산모 표본에 대한 표현적 글쓰기의 효과
2021년 3월 16일 업데이트: Carlo Lai, University of Roma La Sapienza
표현적 글쓰기 개입이 산후 1개월 산모의 심리적 건강에 미치는 효과
이 시범 연구는 출산 후 산모 샘플에 대한 표현적 글쓰기 개입이 심리적 건강과 의료 비용에 미치는 영향을 평가하는 것을 목표로 합니다.
엄마들은 표현적 쓰기 개입이 끝난 후 한 달 후에 추적 조사에서도 평가되었습니다.
연구 개요
상세 설명
여성은 임신 6개월부터 모집합니다. 41명이 결국 참여하기로 동의했고 그들은 실험 그룹(출산 후 1주-3개월 동안 표현적인 쓰기 과제로 처리됨)과 통제 그룹(중재 없음)의 두 그룹으로 무작위로 배정되었습니다.
심리적 건강은 세 단계로 측정됩니다.
개입 전, 임신 8-9개월(T0); 개입 후, 분만 후 1주에서 3개월까지(T1); 및 1 내지 3개월 후 후속 조치(T2). 평가 프로토콜은 ASQ(Attachment Style Questionnaire), PAI(Prenatal Attachment Inventory), Toronto Alexythimia Scale-20(TAS-20), Beck Depression Inventory(BDI-13), State-Trait Anxiety Inventory( STAI-Y), VRS(Rapid Stress Assessment) 등급 척도 및 12개 항목 약식 설문조사(SF-12). 의료 비용은 기준선(T0)과 후속 조치(T2)에서 수집되며 참가자는 건강 검진, 입원, 처방약 등의 수와 유형을 보고하는 임시 설문조사를 통해 수집됩니다. 사회적 및 개인 데이터가 수집됩니다. 첫 설문조사부터
연구 유형
중재적
등록 (실제)
41
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Rome, 이탈리아, 00185
- Department of Dynamic and Clinical Psychology, and Health Studies, Sapienza University
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 (성인)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
여성
설명
포함 기준:
- 나이 > 18세
- > 임신 6개월
- 임신 중 합병증 없음
제외 기준:
- 임신 중 합병증
- 이탈리아어를 이해하지 못함
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 지지 요법
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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활성 비교기: 대조군
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참가자들은 중립적인 물건이나 사건에 대해 글을 쓰도록 요청받았습니다.
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실험적: 실험군
출산 후 글쓰기 그룹 참가자들은 매일 20분씩 연속 3일 동안 임신과 관련된 모든 가장 깊은 감정과 감정을 쓰도록 요청 받았습니다.
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표현적 글쓰기(EW)는 3-4일 연속으로 15-20분 동안 매일 글쓰기를 포함하는 간단하고 잠재적으로 저렴한 치료 개입입니다.
EW는 촉진, 전문 치료사 또는 전용 시설 없이 집에서 완료할 수 있습니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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건강 관련 삶의 질
기간: 쓰기 개입 전(T0)과 쓰기 개입 후(T1) 및 후속 조치(T2)에서. 결과 평가는 약 1시간 동안 진행됩니다.
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건강 관련 삶의 질을 평가하기 위해 12개 항목의 Short Form Health Survey를 사용하였다.
이 표준화된 설문지는 SF-36에서 선택된 12개 항목으로 구성되며 물리적(PCS) 척도와 정신(MCS) 척도의 두 가지 요약을 생성합니다(Brazier and Roberts, 2004).
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쓰기 개입 전(T0)과 쓰기 개입 후(T1) 및 후속 조치(T2)에서. 결과 평가는 약 1시간 동안 진행됩니다.
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불안
기간: 쓰기 개입 전(T0)과 쓰기 개입 후(T1) 및 후속 조치(T2)에서. 결과 평가는 약 1시간 동안 진행됩니다.
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불안의 정도를 평가하기 위해 Spielberger State-Trait Anxiety Inventory, STAI-Y(Spielberger, 1983; Spielberger et al., 1970)를 사용하였다.
상태 불안과 특성 불안을 각각 일시적인 감정 상태와 상대적으로 안정적인 것으로 간주되는 성격 특성을 평가하기 위해 개발된 자가 보고식 설문지입니다.
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쓰기 개입 전(T0)과 쓰기 개입 후(T1) 및 후속 조치(T2)에서. 결과 평가는 약 1시간 동안 진행됩니다.
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우울증
기간: 쓰기 개입 전(T0)과 쓰기 개입 후(T1) 및 후속 조치(T2)에서. 결과 평가는 약 1시간 동안 진행됩니다.
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우울 정도를 평가하기 위해 Beck Depression Inventory(BDI-II)의 13개 항목 약식을 사용하였다.
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쓰기 개입 전(T0)과 쓰기 개입 후(T1) 및 후속 조치(T2)에서. 결과 평가는 약 1시간 동안 진행됩니다.
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의료 지출
기간: 쓰기 개입 전(T0)과 쓰기 개입 후(T1) 및 후속 조치(T2)에서. 결과 평가는 약 1시간 동안 진행됩니다.
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모든 참가자에 대한 의료비 지출을 테스트하기 위해 (특정 상황에 대해 임시로 작성된 특정 설문지를 통해) 의료 방문 횟수, 입원 횟수, 급성 에피소드로 인한 응급실 입원 횟수, 입원은 작년에 일 수 있습니다.
이 연구는 표현 쓰기 작업을 수행한 어머니의 의료 방문, 입원 일수 및 응급실 입원 횟수가 적다는 가설을 세웠습니다.
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쓰기 개입 전(T0)과 쓰기 개입 후(T1) 및 후속 조치(T2)에서. 결과 평가는 약 1시간 동안 진행됩니다.
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스트레스
기간: 쓰기 개입 전(T0)과 쓰기 개입 후(T1) 및 후속 조치(T2)에서. 결과 평가는 약 1시간 동안 진행됩니다.
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스트레스 수준을 테스트하기 위해 VRS(Valutazione Rapida dello stress)를 사용했습니다.
VRS는 인지된 스트레스 측정을 위한 신속한 자체 평가 등급 척도입니다.
이 척도는 불안, 우울, 신체화, 공격성, 사회적 지지의 5개 영역과 15문항으로 구성되어 있다.
사회적 지지 척도는 인지된 사회적 지지 부족을 측정합니다(Tarsitani and Biondi, 1999).
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쓰기 개입 전(T0)과 쓰기 개입 후(T1) 및 후속 조치(T2)에서. 결과 평가는 약 1시간 동안 진행됩니다.
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Carlo Lai, Professor, Sapienza university of Rome, Department of Dynamic and Clinical Psychology, and Health Studies
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2019년 4월 1일
기본 완료 (실제)
2020년 3월 30일
연구 완료 (실제)
2020년 3월 30일
연구 등록 날짜
최초 제출
2020년 11월 26일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2021년 3월 16일
처음 게시됨 (실제)
2021년 3월 17일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2021년 3월 17일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2021년 3월 16일
마지막으로 확인됨
2021년 3월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
- URomLS_2
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
아니
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
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