Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Эффективность экспрессивного письма на выборке молодых матерей

16 марта 2021 г. обновлено: Carlo Lai, University of Roma La Sapienza

Эффективность экспрессивного письменного вмешательства на психологическое благополучие матерей через месяц после родов

Это пилотное исследование направлено на оценку влияния экспрессивного письменного вмешательства на выборке молодых матерей после родов на психологическое здоровье и на расходы на здравоохранение. Матерей также оценивали при последующем наблюдении через месяц после окончания вмешательства по экспрессивному письму.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

Женщин набирают с шестого месяца беременности; в конце концов сорок один человек согласился участвовать, и их случайным образом распределили на две группы: экспериментальную группу (лечили с помощью задания на выразительное письмо через одну неделю-три месяца после родов) и контрольную группу (без вмешательства).

Психологическое здоровье измеряется на трех этапах:

до вмешательства, на 8-9 месяце беременности (Т0); после вмешательства, от 1 нед до 3 мес после родов (Т1); и последующее наблюдение через 1-3 месяца (T2). Протокол оценки состоит из Опросника стиля привязанности (ASQ), Опросника пренатальной привязанности (PAI), Торонтской шкалы алекситимии-20 (TAS-20), Опросника депрессии Бека (BDI-13), Опросника состояния и тревожности ( STAI-Y), Рейтинговая шкала для быстрой оценки стресса (VRS) и Краткий опросник из 12 пунктов (SF-12). Расходы на здравоохранение собираются на исходном уровне (T0) и последующем (T2) с помощью специального опроса, в котором участники сообщали о количестве и типе медицинских осмотров, госпитализаций, назначенных лекарств и т. д. Собираются социальные и личные данные. с первого опроса.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

41

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

  • Италия
      • Rome, Италия, 00185
        • Department of Dynamic and Clinical Psychology, and Health Studies, Sapienza University

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 18 лет до 45 лет (Взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Женский

Описание

Критерии включения:

  • возраст > 18 лет
  • > 6 месяцев беременности
  • отсутствие медицинских осложнений во время беременности

Критерий исключения:

  • медицинские осложнения во время беременности
  • непонимание итальянского языка

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Поддерживающая терапия
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Одинокий

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Активный компаратор: Контрольная группа
Поведенческий: Нейтральное письмо
Участников попросили написать о нейтральных объектах или событиях.
Экспериментальный: Экспериментальная группа
После родов участников письменной группы попросили написать в течение 3 дней подряд по 20 минут каждый день все самые глубокие эмоции и чувства, связанные с беременностью.
Поведенческий: Техника экспрессивного письма
Выразительное письмо (EW) — это простое, потенциально недорогое терапевтическое вмешательство, которое включает ежедневное письмо в течение 15–20 минут в течение 3–4 дней подряд. EW можно проводить дома без помощи специалиста, терапевта или специального помещения.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Качество жизни, связанное со здоровьем
Временное ограничение: До (T0) и после письменного вмешательства (T1) и при последующем наблюдении (T2). Оценка результата длится около 1 часа
Для оценки качества жизни, связанного со здоровьем, использовался краткий опросник о состоянии здоровья, состоящий из 12 пунктов. Этот стандартизированный вопросник состоит из 12 пунктов, выбранных из SF-36, и дает две сводки: физическую (PCS) и умственную (MCS) шкалу (Brazier and Roberts, 2004).
До (T0) и после письменного вмешательства (T1) и при последующем наблюдении (T2). Оценка результата длится около 1 часа
Беспокойство
Временное ограничение: До (T0) и после письменного вмешательства (T1) и при последующем наблюдении (T2). Оценка результата длится около 1 часа
Для оценки уровня тревожности использовали Опросник тревожных состояний Спилбергера, STAI-Y (Spielberger, 1983; Spielberger et al., 1970). Это анкета для самоотчетов, разработанная для оценки как состояния, так и личностной тревожности, соответственно, преходящего эмоционального состояния и личностной черты, считающейся относительно стабильной.
До (T0) и после письменного вмешательства (T1) и при последующем наблюдении (T2). Оценка результата длится около 1 часа
Депрессия
Временное ограничение: До (T0) и после письменного вмешательства (T1) и при последующем наблюдении (T2). Оценка результата длится около 1 часа
Для оценки уровня депрессии использовалась краткая форма опросника депрессии Бека из 13 пунктов (BDI-II).
До (T0) и после письменного вмешательства (T1) и при последующем наблюдении (T2). Оценка результата длится около 1 часа
Расходы на здравоохранение
Временное ограничение: До (T0) и после письменного вмешательства (T1) и при последующем наблюдении (T2). Оценка результата длится около 1 часа
Для проверки расходов на здравоохранение всем участникам были заданы вопросы (посредством специальной анкеты, составленной специально для конкретной ситуации) о количестве посещений врача, количестве госпитализаций, количестве госпитализаций в отделение неотложной помощи по поводу острых эпизодов, количестве дней госпитализации за последний год. Исследование выдвинуло гипотезу о меньшем количестве посещений врача, дней госпитализации и поступлений в отделение неотложной помощи у тех матерей, которые выполнили задание на экспрессивное письмо.
До (T0) и после письменного вмешательства (T1) и при последующем наблюдении (T2). Оценка результата длится около 1 часа
Стресс
Временное ограничение: До (T0) и после письменного вмешательства (T1) и при последующем наблюдении (T2). Оценка результата длится около 1 часа
Для проверки уровня стресса использовали шкалу стресса Valutazione Rapida dello (VRS). VRS — это экспресс-шкала самооценки для измерения воспринимаемого стресса. Эта шкала состоит из 15 пунктов и пяти областей: тревога, депрессия, соматизация, агрессивность и социальная поддержка. Шкала социальной поддержки измеряет ощущаемое отсутствие социальной поддержки (Tarsitani and Biondi, 1999).
До (T0) и после письменного вмешательства (T1) и при последующем наблюдении (T2). Оценка результата длится около 1 часа

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

University of Roma La Sapienza

Следователи

  • Главный следователь: Carlo Lai, Professor, Sapienza university of Rome, Department of Dynamic and Clinical Psychology, and Health Studies

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

1 апреля 2019 г.

Первичное завершение (Действительный)

30 марта 2020 г.

Завершение исследования (Действительный)

30 марта 2020 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

26 ноября 2020 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

16 марта 2021 г.

Первый опубликованный (Действительный)

17 марта 2021 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

17 марта 2021 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

16 марта 2021 г.

Последняя проверка

1 марта 2021 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Другие идентификационные номера исследования

  • URomLS_2

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

Нет

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования Использование здравоохранения

Искать похожие исследования

Спонсоры и соавторы

Заболевания

Медикаментозные вмешательства

CROs by country

CROs in South Korea

Заболевания

Редкие заболевания

Медикаментозные вмешательства

Пищевые добавки

Спонсор / Соавторы

Места

Подписаться