Die Wirksamkeit von ausdrucksstarkem Schreiben an einer Stichprobe frischgebackener Mütter
16. März 2021 aktualisiert von: Carlo Lai, University of Roma La Sapienza
Die Wirksamkeit von expressiven Schreibinterventionen auf das psychologische Wohlbefinden der Mütter einen Monat nach der Geburt
Diese Pilotstudie zielt darauf ab, die Auswirkungen einer ausdrucksstarken Schreibintervention an einer Stichprobe frischgebackener Mütter nach der Geburt auf die psychische Gesundheit und die Gesundheitskosten zu evaluieren.
Die Mütter wurden auch in einem Follow-up einen Monat nach Ende der Ausdrucksschreibintervention evaluiert.
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Frauen werden ab dem sechsten Schwangerschaftsmonat eingestellt; Einundvierzig stimmten schließlich der Teilnahme zu und wurden nach dem Zufallsprinzip zwei Gruppen zugeteilt: einer Versuchsgruppe (behandelt mit der Ausdrucksschreibaufgabe, eine Woche bis drei Monate nach der Geburt) und einer Kontrollgruppe (keine Intervention).
Die psychische Gesundheit wird in drei Stufen gemessen:
vor dem Eingriff, im 8.–9. Schwangerschaftsmonat (T0); nach Eingriff, 1 Woche bis 3 Monate nach Entbindung (T1); und ein Follow-up nach 1 bis 3 Monaten (T2). Das Bewertungsprotokoll besteht aus dem Attachment Style Questionnaire (ASQ), dem Prenatal Attachment Inventory (PAI), der Toronto Alexythimia Scale-20 (TAS-20), dem Beck Depression Inventory (BDI-13), dem State-Trait Anxiety Inventory ( STAI-Y), die Rating Scale For Rapid Stress Assessment (VRS) und die 12-Item Short Form Survey (SF-12). Die Gesundheitskosten werden zu Studienbeginn (T0) und Follow-up (T2) mit einer ad hoc erstellten Umfrage erhoben, in der die Teilnehmer die Anzahl und Art der medizinischen Untersuchungen, Krankenhausaufenthalte, verschriebenen Medikamente usw. angaben. Soziale und persönliche Daten werden erhoben aus der ersten Befragung.
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Tatsächlich)
41
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
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Rome, Italien, 00185
- Department of Dynamic and Clinical Psychology, and Health Studies, Sapienza University
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Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
18 Jahre bis 45 Jahre (Erwachsene)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Studienberechtigte Geschlechter
Weiblich
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Alter > 18 Jahre
- > 6 Monate Schwangerschaft
- keine medizinischen Komplikationen während der Schwangerschaft
Ausschlusskriterien:
- medizinische Komplikationen während der Schwangerschaft
- kein Verständnis der italienischen Sprache
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Unterstützende Pflege
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Single
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
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Aktiver Komparator: Kontrollgruppe
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Die Teilnehmer wurden gebeten, über neutrale Objekte oder Ereignisse zu schreiben.
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Experimental: Experimentelle Gruppe
Nach der Geburt wurden die Teilnehmerinnen der Schreibgruppe gebeten, an 3 aufeinanderfolgenden Tagen jeweils 20 Minuten lang alle tiefsten Emotionen und Gefühle im Zusammenhang mit der Schwangerschaft aufzuschreiben.
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Expressives Schreiben (EW) ist eine einfache, möglicherweise kostengünstige therapeutische Intervention, bei der täglich 15-20 Minuten lang an 3-4 aufeinanderfolgenden Tagen geschrieben wird.
EW kann zu Hause ohne die Notwendigkeit einer Moderation, eines spezialisierten Therapeuten oder einer speziellen Einrichtung durchgeführt werden.
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Gesundheitsbezogene Lebensqualität
Zeitfenster: Vor (T0) und nach der Schreibintervention (T1) und bei der Nachbereitung (T2). Die Ergebnisbeurteilung dauert ca. 1 Stunde
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Zur Erhebung der gesundheitsbezogenen Lebensqualität wurde der 12-Item Short Form Health Survey verwendet.
Dieser standardisierte Fragebogen besteht aus 12 aus SF-36 ausgewählten Items und erzeugt zwei Zusammenfassungen, physische (PCS) und mentale (MCS) Skala (Brazier und Roberts, 2004).
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Vor (T0) und nach der Schreibintervention (T1) und bei der Nachbereitung (T2). Die Ergebnisbeurteilung dauert ca. 1 Stunde
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Angst
Zeitfenster: Vor (T0) und nach der Schreibintervention (T1) und bei der Nachbereitung (T2). Die Ergebnisbeurteilung dauert ca. 1 Stunde
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Um das Angstniveau zu evaluieren, wurde das Spielberger State-Trait Anxiety Inventory, STAI-Y, (Spielberger, 1983; Spielberger et al., 1970) verwendet.
Es handelt sich um einen Selbstberichtsfragebogen, der entwickelt wurde, um sowohl Zustands- als auch Eigenschaftsangst zu bewerten, bzw. einen vorübergehenden emotionalen Zustand und ein als relativ stabil geltendes Persönlichkeitsmerkmal.
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Vor (T0) und nach der Schreibintervention (T1) und bei der Nachbereitung (T2). Die Ergebnisbeurteilung dauert ca. 1 Stunde
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Depression
Zeitfenster: Vor (T0) und nach der Schreibintervention (T1) und bei der Nachbereitung (T2). Die Ergebnisbeurteilung dauert ca. 1 Stunde
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Um das Ausmaß der Depression zu bewerten, wurde die 13-Punkte-Kurzform des Beck-Depressionsinventars (BDI-II) verwendet.
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Vor (T0) und nach der Schreibintervention (T1) und bei der Nachbereitung (T2). Die Ergebnisbeurteilung dauert ca. 1 Stunde
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Gesundheitsausgaben
Zeitfenster: Vor (T0) und nach der Schreibintervention (T1) und bei der Nachbereitung (T2). Die Ergebnisbeurteilung dauert ca. 1 Stunde
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Um die Gesundheitsausgaben zu testen, wurden alle Teilnehmer (mittels eines speziellen Fragebogens, der ad hoc für die jeweilige Situation erstellt wurde) nach der Anzahl der Arztbesuche, der Anzahl der Krankenhauseinweisungen, der Anzahl der Einweisungen in die Notaufnahme für akute Episoden und der Anzahl der Patienten gefragt Krankenhausaufenthalte Aufenthaltstage im letzten Jahr.
Die Studie ging von einer geringeren Anzahl von Arztbesuchen, Krankenhausaufenthalten und Einweisungen in die Notaufnahme für jene Mütter aus, die die Aufgabe des Ausdrucksschreibens durchführten.
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Vor (T0) und nach der Schreibintervention (T1) und bei der Nachbereitung (T2). Die Ergebnisbeurteilung dauert ca. 1 Stunde
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Betonen
Zeitfenster: Vor (T0) und nach der Schreibintervention (T1) und bei der Nachbereitung (T2). Die Ergebnisbeurteilung dauert ca. 1 Stunde
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Um den Stresslevel zu testen, wurde die Valutazione Rapida dello Stress (VRS) verwendet.
Der VRS ist eine schnelle Selbsteinschätzungsskala zur Messung des wahrgenommenen Stresses.
Diese Skala besteht aus 15 Items und fünf Bereichen: Angst, Depression, Somatisierung, Aggressivität und soziale Unterstützung.
Die Skala der sozialen Unterstützung misst den wahrgenommenen Mangel an sozialer Unterstützung (Tarsitani und Biondi, 1999).
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Vor (T0) und nach der Schreibintervention (T1) und bei der Nachbereitung (T2). Die Ergebnisbeurteilung dauert ca. 1 Stunde
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Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Ermittler
- Hauptermittler: Carlo Lai, Professor, Sapienza university of Rome, Department of Dynamic and Clinical Psychology, and Health Studies
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
1. April 2019
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
30. März 2020
Studienabschluss (Tatsächlich)
30. März 2020
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
26. November 2020
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
16. März 2021
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
17. März 2021
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
17. März 2021
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
16. März 2021
Zuletzt verifiziert
1. März 2021
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Andere Studien-ID-Nummern
- URomLS_2
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?
Nein
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
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