Összehasonlító tanulmány a trigeminus neuralgia kezeléséről
2021. március 15. frissítette: mohmed abdelsamee ahmed, Sohag University
Összehasonlító vizsgálat a mikrovaszkuláris dekompresszió és a perkután rádiófrekvenciás rizotómia között a trigeminus neuralgia kezelésére
Jelen tanulmány célja a perkután rádiófrekvenciás rhizotómia eredményeinek és a mikrovaszkuláris dekompresszió hatékonyságának értékelése a trigeminus neuralgia kezelésében, és ezek összehasonlítása a különböző kimeneti paraméterek szerint.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Még nincs toborzás
Körülmények
Részletes leírás
Ez egy prospektív esetsorozatú kórházi vizsgálat, 40 trigeminus neuralgiás betegen, akiket perkután rádiófrekvenciás trigeminus rhizotómiával vagy mikrovaszkuláris dekompresszióval kezelnek a Sohag Egyetemi Kórházakban 2021 márciusa és 2022 júniusa között, és a betegeket két csoportra osztjuk. , az egyik csoportot perkután rádiófrekvenciás trigeminus rhizotómiával, a másik csoportot pedig mikrovaszkuláris dekompresszióval kezeljük, és az eredményeket a Barrow Neurological Institute Pain Intensity Score segítségével értékeljük.
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás (Várható)
40
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
Sohag City
-
Sohag, Sohag City, Egyiptom, 82514
- Mohamed Abdelsamee Ahmed
-
Kapcsolatba lépni:
- roshdy elkhyat
- Telefonszám: +201223486390
- E-mail: mohamedneurosurgery33@gmail.com
-
Kapcsolatba lépni:
- abdin khair-allah
- Telefonszám: +201020196831
- E-mail: abdin_mail@yahoo.com
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
- Gyermek
- Felnőtt
- Idősebb felnőtt
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Tanulmányozható nemek
Összes
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Több mint 6 hónapig sikertelen orvosi kezelés
Kizárási kritériumok:
- Véralvadási zavar vagy vérzéses betegség;
- Mentális betegség és együttműködési képtelenség;
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Kezelés
- Kiosztás: Nem véletlenszerű
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Nincs (Open Label)
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Aktív összehasonlító: rádiófrekvenciás csoport
ez az a csoport, amelyet perkután rádiófrekvenciás rizotómiával kezelnek
|
A perkután rádiófrekvenciás trigeminus rhizotómia egy perctan eljárás, amely megszünteti az ideg szenzoros részét és
|
|
Aktív összehasonlító: Mikrovaszkuláris dekompressziós csoport
ez az a csoport, amelyet mikrovaszkuláris dekompresszióval kezelnek
|
A mikrovaszkuláris dekompresszió olyan eljárás, amely dekompresszi az ideget az érrendszeri konfliktusból
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Barrow Neurológiai Intézet Fájdalomintenzitási pontszám
Időkeret: 3 hónap
|
I (nincs fájdalom, nincs gyógyszer), II (alkalmankénti fájdalom, nem igényel gyógyszert), III (némi fájdalom, gyógyszeres kezelés), IV (némi fájdalom, nem gyógyszeres kezelés) V (erős fájdalom, nincs gyógyszeres fájdalomcsillapítás) .
|
3 hónap
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Várható)
2021. március 1.
Elsődleges befejezés (Várható)
2022. május 1.
A tanulmány befejezése (Várható)
2022. június 1.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2021. március 11.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2021. március 15.
Első közzététel (Tényleges)
2021. március 17.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
2021. március 17.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2021. március 15.
Utolsó ellenőrzés
2021. március 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- Soh-Med-21-03-06
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .