Ilmaisevan kirjoittamisen tehokkuus uusista äideistä
tiistai 16. maaliskuuta 2021 päivittänyt: Carlo Lai, University of Roma La Sapienza
Ilmaisevan kirjoittamisen tehokkuus äitien psykologiseen hyvinvointiin kuukauden kuluttua synnytyksestä
Tämän pilottitutkimuksen tavoitteena on arvioida ilmeisen kirjoittamisen vaikutuksia synnytyksen jälkeen otetuilla äideillä psyykkiseen terveyteen ja terveydenhuollon kustannuksiin.
Äidit arvioitiin myös seurannassa kuukausi ekspressiivisen kirjoittamisen päättymisen jälkeen.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Naisia palkataan kuudennesta raskauskuukaudesta alkaen; Neljäkymmentäyksi suostui lopulta osallistumaan ja heidät jaettiin satunnaisesti kahteen ryhmään: kokeelliseen ryhmään (käsiteltiin ilmeikkäällä kirjoitustehtävällä, viikko-kolme kuukautta synnytyksen jälkeen) ja kontrolliryhmään (ei interventiota).
Psykologista terveyttä mitataan kolmessa vaiheessa:
ennen interventiota, 8-9 kuukautta raskaana (T0); toimenpiteen jälkeen, 1 viikosta 3 kuukauteen synnytyksen jälkeen (T1); ja seuranta 1-3 kuukauden kuluttua (T2). Arviointiprotokolla koostuu Attachment Style Questionnairesta (ASQ), Prenatal Attachment Inventorysta (PAI), Toronto Alexythimi Scale-20:sta (TAS-20), Beck Depression Inventorysta (BDI-13), State-Trait Anxiety Inventorysta ( STAI-Y), nopean stressinarvioinnin luokitusasteikko (VRS) ja 12 kohdan lyhytlomakekysely (SF-12). Terveydenhuollon kustannukset kerätään lähtötilanteessa (T0) ja seurannassa (T2) tilapäisellä kyselyllä, jossa osallistujat raportoivat lääkärintarkastusten, sairaalahoitojen, määrättyjen lääkkeiden jne. lukumäärän ja tyypin. Sosiaalisia ja henkilökohtaisia tietoja kerätään ensimmäisestä kyselystä.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
41
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Rome, Italia, 00185
- Department of Dynamic and Clinical Psychology, and Health Studies, Sapienza University
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta - 45 vuotta (Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Nainen
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- ikä > 18 vuotta
- > 6 kuukauden raskaus
- ei lääketieteellisiä komplikaatioita raskauden aikana
Poissulkemiskriteerit:
- lääketieteelliset komplikaatiot raskauden aikana
- ei ymmärrä italian kieltä
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Tukevaa hoitoa
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Active Comparator: Ohjausryhmä
|
Osallistujia pyydettiin kirjoittamaan neutraaleihin esineisiin tai tapahtumiin.
|
|
Kokeellinen: Kokeellinen ryhmä
Synnytyksen jälkeen kirjoitusryhmän osallistujia on pyydetty kirjoittamaan 3 peräkkäisenä päivänä, 20 minuuttia joka päivä, kaikki syvimmät raskauteen liittyvät tunteet ja tunteet.
|
Expressive Writing (EW) on yksinkertainen, mahdollisesti edullinen terapeuttinen toimenpide, joka sisältää kirjoittamisen päivittäin 15-20 minuuttia 3-4 peräkkäisenä päivänä.
EW voidaan suorittaa kotona ilman avustajaa, erikoisterapeuttia tai erityisiä tiloja.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Terveyteen liittyvä elämänlaatu
Aikaikkuna: Ennen (T0) ja sen jälkeen kirjoitusinterventio (T1) ja seurannassa (T2). Tulosarviointi kestää noin 1 tunnin
|
Terveyteen liittyvän elämänlaadun arvioimiseksi käytettiin 12-kohtaista lyhytmuotoista terveystutkimusta.
