新しい母親のサンプルに対する表現力豊かな文章の有効性
2021年3月16日 更新者：Carlo Lai、University of Roma La Sapienza
産後1ヶ月の母親の心理的健康に対する表現的執筆介入の有効性
このパイロット研究は、心理的健康と医療費に対する出産後の新しい母親のサンプルに対する表現力豊かな執筆介入の影響を評価することを目的としています。
母親は、表現力豊かな作文介入の終了後 1 か月のフォローアップでも評価されました。
調査の概要
詳細な説明
女性は妊娠 6 か月目から採用されます。最終的に 41 人が参加に同意し、2 つのグループに無作為に割り当てられました: 実験グループ (出産後 1 週間から 3 か月で表現力豊かなライティング タスクで処理) とコントロール グループ (介入なし)。
心理的健康は、次の 3 つの段階で測定されます。
介入前、妊娠 8 ～ 9 か月 (T0)。介入後、出産後 1 週間から 3 か月 (T1)。 1 ～ 3 か月後 (T2) にフォローアップします。 評価プロトコルは、アタッチメント スタイル アンケート (ASQ)、出生前アタッチメント インベントリー (PAI)、トロント アレクシスミア スケール-20 (TAS-20)、ベックうつ病インベントリー (BDI-13)、状態特性不安インベントリー ( STAI-Y)、Rapid Stress Assessment (VRS) の評価尺度、および 12-Item Short Form Survey (SF-12)。 医療費は、ベースライン (T0) とフォローアップ (T2) で収集され、アドホックに作成された調査で、参加者は健康診断、入院、処方薬などの数と種類を報告しました。社会的および個人的なデータが収集されます。最初の調査から。
研究の種類
介入
入学 (実際)
41
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Rome、イタリア、00185
- Department of Dynamic and Clinical Psychology, and Health Studies, Sapienza University
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年～45年 (大人)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
女性
説明
包含基準:
- 年齢 > 18 歳
- > 妊娠6ヶ月
- 妊娠中の医学的合併症なし
除外基準:
- 妊娠中の医学的合併症
- イタリア語の理解がない
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：支持療法
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：独身
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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アクティブコンパレータ：対照群
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参加者は、ニュートラルなオブジェクトまたはイベントについて書くように求められました。
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実験的：実験グループ
出産後、執筆グループの参加者は、妊娠に関連するすべての最も深い感情と感情を、毎日20分間、3日間連続して書くように求められました.
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エクスプレッティブ ライティング (EW) は、3 ～ 4 日間連続して 15 ～ 20 分間、毎日書くことを含む、シンプルで潜在的に安価な治療的介入です。
EW は、ファシリテーション、専門のセラピスト、または専用施設を必要とせずに自宅で完了することができます。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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健康関連の生活の質
時間枠：書き込み介入前 (T0)、書き込み介入後 (T1)、フォローアップ時 (T2)。結果の評価は約 1 時間続きます
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健康関連の生活の質を評価するために、12 項目の簡易型健康調査が使用されました。
この標準化されたアンケートは、SF-36 から選択された 12 項目で構成され、身体 (PCS) および精神 (MCS) スケールの 2 つの要約を作成します (Brazier and Roberts、2004)。
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書き込み介入前 (T0)、書き込み介入後 (T1)、フォローアップ時 (T2)。結果の評価は約 1 時間続きます
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不安
時間枠：書き込み介入前 (T0)、書き込み介入後 (T1)、フォローアップ時 (T2)。結果の評価は約 1 時間続きます
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不安のレベルを評価するために、Spielberger State-Trait Anxiety Inventory、STAI-Y (Spielberger、1983; Spielberger et al.、1970) が使用されました。
これは、状態不安と特性不安の両方を評価するために開発された自己報告アンケートであり、それぞれ一時的な感情状態と比較的安定していると考えられる性格特性です。
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書き込み介入前 (T0)、書き込み介入後 (T1)、フォローアップ時 (T2)。結果の評価は約 1 時間続きます
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うつ
時間枠：書き込み介入前 (T0)、書き込み介入後 (T1)、フォローアップ時 (T2)。結果の評価は約 1 時間続きます
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うつ病のレベルを評価するために、Beck Depression Inventory (BDI-II) の 13 項目の短い形式が使用されました。
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書き込み介入前 (T0)、書き込み介入後 (T1)、フォローアップ時 (T2)。結果の評価は約 1 時間続きます
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医療費
時間枠：書き込み介入前 (T0)、書き込み介入後 (T1)、フォローアップ時 (T2)。結果の評価は約 1 時間続きます
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すべての参加者の医療費をテストするために、(特定の状況に合わせて特別に作成された特定のアンケートを通じて) 診察回数、入院回数、急性エピソードの緊急治療室への入院回数、昨年の入院日数。
この研究では、表現力豊かな作文作業を行った母親は、通院回数、入院日数、緊急治療室への入院回数が少ないという仮説が立てられました。
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書き込み介入前 (T0)、書き込み介入後 (T1)、フォローアップ時 (T2)。結果の評価は約 1 時間続きます
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ストレス
時間枠：書き込み介入前 (T0)、書き込み介入後 (T1)、フォローアップ時 (T2)。結果の評価は約 1 時間続きます
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ストレス レベルをテストするために、Valutazione Rapida dello ストレス (VRS) が使用されました。
VRS は、知覚されたストレスを測定するための迅速な自己評価評価尺度です。
この尺度は、不安、抑うつ、身体化、攻撃性、社会的支援の 15 項目と 5 つの領域で構成されています。
ソーシャル サポート スケールは、ソーシャル サポートの欠如の認識を測定します (Tarsitani and Biondi, 1999)。
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書き込み介入前 (T0)、書き込み介入後 (T1)、フォローアップ時 (T2)。結果の評価は約 1 時間続きます
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- 主任研究者：Carlo Lai, Professor、Sapienza university of Rome, Department of Dynamic and Clinical Psychology, and Health Studies
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2019年4月1日
一次修了 (実際)
2020年3月30日
研究の完了 (実際)
2020年3月30日
試験登録日
最初に提出
2020年11月26日
QC基準を満たした最初の提出物
2021年3月16日
最初の投稿 (実際)
2021年3月17日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2021年3月17日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2021年3月16日
最終確認日
2021年3月1日
詳しくは
本研究に関する用語
その他の研究ID番号
- URomLS_2
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
いいえ
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
いいえ
米国FDA規制機器製品の研究
いいえ
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