表达性写作对新妈妈样本的有效性
2021年3月16日 更新者：Carlo Lai、University of Roma La Sapienza
表达性写作干预对产后一个月产妇心理健康的影响
本试点研究旨在评估表达性写作干预对分娩后新妈妈样本的心理健康和医疗保健成本的影响。
在表达性写作干预结束后一个月，母亲们也接受了后续评估。
研究概览
详细说明
女性从怀孕六个月开始招募； 41 人最终同意参加，他们被随机分配到两组：实验组（接受表达性写作任务，分娩后一周至三个月）和对照组（无干预）。
心理健康分为三个阶段：
干预前，怀孕8-9个月（T0）；干预后，产后1周至3个月（T1）；并在 1 至 3 个月后进行随访 (T2)。 评估方案包括依恋风格问卷 (ASQ)、产前依恋量表 (PAI)、多伦多述情障碍量表 20 (TAS-20)、贝克抑郁量表 (BDI-13)、状态-特质焦虑量表 ( STAI-Y)、快速压力评估评定量表 (VRS) 和 12 项简表调查 (SF-12)。 在基线 (T0) 和随访 (T2) 时收集医疗保健费用，并进行临时调查，参与者报告体检、住院、处方药等的数量和类型。收集社会和个人数据从第一次调查。
研究类型
介入性
注册 (实际的)
41
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
-
Rome、意大利、00185
- Department of Dynamic and Clinical Psychology, and Health Studies, Sapienza University
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 至 45年 (成人)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
女性
描述
纳入标准：
- 年龄 > 18 岁
- > 怀孕 6 个月
- 怀孕期间没有医疗并发症
排除标准：
- 怀孕期间的医疗并发症
- 不懂意大利语
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：支持治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：单身的
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
|
有源比较器：控制组
|
参与者被要求在中性物体或事件上写字。
|
|
实验性的：实验组
分娩后，写作组的参与者被要求连续 3 天，每天 20 分钟，写下与怀孕有关的所有最深刻的情感和感受。
|
表达性写作 (EW) 是一种简单、可能成本低廉的治疗干预，涉及连续 3-4 天每天写作 15-20 分钟。
EW 可以在家中完成，无需协助、专业治疗师或专用设施。
|
研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
|
与健康相关的生活质量
大体时间：在写作干预之前 (T0) 和之后 (T1) 以及后续行动 (T2)。结果评估持续约1小时
|
为了评估与健康相关的生活质量，使用了 12 项简短健康调查表。
该标准化问卷由 SF-36 中选出的 12 个项目组成，并产生两个摘要，身体 (PCS) 和心理 (MCS) 量表（Brazier 和 Roberts，2004）。
|
在写作干预之前 (T0) 和之后 (T1) 以及后续行动 (T2)。结果评估持续约1小时
|
|
焦虑
大体时间：在写作干预之前 (T0) 和之后 (T1) 以及后续行动 (T2)。结果评估持续约1小时
|
为了评估焦虑水平，使用了 Spielberger 状态-特质焦虑量表 STAI-Y（Spielberger，1983；Spielberger 等，1970）。
这是一份自我报告问卷，用于评估状态焦虑和特质焦虑，分别是短暂的情绪状态和被认为相对稳定的人格特质。
|
在写作干预之前 (T0) 和之后 (T1) 以及后续行动 (T2)。结果评估持续约1小时
|
|
沮丧
大体时间：在写作干预之前 (T0) 和之后 (T1) 以及后续行动 (T2)。结果评估持续约1小时
|
为了评估抑郁水平，使用了 13 项简短的贝克抑郁量表 (BDI-II)。
|
在写作干预之前 (T0) 和之后 (T1) 以及后续行动 (T2)。结果评估持续约1小时
|
|
医疗支出
大体时间：在写作干预之前 (T0) 和之后 (T1) 以及后续行动 (T2)。结果评估持续约1小时
|
为了测试所有参与者的医疗保健支出（通过针对特定情况专门制作的特定问卷）询问医疗就诊次数、住院次数、因急性发作进入急诊室的次数、住院次数去年住院天数。
该研究假设那些执行表达性写作任务的母亲的就诊次数、住院天数和急诊室入院次数较少。
|
在写作干预之前 (T0) 和之后 (T1) 以及后续行动 (T2)。结果评估持续约1小时
|
|
压力
大体时间：在写作干预之前 (T0) 和之后 (T1) 以及后续行动 (T2)。结果评估持续约1小时
|
为了测试压力水平，使用了 Valutazione Rapida dello 压力 (VRS)。
VRS 是用于测量感知压力的快速自我评估评级量表。
该量表由15个项目和五个方面组成：焦虑、抑郁、躯体化、攻击性和社会支持。
社会支持量表衡量社会支持的感知缺乏（Tarsitani 和 Biondi，1999）。
|
在写作干预之前 (T0) 和之后 (T1) 以及后续行动 (T2)。结果评估持续约1小时
|
合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Carlo Lai, Professor、Sapienza university of Rome, Department of Dynamic and Clinical Psychology, and Health Studies
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2019年4月1日
初级完成 (实际的)
2020年3月30日
研究完成 (实际的)
2020年3月30日
研究注册日期
首次提交
2020年11月26日
首先提交符合 QC 标准的
2021年3月16日
首次发布 (实际的)
2021年3月17日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2021年3月17日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2021年3月16日
最后验证
2021年3月1日
更多信息
与本研究相关的术语
其他研究编号
- URomLS_2
计划个人参与者数据 (IPD)
计划共享个人参与者数据 (IPD)？
不
药物和器械信息、研究文件
研究美国 FDA 监管的药品
不
研究美国 FDA 监管的设备产品
不
此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索，没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求，请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改，我们的网站上也会自动更新.
医疗保健利用的临床试验
-
University of Colorado, DenverEunice Kennedy Shriver National Institute of Child Health and Human Development (NICHD); National... 和其他合作者主动，不招人
-
Washington University School of MedicineColumbia University; Indiana University; Rakai Health Sciences Program; Reach the Youth Uganda主动，不招人