Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Vergelijkende studie bij de behandeling van trigeminusneuralgie

15 maart 2021 bijgewerkt door: mohmed abdelsamee ahmed, Sohag University

Vergelijkende studie tussen microvasculaire decompressie en percutane radiofrequente rhizotomie voor de behandeling van trigeminusneuralgie

Deze studie heeft tot doel de resultaten van percutane radiofrequente rhizotomie en de effectiviteit van microvasculaire decompressie voor de behandeling van trigeminusneuralgie te evalueren en ze te vergelijken volgens de verschillende uitkomstparameters.

Studie Overzicht

Toestand

Nog niet aan het werven

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Dit is een prospectieve case-serie ziekenhuisstudie, zal worden uitgevoerd bij 40 patiënten met trigeminusneuralgie die tussen maart 2021 en juni 2022 worden behandeld door middel van percutane radiofrequente trigeminusrhizotomie of microvasculaire decompressie in Sohag University Hospitals. We zullen de patiënten in twee groepen verdelen één groep zal worden behandeld met percutane radiofrequente trigeminale rhizotomie en de andere groep zal worden behandeld met microvasculaire decompressie en we zullen de resultaten beoordelen met de Barrow Neurological Institute Pain Intensity Score.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Verwacht)

40

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Kind
  • Volwassen
  • Oudere volwassene

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Mislukte medische behandeling meer dan 6 maanden

Uitsluitingscriteria:

  • Stollingsstoornis of hemorragische ziekte;
  • Geestesziekte en onvermogen om samen te werken;

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Behandeling
  • Toewijzing: Niet-gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Geen (open label)

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Actieve vergelijker: radiofrequentie groep
het is de groep die zal worden behandeld met percutane radiofrequente rhizotomie
Procedure: percutane radiofrequente trigeminale rhizotomie
percutane radiofrequente trigeminale rhizotomie is een perctane procedure waarbij het sensorische deel van de zenuw wordt weggenomen en
Actieve vergelijker: Microvasculaire decompressiegroep
het is de groep die zal worden behandeld met microvasculaire decompressie
Procedure: Microvasculaire decompressie van de nervus trigeminus
Microvasculaire decompressie is een procedure die de zenuw decomprimeert van vasculaire conflicten

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Pijnintensiteitsscore van het Barrow Neurological Institute
Tijdsspanne: 3 maanden
I (geen pijn, geen medicatie), II (af en toe pijn, geen medicatie nodig), III (enige pijn, onder controle met medicatie), IV (enige pijn, niet onder controle met medicatie) V (ernstige pijn, geen pijnstilling met medicatie) .
3 maanden

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Sohag University

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Verwacht)

1 maart 2021

Primaire voltooiing (Verwacht)

1 mei 2022

Studie voltooiing (Verwacht)

1 juni 2022

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

11 maart 2021

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

15 maart 2021

Eerst geplaatst (Werkelijk)

17 maart 2021

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

17 maart 2021

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

15 maart 2021

Laatst geverifieerd

1 maart 2021

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • Soh-Med-21-03-06

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren