A eficácia da escrita expressiva em uma amostra de novas mães
16 de março de 2021 atualizado por: Carlo Lai, University of Roma La Sapienza
A eficácia da intervenção da escrita expressiva no bem-estar psicológico das mães um mês após o parto
Este estudo piloto tem como objetivo avaliar os efeitos de uma intervenção de escrita expressiva em uma amostra de puérperas após o parto na saúde psicológica e nos custos com saúde.
As mães foram avaliadas também em seguimento um mês após o término da intervenção de escrita expressiva.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
As mulheres são recrutadas a partir do sexto mês de gravidez; 41 finalmente concordaram em participar e foram divididos aleatoriamente em dois grupos: um grupo experimental (tratado com a tarefa de escrita expressiva, uma semana e três meses após o parto) e um grupo controle (sem intervenção).
A saúde psicológica é medida em três estágios:
antes da intervenção, aos 8-9 meses de gestação (T0); após intervenção, de 1 semana a 3 meses após o parto (T1); e um seguimento após 1 a 3 meses (T2). O protocolo de avaliação consiste no Questionário de Estilo de Apego (ASQ), o Inventário de Apego Pré-Natal (PAI), a Escala de Alexythimia Toronto-20 (TAS-20), o Inventário de Depressão de Beck (BDI-13), o Inventário de Ansiedade Traço-Estado ( STAI-Y), a Escala de Classificação para Avaliação Rápida de Estresse (VRS) e a Pesquisa de Formulário Resumido de 12 itens (SF-12). Os custos de saúde são recolhidos na linha de base (T0) e seguimento (T2) com um inquérito criado ad hoc, no qual os participantes informam o número e o tipo de exames médicos, internações, medicamentos prescritos, etc. São recolhidos dados sociais e pessoais desde o primeiro levantamento.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
41
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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Rome, Itália, 00185
- Department of Dynamic and Clinical Psychology, and Health Studies, Sapienza University
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos a 45 anos (Adulto)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Fêmea
Descrição
Critério de inclusão:
- idade > 18 anos
- > 6 meses de gravidez
- sem complicações médicas durante a gravidez
Critério de exclusão:
- complicação médica durante a gravidez
- sem compreensão da língua italiana
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Cuidados de suporte
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Solteiro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Comparador Ativo: Grupo de controle
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Os participantes foram solicitados a escrever em objetos ou eventos neutros.
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Experimental: Grupo experimental
Após o parto, os participantes do grupo de escrita foram solicitados a escrever por 3 dias consecutivos, 20 minutos por dia, todas as emoções e sentimentos mais profundos relacionados à gravidez.
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A Escrita Expressiva (EW) é uma intervenção terapêutica simples, potencialmente barata, que envolve escrever diariamente por 15-20 minutos durante 3-4 dias consecutivos.
O EW pode ser concluído em casa sem a necessidade de facilitação, um terapeuta especializado ou uma instalação dedicada.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Qualidade de vida relacionada com saúde
Prazo: Antes (T0) e depois da intervenção escrita (T1) e no seguimento (T2). A avaliação do resultado dura cerca de 1 hora
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Para avaliar a qualidade de vida relacionada à saúde, foi utilizado o questionário de saúde de forma curta de 12 itens.
Este questionário padronizado é composto por 12 itens selecionados do SF-36 e produz dois resumos, escala física (PCS) e mental (MCS) (Brazier e Roberts, 2004).
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Antes (T0) e depois da intervenção escrita (T1) e no seguimento (T2). A avaliação do resultado dura cerca de 1 hora
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Ansiedade
Prazo: Antes (T0) e depois da intervenção escrita (T1) e no seguimento (T2). A avaliação do resultado dura cerca de 1 hora
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Para avaliar os níveis de ansiedade, foi utilizado o Inventário de Ansiedade Traço-Estado de Spielberger, STAI-Y, (Spielberger, 1983; Spielberger et al., 1970).
É um questionário de autorrelato desenvolvido para avaliar tanto a ansiedade-estado quanto a ansiedade-traço, respectivamente um estado emocional transitório e um traço de personalidade considerado relativamente estável.
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Antes (T0) e depois da intervenção escrita (T1) e no seguimento (T2). A avaliação do resultado dura cerca de 1 hora
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Depressão
Prazo: Antes (T0) e depois da intervenção escrita (T1) e no seguimento (T2). A avaliação do resultado dura cerca de 1 hora
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Para avaliar os níveis de depressão, foi utilizada a versão abreviada de 13 itens do Inventário de Depressão de Beck (BDI-II).
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Antes (T0) e depois da intervenção escrita (T1) e no seguimento (T2). A avaliação do resultado dura cerca de 1 hora
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Gastos com saúde
Prazo: Antes (T0) e depois da intervenção escrita (T1) e no seguimento (T2). A avaliação do resultado dura cerca de 1 hora
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A fim de testar os gastos com saúde a todos os participantes foram questionados (através de um questionário específico construído ad hoc para a situação específica) o número de consultas médicas, o número de internações, o número de internações em pronto-socorro por episódios agudos, o número de internações permanecem dias no último ano.
O estudo hipotetizou um menor número de consultas médicas, dias de internação e internações em pronto-socorro para aquelas mães que realizaram a tarefa de escrita expressiva.
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Antes (T0) e depois da intervenção escrita (T1) e no seguimento (T2). A avaliação do resultado dura cerca de 1 hora
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Estresse
Prazo: Antes (T0) e depois da intervenção escrita (T1) e no seguimento (T2). A avaliação do resultado dura cerca de 1 hora
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Para testar os níveis de estresse, foi utilizado o Valutazione Rapida dello stress (VRS).
O VRS é uma escala de classificação de autoavaliação rápida para medir o estresse percebido.
Essa escala é composta por 15 itens e cinco domínios: ansiedade, depressão, somatização, agressividade e suporte social.
A escala de suporte social mede a percepção da falta de suporte social (Tarsitani e Biondi, 1999).
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Antes (T0) e depois da intervenção escrita (T1) e no seguimento (T2). A avaliação do resultado dura cerca de 1 hora
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Investigadores
- Investigador principal: Carlo Lai, Professor, Sapienza university of Rome, Department of Dynamic and Clinical Psychology, and Health Studies
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
1 de abril de 2019
Conclusão Primária (Real)
30 de março de 2020
Conclusão do estudo (Real)
30 de março de 2020
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
26 de novembro de 2020
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
16 de março de 2021
Primeira postagem (Real)
17 de março de 2021
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
17 de março de 2021
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
16 de março de 2021
Última verificação
1 de março de 2021
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Outros números de identificação do estudo
- URomLS_2
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Não
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .