Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Jämförande studie i behandling av trigeminusneuralgi

15 mars 2021 uppdaterad av: mohmed abdelsamee ahmed, Sohag University

Jämförande studie mellan mikrovaskulär dekompression och perkutan radiofrekvensrhizotomi för behandling av trigeminusneuralgi

Denna studie syftar till att utvärdera resultaten av perkutan radiofrekvens rhizotomi och effektiviteten av mikrovaskulär dekompression för behandling av trigeminusneuralgi och jämföra dem enligt de olika utfallsparametrarna.

Studieöversikt

Status

Har inte rekryterat ännu

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Detta är en prospektiv fallserie sjukhusbaserad studie, kommer att genomföras på 40 patienter med trigeminusneuralgi som behandlas antingen med perkutan radiofrekvens trigeminus rhizotomi eller mikrovaskulär dekompression vid Sohag University Hospitals, mellan mars 2021 och juni 2022 och vi kommer att dela in patienterna i två grupper , en grupp kommer att behandlas med perkutan radiofrekvens trigeminus rhizotomi och den andra gruppen kommer att behandlas med mikrovaskulär dekompression och vi kommer att bedöma resultaten med Barrow Neurological Institute Pain Intensity Score.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Förväntat)

40

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

  • Barn
  • Vuxen
  • Äldre vuxen

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Misslyckad medicinsk behandling mer än 6 månader

Exklusions kriterier:

  • Koagulationsstörning eller hemorragisk sjukdom;
  • Psykisk ohälsa och oförmåga att samarbeta;

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Behandling
  • Tilldelning: Icke-randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Ingen (Open Label)

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Aktiv komparator: radiofrekvensgrupp
det är gruppen som kommer att behandlas med perkutan radiofrekvensrhizotomi
Procedur: perkutan radiofrekvens trigeminus rhizotomi
perkutan radiofrekvens trigeminusrhizotomi är en perktant procedur som ablaterar den sensoriska delen av nerven och
Aktiv komparator: Mikrovaskulär dekompressionsgrupp
det är gruppen som kommer att behandlas med mikrovaskulär dekompression
Procedur: Mikrovaskulär dekompression av trigeminusnerven
Mikrovaskulär dekompression är en procedur som dekomprimerar nerven från vaskulär konflikt

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Barrow Neurological Institute Pain Intensity Score
Tidsram: 3 månader
I (ingen smärta, ingen medicin), II (enstaka smärta, kräver ingen medicin), III (viss smärta, kontrollerad med medicin), IV (viss smärta, inte kontrollerad med medicin) V (svår smärta, ingen smärtlindring med medicin) .
3 månader

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Sohag University

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Förväntat)

1 mars 2021

Primärt slutförande (Förväntat)

1 maj 2022

Avslutad studie (Förväntat)

1 juni 2022

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

11 mars 2021

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

15 mars 2021

Första postat (Faktisk)

17 mars 2021

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

17 mars 2021

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

15 mars 2021

Senast verifierad

1 mars 2021

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • Soh-Med-21-03-06

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Trigeminusneuralgi

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Congo

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

3
Prenumerera