La efectividad de la escritura expresiva en una muestra de nuevas madres
16 de marzo de 2021 actualizado por: Carlo Lai, University of Roma La Sapienza
Eficacia de la intervención de escritura expresiva sobre el bienestar psicológico de las madres un mes después del parto
Este estudio piloto tiene como objetivo evaluar los efectos de una intervención de escritura expresiva en una muestra de madres primerizas después del parto sobre la salud psicológica y los costes sanitarios.
Las madres también fueron evaluadas en un seguimiento un mes después del final de la intervención de escritura expresiva.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Las mujeres son reclutadas a partir del sexto mes de embarazo; Cuarenta y uno finalmente aceptaron participar y fueron asignados aleatoriamente a dos grupos: un grupo experimental (tratado con la tarea de escritura expresiva, una semana a tres meses después del parto) y un grupo de control (sin intervención).
La salud psicológica se mide en tres etapas:
antes de la intervención, a los 8-9 meses de embarazo (T0); después de la intervención, de 1 semana a 3 meses después del parto (T1); y un seguimiento después de 1 a 3 meses (T2). El protocolo de evaluación consta del Cuestionario de Estilo de Apego (ASQ), el Inventario de Apego Prenatal (PAI), la Escala de Alexitimia de Toronto-20 (TAS-20), el Inventario de Depresión de Beck (BDI-13), el Inventario de Ansiedad Estado-Rasgo ( STAI-Y), la Escala de calificación para la evaluación rápida del estrés (VRS) y la Encuesta breve de 12 ítems (SF-12). Los costes sanitarios se recogen en situación basal (T0) y seguimiento (T2) con una encuesta creada ad hoc, en la que los participantes informan del número y tipo de reconocimientos médicos, hospitalizaciones, medicamentos prescritos, etc. Se recogen datos sociales y personales de la primera encuesta.
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
41
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Rome, Italia, 00185
- Department of Dynamic and Clinical Psychology, and Health Studies, Sapienza University
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años a 45 años (Adulto)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Femenino
Descripción
Criterios de inclusión:
- edad > 18 años
- > 6 meses de embarazo
- sin complicaciones médicas durante el embarazo
Criterio de exclusión:
- complicacion medica durante el embarazo
- sin comprensión del idioma italiano
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Cuidados de apoyo
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Único
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Comparador activo: Grupo de control
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Se pidió a los participantes que escribieran sobre objetos o eventos neutrales.
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Experimental: Grupo experimental
Después del parto, se pidió a los participantes del grupo de escritura que escribieran durante 3 días consecutivos, 20 minutos cada día, todas las emociones y sentimientos más profundos relacionados con el embarazo.
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La escritura expresiva (EW) es una intervención terapéutica simple y potencialmente económica que consiste en escribir diariamente durante 15-20 minutos durante 3-4 días consecutivos.
EW se puede completar en casa sin la necesidad de facilitación, un terapeuta especialista o un centro dedicado.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Calidad de vida relacionada con la salud
Periodo de tiempo: Antes (T0) y después de la intervención de escritura (T1) y en el seguimiento (T2). La evaluación de resultados dura aproximadamente 1 hora.
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Para evaluar la calidad de vida relacionada con la salud, se utilizó la Encuesta de salud de formato corto de 12 ítems.
Este cuestionario estandarizado está compuesto por 12 ítems seleccionados del SF-36 y produce dos resúmenes, escala física (PCS) y mental (MCS) (Brazier y Roberts, 2004).
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Antes (T0) y después de la intervención de escritura (T1) y en el seguimiento (T2). La evaluación de resultados dura aproximadamente 1 hora.
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Ansiedad
Periodo de tiempo: Antes (T0) y después de la intervención de escritura (T1) y en el seguimiento (T2). La evaluación de resultados dura aproximadamente 1 hora.
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Para evaluar los niveles de ansiedad se utilizó el Inventario de Ansiedad Estado-Rasgo de Spielberger, STAI-Y, (Spielberger, 1983; Spielberger et al., 1970).
Es un cuestionario de autoinforme desarrollado para evaluar tanto el estado como el rasgo de ansiedad, respectivamente, un estado emocional transitorio y un rasgo de personalidad considerado relativamente estable.
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Antes (T0) y después de la intervención de escritura (T1) y en el seguimiento (T2). La evaluación de resultados dura aproximadamente 1 hora.
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Depresión
Periodo de tiempo: Antes (T0) y después de la intervención de escritura (T1) y en el seguimiento (T2). La evaluación de resultados dura aproximadamente 1 hora.
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Para evaluar los niveles de depresión se utilizó el Inventario de Depresión de Beck (BDI-II) de 13 ítems.
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Antes (T0) y después de la intervención de escritura (T1) y en el seguimiento (T2). La evaluación de resultados dura aproximadamente 1 hora.
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Gasto en salud
Periodo de tiempo: Antes (T0) y después de la intervención de escritura (T1) y en el seguimiento (T2). La evaluación de resultados dura aproximadamente 1 hora.
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Para contrastar el gasto sanitario a todos los participantes se preguntó (a través de un cuestionario específico construido ad hoc para la situación concreta) el número de visitas médicas, el número de hospitalizaciones, el número de ingresos en urgencias por episodios agudos, el número de hospitalizaciones días de estancia en el último año.
El estudio planteó la hipótesis de un menor número de visitas médicas, días de hospitalización y admisiones a la sala de emergencia para aquellas madres que realizaron la tarea de escritura expresiva.
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Antes (T0) y después de la intervención de escritura (T1) y en el seguimiento (T2). La evaluación de resultados dura aproximadamente 1 hora.
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Estrés
Periodo de tiempo: Antes (T0) y después de la intervención de escritura (T1) y en el seguimiento (T2). La evaluación de resultados dura aproximadamente 1 hora.
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Para probar los niveles de estrés, se utilizó el Valutazione Rapida dello stress (VRS).
El VRS es una escala de calificación de autoevaluación rápida para medir el estrés percibido.
Esta escala está compuesta por 15 ítems y cinco áreas: ansiedad, depresión, somatización, agresividad y apoyo social.
La escala de apoyo social mide la percepción de falta de apoyo social (Tarsitani y Biondi, 1999).
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Antes (T0) y después de la intervención de escritura (T1) y en el seguimiento (T2). La evaluación de resultados dura aproximadamente 1 hora.
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Investigadores
- Investigador principal: Carlo Lai, Professor, Sapienza university of Rome, Department of Dynamic and Clinical Psychology, and Health Studies
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
1 de abril de 2019
Finalización primaria (Actual)
30 de marzo de 2020
Finalización del estudio (Actual)
30 de marzo de 2020
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
26 de noviembre de 2020
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
16 de marzo de 2021
Publicado por primera vez (Actual)
17 de marzo de 2021
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
17 de marzo de 2021
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
16 de marzo de 2021
Última verificación
1 de marzo de 2021
Más información
Términos relacionados con este estudio
Otros números de identificación del estudio
- URomLS_2
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
No
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
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