Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Efektivita expresivního psaní na vzorku čerstvých matek

16. března 2021 aktualizováno: Carlo Lai, University of Roma La Sapienza

Efektivita zásahu expresivního psaní na psychické zdraví matek měsíc po porodu

Tato pilotní studie si klade za cíl zhodnotit účinky expresivního psaní na vzorku novopečených matek po porodu na psychické zdraví a náklady na zdravotní péči. Matky byly hodnoceny i ve sledování měsíc po ukončení intervence expresivního psaní.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Ženy jsou přijímány od šestého měsíce těhotenství; 41 nakonec souhlasilo s účastí a byli náhodně rozděleni do dvou skupin: do experimentální skupiny (léčené expresivním psaním, jeden týden až tři měsíce po porodu) a kontrolní skupiny (bez intervence).

Psychické zdraví se měří ve třech fázích:

před intervencí, v 8-9 měsících těhotenství (T0); po intervenci, od 1 týdne do 3 měsíců po porodu (T1); a sledování po 1 až 3 měsících (T2). Protokol hodnocení se skládá z dotazníku stylu připojení (ASQ), prenatálního inventáře přílohy (PAI), torontské škály Alexythimie-20 (TAS-20), Beckova inventáře deprese (BDI-13), inventáře stavů úzkosti (State-Trait Anxiety Inventory ( STAI-Y), hodnotící stupnici pro rychlé hodnocení stresu (VRS) a 12-položkový krátký formulářový průzkum (SF-12). Náklady na zdravotní péči se shromažďují na začátku (T0) a následném sledování (T2) s průzkumem vytvořeným ad hoc, ve kterém účastníci uváděli počet a typ lékařských vyšetření, hospitalizací, předepsaných léků atd. Shromažďují se sociální a osobní údaje z prvního průzkumu.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

41

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Itálie
      • Rome, Itálie, 00185
        • Department of Dynamic and Clinical Psychology, and Health Studies, Sapienza University

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let až 45 let (Dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Ženský

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • věk > 18 let
  • > 6 měsíců těhotenství
  • žádné zdravotní komplikace během těhotenství

Kritéria vyloučení:

  • zdravotní komplikace během těhotenství
  • žádné porozumění italskému jazyku

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Podpůrná péče
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Singl

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Aktivní komparátor: Kontrolní skupina
Behaviorální: Neutrální psaní
Účastníci byli požádáni, aby psali na neutrální předměty nebo události.
Experimentální: Experimentální skupina
Po porodu byli účastníci skupiny psaní požádáni, aby 3 po sobě jdoucí dny, každý den 20 minut, psali všechny nejhlubší emoce a pocity související s těhotenstvím.
Behaviorální: Technika expresivního psaní
Expresivní psaní (EW) je jednoduchá, potenciálně nenákladná terapeutická intervence, která zahrnuje každodenní psaní po dobu 15-20 minut po dobu 3-4 po sobě jdoucích dnů. EW lze absolvovat doma bez potřeby pomoci, specializovaného terapeuta nebo vyhrazeného zařízení.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Kvalita života související se zdravím
Časové okno: Před (T0) a po zápisu (T1) a při sledování (T2). Hodnocení výsledku trvá cca 1 hodinu
K hodnocení kvality života související se zdravím byl použit 12-položkový krátký formulář zdravotního průzkumu. Tento standardizovaný dotazník se skládá z 12 položek vybraných z SF-36 a vytváří dva souhrny, fyzickou (PCS) a duševní (MCS) škálu (Brazier a Roberts, 2004).
Před (T0) a po zápisu (T1) a při sledování (T2). Hodnocení výsledku trvá cca 1 hodinu
Úzkost
Časové okno: Před (T0) a po zápisu (T1) a při sledování (T2). Hodnocení výsledku trvá cca 1 hodinu
K vyhodnocení úrovní úzkosti byl použit Spielberger State-Trait Anxiety Inventory, STAI-Y, (Spielberger, 1983; Spielberger et al., 1970). Jedná se o self-report dotazník vyvinutý pro hodnocení jak stavové, tak rysové úzkosti, respektive přechodného emočního stavu a osobnostního rysu považovaného za relativně stabilní.
Před (T0) a po zápisu (T1) a při sledování (T2). Hodnocení výsledku trvá cca 1 hodinu
Deprese
Časové okno: Před (T0) a po zápisu (T1) a při sledování (T2). Hodnocení výsledku trvá cca 1 hodinu
K vyhodnocení úrovní deprese byla použita krátká forma Beck Depression Inventory (BDI-II) o 13 položkách.
Před (T0) a po zápisu (T1) a při sledování (T2). Hodnocení výsledku trvá cca 1 hodinu
Výdaje na zdravotnictví
Časové okno: Před (T0) a po zápisu (T1) a při sledování (T2). Hodnocení výsledku trvá cca 1 hodinu
Aby bylo možné otestovat výdaje na zdravotní péči u všech účastníků, byli (prostřednictvím specifického dotazníku vytvořeného ad hoc pro konkrétní situaci) dotazováni na počet lékařských návštěv, počet hospitalizací, počet přijetí na pohotovost pro akutní epizody, počet hospitalizací dní pobytu v posledním roce. Studie předpokládala nižší počet lékařských návštěv, dnů hospitalizace a přijetí na pohotovost u matek, které vykonávaly úkol expresivního psaní.
Před (T0) a po zápisu (T1) a při sledování (T2). Hodnocení výsledku trvá cca 1 hodinu
Stres
Časové okno: Před (T0) a po zápisu (T1) a při sledování (T2). Hodnocení výsledku trvá cca 1 hodinu
Pro testování úrovní stresu byl použit Valutazione Rapida dello stress (VRS). VRS je hodnotící stupnice pro rychlé sebehodnocení pro měření vnímaného stresu. Tato škála se skládá z 15 položek a pěti oblastí: úzkost, deprese, somatizace, agresivita a sociální podpora. Škála sociální podpory měří vnímaný nedostatek sociální opory (Tarsitani a Biondi, 1999).
Před (T0) a po zápisu (T1) a při sledování (T2). Hodnocení výsledku trvá cca 1 hodinu

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

University of Roma La Sapienza

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Carlo Lai, Professor, Sapienza university of Rome, Department of Dynamic and Clinical Psychology, and Health Studies

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

1. dubna 2019

Primární dokončení (Aktuální)

30. března 2020

Dokončení studie (Aktuální)

30. března 2020

Termíny zápisu do studia

První předloženo

26. listopadu 2020

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

16. března 2021

První zveřejněno (Aktuální)

17. března 2021

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

17. března 2021

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

16. března 2021

Naposledy ověřeno

1. března 2021

Více informací

Termíny související s touto studií

Další identifikační čísla studie

  • URomLS_2

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

Ne

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Využití zdravotní péče

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Serbia

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit