskrankenhaus behandelt werden, und wir werden die Patienten in zwei Gruppen einteilen , eine Gruppe wird mit perkutaner Hochfrequenz-Trigeminal-Rhizotomie behandelt und die andere Gruppe wird mit mikrovaskulärer Dekompression behandelt und wir werden die Ergebnisse mit dem Schmerzintensitäts-Score des Barrow Neurological Institute bewerten.
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Voraussichtlich)
40
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
-
-
Sohag City
-
Sohag, Sohag City, Ägypten, 82514
- Mohamed Abdelsamee Ahmed
-
Kontakt:
- roshdy elkhyat
- Telefonnummer: +201223486390
- E-Mail: mohamedneurosurgery33@gmail.com
-
Kontakt:
- abdin khair-allah
- Telefonnummer: +201020196831
- E-Mail: abdin_mail@yahoo.com
-
-
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Kind
- Erwachsene
- Älterer Erwachsener
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Studienberechtigte Geschlechter
Alle
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Fehlgeschlagene medizinische Behandlung von mehr als 6 Monaten
Ausschlusskriterien:
- Gerinnungsstörung oder hämorrhagische Erkrankung;
- Geisteskrankheit und Kooperationsunfähigkeit;
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Behandlung
- Zuteilung: Nicht randomisiert
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Keine (Offenes Etikett)
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
---|---|
Aktiver Komparator: Hochfrequenzgruppe
es ist die Gruppe, die mit perkutaner Radiofrequenz-Rhizotomie behandelt wird
|
Die perkutane Radiofrequenz-Trigeminus-Rhizotomie ist ein perktanes Verfahren, das den sensorischen Teil des Nervs abträgt und
|
Aktiver Komparator: Mikrovaskuläre Dekompressionsgruppe
es ist die Gruppe, die mit mikrovaskulärer Dekompression behandelt wird
|
Die mikrovaskuläre Dekompression ist ein Verfahren, das den Nerv von Gefäßkonflikten dekomprimiert
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
---|---|---|
Schmerzintensitäts-Score des Barrow Neurological Institute
Zeitfenster: 3 Monate
|
I (keine Schmerzen, keine Medikamente), II (gelegentliche Schmerzen, keine Medikamente erforderlich), III (einige Schmerzen, mit Medikamenten beherrschbar), IV (einige Schmerzen, nicht mit Medikamenten beherrschbar) V (starke Schmerzen, keine Schmerzlinderung mit Medikamenten) .
|
3 Monate
|
Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Voraussichtlich)
1. März 2021
Primärer Abschluss (Voraussichtlich)
1. Mai 2022
Studienabschluss (Voraussichtlich)
1. Juni 2022
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
11. März 2021
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
15. März 2021
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
17. März 2021
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
17. März 2021
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
15. März 2021
Zuletzt verifiziert
1. März 2021
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
- Erkrankungen des Nervensystems
- Schmerzen
- Neurologische Manifestationen
- Neuromuskuläre Erkrankungen
- Stomatognathe Erkrankungen
- Mundkrankheiten
- Erkrankungen des peripheren Nervensystems
- Erkrankungen der Hirnnerven
- Erkrankungen des Gesichtsnervs
- Erkrankungen des Trigeminusnervs
- Gesichtsneuralgie
- Neuralgie
- Trigeminusneuralgie
Andere Studien-ID-Nummern
- Soh-Med-21-03-06
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
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