Tämä standardoitu kyselylomake koostuu 12 kohdasta, jotka on valittu SF-36:sta, ja se tuottaa kaksi yhteenvetoa, fyysisen (PCS) ja henkisen (MCS) asteikon (Brazier ja Roberts, 2004).
|
Ennen (T0) ja sen jälkeen kirjoitusinterventio (T1) ja seurannassa (T2). Tulosarviointi kestää noin 1 tunnin
|
|
Ahdistus
Aikaikkuna: Ennen (T0) ja sen jälkeen kirjoitusinterventio (T1) ja seurannassa (T2). Tulosarviointi kestää noin 1 tunnin
|
Ahdistustasojen arvioimiseksi käytettiin Spielberger State-Trait Anxiety Inventory, STAI-Y, (Spielberger, 1983; Spielberger et ai., 1970).
Se on itseraportoiva kyselylomake, joka on kehitetty arvioimaan sekä tilaa että piirteitä, vastaavasti ohimenevää emotionaalista tilaa ja persoonallisuuden ominaispiirrettä, jota pidetään suhteellisen vakaana.
|
Ennen (T0) ja sen jälkeen kirjoitusinterventio (T1) ja seurannassa (T2). Tulosarviointi kestää noin 1 tunnin
|
|
Masennus
Aikaikkuna: Ennen (T0) ja sen jälkeen kirjoitusinterventio (T1) ja seurannassa (T2). Tulosarviointi kestää noin 1 tunnin
|
Masennuksen tasojen arvioimiseksi käytettiin Beck Depression Inventoryn (BDI-II) 13 kohdan lyhyttä muotoa.
|
Ennen (T0) ja sen jälkeen kirjoitusinterventio (T1) ja seurannassa (T2). Tulosarviointi kestää noin 1 tunnin
|
|
Terveydenhuollon menot
Aikaikkuna: Ennen (T0) ja sen jälkeen kirjoitusinterventio (T1) ja seurannassa (T2). Tulosarviointi kestää noin 1 tunnin
|
Terveydenhuoltokulujen testaamiseksi kaikilta osallistujilta kysyttiin (erityisellä kyselylomakkeella, joka oli laadittu erityistä tilannetta varten) lääkärikäyntien lukumäärää, sairaalahoitojen lukumäärää, päivystykseen otettujen akuuttien jaksojen lukumäärää, sairaalahoitopäiviä viimeisen vuoden aikana.
Tutkimuksessa oletettiin vähemmän lääkärikäyntejä, sairaalahoitopäiviä ja ensiapuun pääsyä niillä äideillä, jotka suorittivat ilmeikkäät kirjoitustehtävän.
|
Ennen (T0) ja sen jälkeen kirjoitusinterventio (T1) ja seurannassa (T2). Tulosarviointi kestää noin 1 tunnin
|
|
Stressi
Aikaikkuna: Ennen (T0) ja sen jälkeen kirjoitusinterventio (T1) ja seurannassa (T2). Tulosarviointi kestää noin 1 tunnin
|
Stressitason testaamiseen käytettiin Valutazione Rapida dello -stressiä (VRS).
VRS on nopea itsearviointiasteikko koetun stressin mittaamiseksi.
Tämä asteikko koostuu 15 kohdasta ja viidestä osa-alueesta: ahdistus, masennus, somatisaatio, aggressiivisuus ja sosiaalinen tuki.
Sosiaalisen tuen asteikko mittaa havaittua sosiaalisen tuen puutetta (Tarsitani ja Biondi, 1999).
|
Ennen (T0) ja sen jälkeen kirjoitusinterventio (T1) ja seurannassa (T2). Tulosarviointi kestää noin 1 tunnin
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Carlo Lai, Professor, Sapienza university of Rome, Department of Dynamic and Clinical Psychology, and Health Studies
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Maanantai 1. huhtikuuta 2019
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Maanantai 30. maaliskuuta 2020
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Maanantai 30. maaliskuuta 2020
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Torstai 26. marraskuuta 2020
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 16. maaliskuuta 2021
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Keskiviikko 17. maaliskuuta 2021
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Keskiviikko 17. maaliskuuta 2021
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 16. maaliskuuta 2021
Viimeksi vahvistettu
Maanantai 1. maaliskuuta 2021
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muut tutkimustunnusnumerot
- URomLS_2
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Ei
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .