Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Sammenlignende studie i behandling av trigeminusnevralgi

15. mars 2021 oppdatert av: mohmed abdelsamee ahmed, Sohag University

Sammenlignende studie mellom mikrovaskulær dekompresjon og perkutan radiofrekvensrhizotomi for behandling av trigeminusnevralgi

Denne studien tar sikte på å evaluere resultatene av perkutan radiofrekvensrhizotomi og effektiviteten av mikrovaskulær dekompresjon for behandling av trigeminusnevralgi og sammenligne mellom dem i henhold til de forskjellige utfallsparametrene.

Studieoversikt

Status

Har ikke rekruttert ennå

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Dette er en prospektiv case-serie sykehusbasert studie, vil bli utført på 40 pasienter med trigeminusnevralgi behandlet enten ved perkutan radiofrekvens trigeminus rhizotomi eller mikrovaskulær dekompresjon ved Sohag universitetssykehus, mellom mars 2021 og juni 2022, og vi vil dele pasientene inn i to grupper Den ene gruppen vil bli behandlet med perkutan radiofrekvens trigeminusrhizotomi og den andre gruppen vil bli behandlet med mikrovaskulær dekompresjon og vi vil vurdere resultatene med Barrow Neurological Institute Pain Intensity Score.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Forventet)

40

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Barn
  • Voksen
  • Eldre voksen

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Mislykket medisinsk behandling mer enn 6 måneder

Ekskluderingskriterier:

  • Koagulasjonsforstyrrelse eller hemoragisk sykdom;
  • Psykisk sykdom og manglende evne til å samarbeide;

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Ikke-randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Aktiv komparator: radiofrekvensgruppe
det er gruppen som skal behandles med perkutan radiofrekvensrhizotomi
Fremgangsmåte: perkutan radiofrekvens trigeminus rhizotomi
perkutan radiofrekvens trigeminusrhizotomi er en perktan prosedyre som ablaterer den sensoriske delen av nerven og
Aktiv komparator: Mikrovaskulær dekompresjonsgruppe
det er gruppen som skal behandles med mikrovaskulær dekompresjon
Fremgangsmåte: Mikrovaskulær dekompresjon av trigeminusnerven
Mikrovaskulær dekompresjon er en prosedyre som dekomprimerer nerven fra vaskulær konflikt

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Barrow Neurological Institute Pain Intensity Score
Tidsramme: 3 måneder
I (ingen smerte, ingen medisiner), II (sporadiske smerter, krever ikke medisiner), III (noe smerter, kontrollert med medisiner), IV (noe smerter, ikke kontrollert med medisiner) V (alvorlige smerter, ingen smertelindring med medisiner) .
3 måneder

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Sohag University

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Forventet)

1. mars 2021

Primær fullføring (Forventet)

1. mai 2022

Studiet fullført (Forventet)

1. juni 2022

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

11. mars 2021

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

15. mars 2021

Først lagt ut (Faktiske)

17. mars 2021

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

17. mars 2021

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

15. mars 2021

Sist bekreftet

1. mars 2021

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • Soh-Med-21-03-06

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Trigeminusnevralgi

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Congo

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

3
Abonnere