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L'efficacia della scrittura espressiva su un campione di neomamme

16 marzo 2021 aggiornato da: Carlo Lai, University of Roma La Sapienza

L'efficacia dell'intervento di scrittura espressiva sul benessere psicologico delle madri a un mese dal parto

Questo studio pilota si propone di valutare gli effetti di un intervento di scrittura espressiva su un campione di neomamme dopo il parto sulla salute psicologica e sui costi sanitari. Le madri sono state valutate anche in un follow-up un mese dopo la fine dell'intervento di scrittura espressiva.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Le donne vengono reclutate a partire dal sesto mese di gravidanza; quarantuno alla fine hanno accettato di partecipare e sono stati assegnati in modo casuale a due gruppi: un gruppo sperimentale (trattato con il compito di scrittura espressiva, una settimana-tre mesi dopo il parto) e un gruppo di controllo (nessun intervento).

La salute psicologica viene misurata in tre fasi:

prima dell'intervento, a 8-9 mesi di gravidanza (T0); dopo l'intervento, da 1 settimana a 3 mesi dopo il parto (T1); e un follow-up dopo 1-3 mesi (T2). Il protocollo di valutazione è costituito dall'Attachment Style Questionnaire (ASQ), dal Prenatal Attachment Inventory (PAI), dalla Toronto Alexythimia Scale-20 (TAS-20), dal Beck Depression Inventory (BDI-13), dallo State-Trait Anxiety Inventory ( STAI-Y), la Rating Scale For Rapid Stress Assessment (VRS) e il 12-Item Short Form Survey (SF-12). I costi sanitari vengono rilevati al basale (T0) e al follow-up (T2) con un sondaggio creato ad hoc, in cui i partecipanti riportano il numero e la tipologia delle visite mediche, dei ricoveri, dei farmaci prescritti ecc. Vengono raccolti i dati sociali e anagrafici dal primo sondaggio

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

41

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Italia
      • Rome, Italia, 00185
        • Department of Dynamic and Clinical Psychology, and Health Studies, Sapienza University

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 18 anni a 45 anni (Adulto)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Femmina

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • età > 18 anni
  • > 6 mesi di gravidanza
  • nessuna complicazione medica durante la gravidanza

Criteri di esclusione:

  • complicazione medica durante la gravidanza
  • nessuna comprensione della lingua italiana

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Terapia di supporto
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Separare

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Comparatore attivo: Gruppo di controllo
Comportamentale: Scrittura neutra
Ai partecipanti è stato chiesto di scrivere su oggetti o eventi neutri.
Sperimentale: Gruppo sperimentale
Dopo il parto, ai partecipanti al gruppo di scrittura è stato chiesto di scrivere per 3 giorni consecutivi, 20 minuti al giorno, tutte le emozioni e i sentimenti più profondi legati alla gravidanza.
Comportamentale: Tecnica della scrittura espressiva
La scrittura espressiva (EW) è un intervento terapeutico semplice, potenzialmente poco costoso, che prevede la scrittura quotidiana per 15-20 minuti per 3-4 giorni consecutivi. L'EW può essere completato a casa senza bisogno di facilitazioni, di un terapista specializzato o di una struttura dedicata.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Qualità della vita correlata alla salute
Lasso di tempo: Prima (T0) e dopo l'intervento di scrittura (T1) e al follow-up (T2). La valutazione dell'esito dura circa 1 ora
Per valutare la qualità della vita correlata alla salute, è stata utilizzata l'indagine sulla salute in forma breve di 12 voci. Questo questionario standardizzato è composto da 12 item selezionati da SF-36 e produce due riassunti, scala fisica (PCS) e scala mentale (MCS) (Brazier e Roberts, 2004).
Prima (T0) e dopo l'intervento di scrittura (T1) e al follow-up (T2). La valutazione dell'esito dura circa 1 ora
Ansia
Lasso di tempo: Prima (T0) e dopo l'intervento di scrittura (T1) e al follow-up (T2). La valutazione dell'esito dura circa 1 ora
Per valutare i livelli di ansia è stato utilizzato lo Spielberger State-Trait Anxiety Inventory, STAI-Y, (Spielberger, 1983; Spielberger et al., 1970). Si tratta di un questionario self-report sviluppato per valutare sia l'ansia di stato che quella di tratto, rispettivamente uno stato emotivo transitorio e un tratto di personalità considerato relativamente stabile.
Prima (T0) e dopo l'intervento di scrittura (T1) e al follow-up (T2). La valutazione dell'esito dura circa 1 ora
Depressione
Lasso di tempo: Prima (T0) e dopo l'intervento di scrittura (T1) e al follow-up (T2). La valutazione dell'esito dura circa 1 ora
Per valutare i livelli di depressione, è stata utilizzata la forma abbreviata di 13 voci del Beck Depression Inventory (BDI-II).
Prima (T0) e dopo l'intervento di scrittura (T1) e al follow-up (T2). La valutazione dell'esito dura circa 1 ora
Spesa sanitaria
Lasso di tempo: Prima (T0) e dopo l'intervento di scrittura (T1) e al follow-up (T2). La valutazione dell'esito dura circa 1 ora
Al fine di testare la spesa sanitaria a tutti i partecipanti è stato chiesto (tramite uno specifico questionario costruito ad hoc per la specifica situazione) il numero di visite mediche, il numero di ricoveri, il numero di ricoveri in Pronto Soccorso per episodi acuti, il numero di giorni di degenza nell'ultimo anno. Lo studio ha ipotizzato un minor numero di visite mediche, giornate di ricovero e ricoveri in Pronto Soccorso per le madri che hanno svolto il compito di scrittura espressiva.
Prima (T0) e dopo l'intervento di scrittura (T1) e al follow-up (T2). La valutazione dell'esito dura circa 1 ora
Fatica
Lasso di tempo: Prima (T0) e dopo l'intervento di scrittura (T1) e al follow-up (T2). La valutazione dell'esito dura circa 1 ora
Per testare i livelli di stress è stata utilizzata la Valutazione Rapida dello stress (VRS). La VRS è una scala di autovalutazione rapida per misurare lo stress percepito. Questa scala è composta da 15 item e cinque aree: ansia, depressione, somatizzazione, aggressività e supporto sociale. La scala del sostegno sociale misura la percezione della mancanza di sostegno sociale (Tarsitani e Biondi, 1999).
Prima (T0) e dopo l'intervento di scrittura (T1) e al follow-up (T2). La valutazione dell'esito dura circa 1 ora

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

University of Roma La Sapienza

Investigatori

  • Investigatore principale: Carlo Lai, Professor, Sapienza university of Rome, Department of Dynamic and Clinical Psychology, and Health Studies

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

1 aprile 2019

Completamento primario (Effettivo)

30 marzo 2020

Completamento dello studio (Effettivo)

30 marzo 2020

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

26 novembre 2020

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

16 marzo 2021

Primo Inserito (Effettivo)

17 marzo 2021

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

17 marzo 2021

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

16 marzo 2021

Ultimo verificato

1 marzo 2021

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Altri numeri di identificazione dello studio

  • URomLS_2

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

No

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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