Questa pagina è stata tradotta automaticamente e l'accuratezza della traduzione non è garantita. Si prega di fare riferimento al Versione inglese per un testo di partenza.

Studio comparativo nel trattamento della nevralgia del trigemino

15 marzo 2021 aggiornato da: mohmed abdelsamee ahmed, Sohag University

Studio comparativo tra decompressione microvascolare e rizotomia percutanea a radiofrequenza per il trattamento della nevralgia del trigemino

Questo studio si propone di valutare i risultati della rizotomia percutanea a radiofrequenza e l'efficacia della decompressione microvascolare per il trattamento della nevralgia del trigemino e di confrontarli secondo i diversi parametri di esito.

Panoramica dello studio

Stato

Non ancora reclutamento

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Questo è uno studio prospettico ospedaliero basato su una serie di casi, sarà condotto su 40 pazienti con nevralgia del trigemino trattati con rizotomia trigeminale a radiofrequenza percutanea o decompressione microvascolare presso gli ospedali universitari di Sohag, tra marzo 2021 e giugno 2022 e divideremo i pazienti in due gruppi , un gruppo sarà trattato con rizotomia trigeminale a radiofrequenza percutanea e l'altro gruppo sarà trattato con decompressione microvascolare e valuteremo i risultati con il Barrow Neurological Institute Pain Intensity Score .

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Anticipato)

40

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Bambino
  • Adulto
  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Trattamento medico fallito per più di 6 mesi

Criteri di esclusione:

  • Disturbo della coagulazione o malattia emorragica;
  • Malattia mentale e incapacità di collaborare;

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: Non randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Comparatore attivo: gruppo radiofrequenza
è il gruppo che verrà trattato con la rizotomia percutanea a radiofrequenza
Procedura: rizotomia trigeminale a radiofrequenza percutanea
La rizotomia trigeminale a radiofrequenza percutanea è una procedura perttanea che abla la parte sensoriale del nervo e
Comparatore attivo: Gruppo di decompressione microvascolare
è il gruppo che verrà trattato con la decompressione microvascolare
Procedura: Decompressione microvascolare del nervo trigemino
La decompressione microvascolare è una procedura che decomprime il nervo dal conflitto vascolare

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Punteggio di intensità del dolore del Barrow Neurological Institute
Lasso di tempo: 3 mesi
I (nessun dolore, nessun farmaco), II (dolore occasionale, non richiede farmaci), III (dolore lieve, controllato con farmaci), IV (dolore lieve, non controllato con farmaci) V (dolore intenso, nessun sollievo dal dolore con farmaci) .
3 mesi

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Sohag University

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Anticipato)

1 marzo 2021

Completamento primario (Anticipato)

1 maggio 2022

Completamento dello studio (Anticipato)

1 giugno 2022

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

11 marzo 2021

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

15 marzo 2021

Primo Inserito (Effettivo)

17 marzo 2021

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

17 marzo 2021

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

15 marzo 2021

Ultimo verificato

1 marzo 2021

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • Soh-Med-21-03-06

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Cerca prove simili

Sponsor e collaboratori

Condizioni mediche

Interventi farmacologici

CROs by country

CROs in Georgia

Condizioni

Malattie rare

Interventi farmacologici

Supplementi dietetici

Sponsor / Collaboratori

Sedi

3
Sottoscrivi