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Estudo Comparativo no Tratamento da Neuralgia do Trigêmeo

15 de março de 2021 atualizado por: mohmed abdelsamee ahmed, Sohag University

Estudo comparativo entre descompressão microvascular e rizotomia percutânea por radiofrequência para tratamento da neuralgia do trigêmeo

Este estudo tem como objetivo avaliar os resultados da rizotomia percutânea por radiofrequência e a eficácia da descompressão microvascular para o tratamento da neuralgia do trigêmeo e compará-los de acordo com os diferentes parâmetros de resultado.

Visão geral do estudo

Status

Ainda não está recrutando

Condições

Intervenção / Tratamento

Descrição detalhada

Este é um estudo prospectivo baseado em série de casos hospitalares, será conduzido em 40 pacientes com neuralgia do trigêmeo tratados por rizotomia trigeminal percutânea por radiofrequência ou descompressão microvascular nos Hospitais da Universidade de Sohag, entre março de 2021 e junho de 2022 e dividiremos os pacientes em dois grupos , um grupo será tratado com rizotomia trigeminal percutânea por radiofrequência e o outro grupo será tratado com descompressão microvascular e avaliaremos os resultados com o Barrow Neurological Institute Pain Intensity Score .

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Antecipado)

40

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

  • Filho
  • Adulto
  • Adulto mais velho

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

Critério de inclusão:

  • Falha no tratamento médico por mais de 6 meses

Critério de exclusão:

  • Distúrbio da coagulação ou doença hemorrágica;
  • Doença mental e incapacidade de cooperar;

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Tratamento
  • Alocação: Não randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Comparador Ativo: grupo de radiofrequência
é o grupo que será tratado com Rizotomia Percutânea por Radiofrequência
Procedimento: Rizotomia trigeminal percutânea por radiofrequência
A rizotomia trigeminal percutânea por radiofrequência é um procedimento percutâneo que remove a parte sensitiva do nervo e
Comparador Ativo: Grupo de descompressão microvascular
é o grupo que será tratado com descompressão microvascular
Procedimento: Descompressão microvascular do nervo trigêmeo
A descompressão microvascular é um procedimento que descomprime o nervo do conflito vascular

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Pontuação de intensidade da dor do Barrow Neurological Institute
Prazo: 3 meses
I (sem dor, sem medicação), II (dor ocasional, sem necessidade de medicação), III (alguma dor, controlada com medicação), IV (alguma dor, não controlada com medicação) V (dor intensa, sem alívio da dor com medicação) .
3 meses

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Sohag University

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Antecipado)

1 de março de 2021

Conclusão Primária (Antecipado)

1 de maio de 2022

Conclusão do estudo (Antecipado)

1 de junho de 2022

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

11 de março de 2021

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

15 de março de 2021

Primeira postagem (Real)

17 de março de 2021

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

17 de março de 2021

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

15 de março de 2021

Última verificação

1 de março de 2021

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Palavras-chave

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • Soh-Med-21-03-06

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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