Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Effektiviteten af ​​udtryksfuld skrivning på en prøve af nybagte mødre

16. marts 2021 opdateret af: Carlo Lai, University of Roma La Sapienza

Effektiviteten af ​​ekspressiv skriveintervention på mødres psykologiske velbefindende en måned efter fødslen

Denne pilotundersøgelse har til formål at evaluere effekten af ​​en ekspressiv skriveintervention på et udvalg af nybagte mødre efter fødslen på det psykiske helbred og på sundhedsomkostningerne. Mødrene blev også evalueret i en opfølgning en måned efter afslutningen af ​​den ekspressive skriveintervention.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Kvinder rekrutteres fra den sjette måned af graviditeten; 41 til sidst indvilligede i at deltage, og de blev tilfældigt fordelt i to grupper: en eksperimentel gruppe (behandlet med den ekspressive skriveopgave, en uge-tre måneder efter fødslen) og en kontrolgruppe (ingen intervention).

Psykologisk sundhed måles på tre stadier:

før intervention, ved 8-9 måneders graviditet (T0); efter intervention, fra 1 uge til 3 måneder efter fødslen (T1); og en opfølgning efter 1 til 3 måneder (T2). Vurderingsprotokollen består af Attachment Style Questionnaire (ASQ), Prenatal Attachment Inventory (PAI), Toronto Alexythimia Scale-20 (TAS-20), Beck Depression Inventory (BDI-13), State-Trait Anxiety Inventory ( STAI-Y), Rating Scale For Rapid Stress Assessment (VRS) og 12-Item Short Form Survey (SF-12). Sundhedsudgifterne indsamles ved baseline (T0) og opfølgning (T2) med en ad hoc-undersøgelse, hvor deltagerne rapporterede antallet og typen af ​​lægeundersøgelser, hospitalsindlæggelser, ordineret medicin mv. Sociale og personlige data indsamles. fra den første undersøgelse.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

41

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Italien
      • Rome, Italien, 00185
        • Department of Dynamic and Clinical Psychology, and Health Studies, Sapienza University

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 45 år (Voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Kvinde

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • alder > 18 år
  • > 6 måneders graviditet
  • ingen medicinske komplikationer under graviditeten

Ekskluderingskriterier:

  • medicinsk komplikation under graviditeten
  • ingen forståelse af italiensk sprog

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Støttende pleje
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Enkelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Aktiv komparator: Kontrolgruppe
Adfærdsmæssigt: Neutral skrivning
Deltagerne blev bedt om at skrive på neutrale genstande eller begivenheder.
Eksperimentel: Forsøgsgruppe
Efter fødslen er skrivegruppedeltagerne blevet bedt om at skrive i 3 sammenhængende dage, 20 minutter hver dag, alle de dybeste følelser og følelser relateret til graviditeten.
Adfærdsmæssigt: Ekspressiv skriveteknik
Expressive Writing (EW), er en enkel, potentielt billig, terapeutisk intervention, som involverer skrivning dagligt i 15-20 minutter over 3-4 på hinanden følgende dage. EW kan gennemføres derhjemme uden behov for facilitering, en specialistterapeut eller en dedikeret facilitet.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Sundhedsrelateret livskvalitet
Tidsramme: Før (T0) og efter skriveinterventionen (T1) og ved opfølgningen (T2). Resultatvurderingen varer cirka 1 time
For at evaluere den sundhedsrelaterede livskvalitet blev den 12-punkts korte sundhedsundersøgelse brugt. Dette standardiserede spørgeskema er sammensat af 12 punkter udvalgt fra SF-36 og producerer to resuméer, fysisk (PCS) og mental (MCS) skala (Brazier og Roberts, 2004).
Før (T0) og efter skriveinterventionen (T1) og ved opfølgningen (T2). Resultatvurderingen varer cirka 1 time
Angst
Tidsramme: Før (T0) og efter skriveinterventionen (T1) og ved opfølgningen (T2). Resultatvurderingen varer cirka 1 time
For at evaluere niveauerne af angst blev Spielberger State-Trait Anxiety Inventory, STAI-Y, (Spielberger, 1983; Spielberger et al., 1970) brugt. Det er et selvrapporterende spørgeskema udviklet til at evaluere både tilstands- og trækangst, henholdsvis en forbigående følelsesmæssig tilstand og et personlighedstræk, der anses for at være relativt stabilt.
Før (T0) og efter skriveinterventionen (T1) og ved opfølgningen (T2). Resultatvurderingen varer cirka 1 time
Depression
Tidsramme: Før (T0) og efter skriveinterventionen (T1) og ved opfølgningen (T2). Resultatvurderingen varer cirka 1 time
For at evaluere niveauerne af depression blev den 13-elements korte form af Beck Depression Inventory (BDI-II) brugt.
Før (T0) og efter skriveinterventionen (T1) og ved opfølgningen (T2). Resultatvurderingen varer cirka 1 time
Sundhedsudgifter
Tidsramme: Før (T0) og efter skriveinterventionen (T1) og ved opfølgningen (T2). Resultatvurderingen varer cirka 1 time
For at teste sundhedsudgifterne til alle deltagere blev der spurgt (gennem et specifikt spørgeskema bygget ad hoc til den specifikke situation) antallet af lægebesøg, antallet af indlæggelser, antallet af indlæggelser på skadestuen for akutte episoder, indlæggelser opholdsdage i det sidste år. Undersøgelsen antog et lavere antal lægebesøg, indlæggelsesdage og indlæggelser på skadestuen for de mødre, der udførte den ekspressive skriveopgave.
Før (T0) og efter skriveinterventionen (T1) og ved opfølgningen (T2). Resultatvurderingen varer cirka 1 time
Stress
Tidsramme: Før (T0) og efter skriveinterventionen (T1) og ved opfølgningen (T2). Resultatvurderingen varer cirka 1 time
For at teste stressniveauerne blev Valutazione Rapida dello stress (VRS) brugt. VRS er en hurtig selvevalueringsskala til måling af oplevet stress. Denne skala er sammensat af 15 punkter og fem områder: angst, depression, somatisering, aggressivitet og social støtte. Den sociale støtteskala måler den oplevede mangel på social støtte (Tarsitani og Biondi, 1999).
Før (T0) og efter skriveinterventionen (T1) og ved opfølgningen (T2). Resultatvurderingen varer cirka 1 time

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

University of Roma La Sapienza

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Carlo Lai, Professor, Sapienza university of Rome, Department of Dynamic and Clinical Psychology, and Health Studies

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. april 2019

Primær færdiggørelse (Faktiske)

30. marts 2020

Studieafslutning (Faktiske)

30. marts 2020

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

26. november 2020

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

16. marts 2021

Først opslået (Faktiske)

17. marts 2021

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

17. marts 2021

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

16. marts 2021

Sidst verificeret

1. marts 2021

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Andre undersøgelses-id-numre

  • URomLS_2

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

Ingen

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Udnyttelse af sundhedsvæsenet

Kliniske forsøg med Ekspressiv skriveteknik

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Panama

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner