マルチモーダル治療後の再発および切除不能な肉腫における養子免疫療法の研究。

パート 1 の包含基準

• 組織学的に記録された切除不能な肉腫の患者で、再発性疾患に対する最初の治療またはその後の治療後に進行し、直ちにまたは新しい治療の後に研究のパート2に登録できた;
• -カルノフスキースコア≧70％（整形外科の問題のみに依存する場合、カルノフスキースコア≧50％の患者は適格です）
• 推定余命 > 3 か月;
• 適切な骨髄機能:
• 署名済みのインフォームド コンセント;
• -末梢血の採取またはリンパ球アフェレーシスからの48時間以内の血清または尿妊娠検査が陰性（思春期後の女性患者の場合）;
• アーカイブされた組織学的腫瘍サンプルが利用可能

パート 2 の包含基準

• -組織学的に文書化された切除不能な肉腫の患者で、再発性疾患に対する最初の治療またはさらなる治療後に進行した
• 測定可能な疾患（骨病変を含む）;
• -カルノフスキースコア≧70％（整形外科の問題のみに依存する場合、カルノフスキースコア≧50％の患者が適格です）
• 推定余命 > 3 か月;
• 十分な骨髄、肝臓および腎臓の機能
• 署名済みのインフォームド コンセント;
• アーカイブされた組織学的腫瘍サンプルが利用可能です。
• 患者は静脈中心アクセスを持っている必要があります。
• 妊娠検査は、思春期後の女性患者の治療の48時間前に陰性でなければなりません。 思春期以降のすべての患者は、治療中および治療の最終投与後 8 週間まで、適切な避妊措置を講じる必要があります。

パート 1 の除外基準

• -ヒト免疫不全ウイルス、C型肝炎ウイルス、B型肝炎ウイルス、またはA型肝炎ウイルス感染の病歴;
• -化学療法および/または免疫療法および/または抗腫瘍剤および/または放射線療法を受けている患者 末梢血採取またはリンパ球アフェレーシスの2週間前の骨髄領域の10％以上;
• 神経精神障害または社会的または地理的問題を有する患者は、インフォームドコンセントの理解またはレンダリング、およびこのプロトコルの要件への準拠を禁止します。

パート 2 の除外基準

• ユーイング/原始神経外胚葉性腫瘍肉腫、横紋筋肉腫、およびその他の急速に成長する肉腫の患者は研究に含まれません。
• -中枢神経系転移および/または髄膜腫瘍性病変の存在;
• 発作性疾患の患者;
• 重度の腎臓、血管、心臓、肝臓、肺の障害;
• -不安定狭心症、グレード2以上の心不全、6か月以内の最近の心臓発作、制御されていない心臓、不整脈、制御されていない代謝障害、肝硬変、制御されていない高血圧など、重度および/または制御されていない病状のある患者
• パート 1 で自家 CIK 細胞の ex-vivo 増殖が最適でない患者 (< 0.5 x 107/kg CIK 細胞);
• -ヒト免疫不全ウイルス、C型肝炎ウイルス、B型肝炎ウイルス、またはA型肝炎ウイルス感染の病歴;
• 出血性疾患の存在;
• -腎透析を受けている患者;
• コントロールされていない糖尿病の存在
• 経口薬を飲み込めない患者;
• -併用ステロイドまたは免疫療法を受けている患者（副腎不全のためのプレドニゾン≤20 mgに相当する1日量のコルチコステロイドを除く）。
• -抗がん化学療法または実験薬または免疫療法または放射線療法 研究に入る2週間前;
• -研究に入る2週間前の標的病変に対する抗がん化学療法または実験薬または免疫療法または放射線療法;
• CIK細胞への以前の暴露;
• 研究に入る4週間前の大手術;
• 研究に入る1週間前の小さな手術;
• 賦形剤に対するアレルギー反応または過敏症のある患者
• 妊娠中または授乳中の患者;
• -インフォームドコンセントの理解またはレンダリング、およびこのプロトコルの要件への準拠を禁止する神経精神障害または社会的または地理的問題のある患者は除外されます。