L'efficacité de l'écriture expressive sur un échantillon de nouvelles mères
16 mars 2021 mis à jour par: Carlo Lai, University of Roma La Sapienza
L'efficacité de l'intervention d'écriture expressive sur le bien-être psychologique des mères un mois après l'accouchement
Cette étude pilote vise à évaluer les effets d'une intervention d'écriture expressive auprès d'un échantillon de nouvelles mères après l'accouchement sur la santé psychologique et sur les coûts de santé.
Les mères ont également été évaluées lors d'un suivi un mois après la fin de l'intervention d'écriture expressive.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Les femmes sont recrutées à partir du sixième mois de grossesse ; quarante et une ont finalement accepté de participer et elles ont été assignées au hasard à deux groupes : un groupe expérimental (traité avec la tâche d'écriture expressive, une semaine à trois mois après l'accouchement) et un groupe témoin (aucune intervention).
La santé psychologique est mesurée en trois étapes :
avant intervention, à 8-9 mois de grossesse (T0) ; après intervention, de 1 semaine à 3 mois après l'accouchement (T1) ; et un suivi après 1 à 3 mois (T2). Le protocole d'évaluation comprend le questionnaire sur le style d'attachement (ASQ), le Prenatal Attachment Inventory (PAI), le Toronto Alexythimia Scale-20 (TAS-20), le Beck Depression Inventory (BDI-13), le State-Trait Anxiety Inventory ( STAI-Y), l'échelle d'évaluation pour l'évaluation rapide du stress (VRS) et le questionnaire abrégé en 12 éléments (SF-12). Les frais de santé sont collectés au départ (T0) et au suivi (T2) avec une enquête créée ad hoc, dans laquelle les participants rapportent le nombre et le type d'examens médicaux, d'hospitalisations, de médicaments prescrits, etc. Des données sociales et personnelles sont collectées dès le premier sondage.
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
41
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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Rome, Italie, 00185
- Department of Dynamic and Clinical Psychology, and Health Studies, Sapienza University
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans à 45 ans (Adulte)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Femelle
La description
Critère d'intégration:
- âge > 18 ans
- > 6 mois de grossesse
- pas de complications médicales pendant la grossesse
Critère d'exclusion:
- complication médicale pendant la grossesse
- aucune compréhension de la langue italienne
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Soins de soutien
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Seul
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Comparateur actif: Groupe de contrôle
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Les participants ont été invités à écrire sur des objets ou des événements neutres.
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Expérimental: Groupe expérimental
Après l'accouchement, les participants au groupe d'écriture ont été invités à écrire pendant 3 jours consécutifs, 20 minutes chaque jour, toutes les émotions et sentiments les plus profonds liés à la grossesse.
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L'écriture expressive (EW) est une intervention thérapeutique simple, potentiellement peu coûteuse, qui consiste à écrire quotidiennement pendant 15 à 20 minutes sur 3 à 4 jours consécutifs.
EW peut être complété à la maison sans avoir besoin d'animation, d'un thérapeute spécialisé ou d'un établissement dédié.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Qualité de vie liée à la santé
Délai: Avant (T0) et après l'intervention d'écriture (T1) et au suivi (T2). L'évaluation des résultats dure environ 1 heure
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Afin d'évaluer la qualité de vie liée à la santé, le questionnaire court sur la santé en 12 points a été utilisé.
Ce questionnaire standardisé est composé de 12 items sélectionnés dans le SF-36 et produit deux synthèses, échelle physique (PCS) et mentale (MCS) (Brazier et Roberts, 2004).
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Avant (T0) et après l'intervention d'écriture (T1) et au suivi (T2). L'évaluation des résultats dure environ 1 heure
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Anxiété
Délai: Avant (T0) et après l'intervention d'écriture (T1) et au suivi (T2). L'évaluation des résultats dure environ 1 heure
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Afin d'évaluer les niveaux d'anxiété, le Spielberger State-Trait Anxiety Inventory, STAI-Y, (Spielberger, 1983; Spielberger et al., 1970) a été utilisé.
Il s'agit d'un questionnaire d'auto-évaluation développé pour évaluer à la fois un état et un trait d'anxiété, respectivement un état émotionnel transitoire et un trait de personnalité considéré comme relativement stable.
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Avant (T0) et après l'intervention d'écriture (T1) et au suivi (T2). L'évaluation des résultats dure environ 1 heure
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Une dépression
Délai: Avant (T0) et après l'intervention d'écriture (T1) et au suivi (T2). L'évaluation des résultats dure environ 1 heure
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Afin d'évaluer les niveaux de dépression, la forme abrégée en 13 éléments de l'inventaire de la dépression de Beck (BDI-II) a été utilisée.
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Avant (T0) et après l'intervention d'écriture (T1) et au suivi (T2). L'évaluation des résultats dure environ 1 heure
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Dépenses de santé
Délai: Avant (T0) et après l'intervention d'écriture (T1) et au suivi (T2). L'évaluation des résultats dure environ 1 heure
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Afin de tester les dépenses de santé à tous les participants ont été demandés (via un questionnaire spécifique construit ad hoc pour la situation spécifique) le nombre de visites médicales, le nombre d'hospitalisations, le nombre d'admissions aux urgences pour des épisodes aigus, le nombre de jours d'hospitalisation au cours de la dernière année.
L'étude a émis l'hypothèse d'un nombre inférieur de visites médicales, de jours d'hospitalisation et d'admissions aux urgences pour les mères qui ont effectué la tâche d'écriture expressive.
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Avant (T0) et après l'intervention d'écriture (T1) et au suivi (T2). L'évaluation des résultats dure environ 1 heure
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Stress
Délai: Avant (T0) et après l'intervention d'écriture (T1) et au suivi (T2). L'évaluation des résultats dure environ 1 heure
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Afin de tester les niveaux de stress, la Valutazione Rapida dello stress (VRS) a été utilisée.
Le VRS est une échelle d'auto-évaluation rapide pour mesurer le stress perçu.
Cette échelle est composée de 15 items et de cinq domaines : anxiété, dépression, somatisation, agressivité et soutien social.
L'échelle de soutien social mesure le manque de soutien social perçu (Tarsitani et Biondi, 1999).
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Avant (T0) et après l'intervention d'écriture (T1) et au suivi (T2). L'évaluation des résultats dure environ 1 heure
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Carlo Lai, Professor, Sapienza university of Rome, Department of Dynamic and Clinical Psychology, and Health Studies
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
1 avril 2019
Achèvement primaire (Réel)
30 mars 2020
Achèvement de l'étude (Réel)
30 mars 2020
Dates d'inscription aux études
Première soumission
26 novembre 2020
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
16 mars 2021
Première publication (Réel)
17 mars 2021
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
17 mars 2021
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
16 mars 2021
Dernière vérification
1 mars 2021
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Autres numéros d'identification d'étude
- URomLS_2
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
Non
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .