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軟組織の厚さが歯科インプラントの審美性に及ぼす影響

2021年11月2日 更新者:Gonzalo Blasi、Universitat Internacional de Catalunya
インプラント歯科学の始まり以来、単一または複数のインプラントの修復には、金、チタン、アルミナ (Al2O3)、ジルコニア (ZrO2) など、多種多様な材料が使用されてきました。 患者の身体的および審美的な要件は、どの材料を選択するかを決定する際に最も重要な役割を果たします。 実際には、長期安定性、口腔組織の審美性との適合性、およびコストを考慮する必要があります。 いくつかの研究では、美的結果の点で何かが変化する可能性があるにもかかわらず、チタンとジルコニアの両方が優れた生体適合性と長期安定性を備えていることを実証しました。 審美性に関連して、インプラント周囲粘膜の色は、臨床医が考慮しなければならない重要な要素です。 残念ながら、インプラント周囲の粘膜が変色することがあります。 一部の著者は、チタン製アバットメントが粘膜の灰色がかった外観を引き起こす可能性があると仮説を立て、他の著者はこの問題を回避するために、審美領域のインプラント周囲の軟組織の厚さを増強することを提案しました。 ブタの上顎に関する研究では、アバットメントまたはクラウンの材質の種類と粘膜の厚さが粘膜の色の変化に大きな影響を与えることがわかりました。 チタンは最も顕著な色の変化を引き起こし、粘膜が薄い患者では、ジルコニアは最も目立たない色の変化を引き起こしました。 現在、インプラント治療における色の違いを確実に評価するために、小さな色の違いも検出でき、再現性が高い分光測光法が最もよく使用されています。 最近、色の変化を調査する目的で、分光光度測定を使用したブタの顎に関するいくつかの調査が実施されました。 一般にチタン製アバットメントはより顕著な変色を引き起こすことが判明しました。ただし、歯肉の厚さが 2 mm を超える場合、アバットメントの種類に関連する違いは見られませんでした。 さらに、粘膜の厚さが増すと変色が最小限に抑えられる可能性があります。 人間の患者を対象とした唯一の研究では、インプラント周囲の粘膜の色は、天然の歯肉と比較して、より濃い、緑、青の成分を示していることが明らかになりました。 軟組織の厚さは、分光光度法で測定されるインプラント周囲の粘膜変色の程度に関して重要な要素であるようであり、粘膜が厚い患者では変色がそれほど顕著ではない傾向にあります。 さらに、著者らはインプラント周囲の粘膜が天然の歯肉より平均して 0.5 ~ 0.7 mm 厚いことを発見しました。 しかし、この研究ではCBCTによって歯肉の厚さを評価しているため、口腔内で最も大きなスペースを占める唇や頬、舌などと重なっているため、多少の誤差が生じる可能性があります。 さらに、臨床医が特定の距離から視覚的に変色が見えるか見えないかを尋ね、審美性を評価しました。 さらに、審美性やブラッシング中の不快感を評価するためのアンケートは患者に提供されていませんでした。 したがって、この断面研究の目的は、分光測光法で測定した歯科インプラント周囲の粘膜色 (MC) に対する歯肉厚 (GT) の影響を評価することです。 第 2 の目標は、粘膜の色の変化と歯科インプラント周囲のアバットメント材料の種類との相関関係を評価することです。

調査の概要

研究の種類

観察的

入学 (実際)

42

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

      • Barcelona、スペイン、08172
        • International University of Catalunya

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

18年歳以上 (大人、高齢者)

健康ボランティアの受け入れ

はい

受講資格のある性別

全て

サンプリング方法

非確率サンプル

調査対象母集団

上顎前歯(右の第一小臼歯から左の第一小臼歯まで)に少なくとも1本の歯科インプラントがある被験者。 彼らは、歯周病科診療フロアに紹介された個人の中から連続して選ばれます。

説明

包含基準:

  • 18歳以上の被験者、
  • 歯周的にも全身的にも健康です
  • 上顎前歯に少なくとも1本の歯科インプラントが埋入されており、補綴物納入後少なくとも1年間の追跡期間がある
  • 口全体のプラークと出血スコア ≤ 20%。隣り合う歯の存在
  • インプラント周囲の炎症の兆候はない
  • プロービングまたは化膿時の出血
  • 完全な病歴および歯科歴レポート。

除外基準:

  • 角化粘膜の欠如または最小限(<2mm)
  • コントロールされていない歯周病の患者
  • 積極的な矯正治療
  • 反対側の歯の修復。

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
時間枠
分光測光法で測定した歯科インプラント周囲の粘膜色 (MC) に対する歯肉の厚さ (GT) の影響
時間枠:最終的なクラウンを装着してから少なくとも 1 年。
最終的なクラウンを装着してから少なくとも 1 年。

二次結果の測定

結果測定
時間枠
第 2 の目標は、粘膜の色の変化と歯科インプラント周囲のアバットメント材料の種類との相関関係を評価することです。
時間枠:最終的なクラウンを装着してから少なくとも 1 年。
最終的なクラウンを装着してから少なくとも 1 年。

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2019年4月1日

一次修了 (実際)

2021年9月1日

研究の完了 (実際)

2021年9月15日

試験登録日

最初に提出

2021年3月15日

QC基準を満たした最初の提出物

2021年3月17日

最初の投稿 (実際)

2021年3月18日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2021年11月3日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2021年11月2日

最終確認日

2021年11月1日

詳しくは

本研究に関する用語

その他の研究ID番号

  • PER-ECL-2018-07

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

未定

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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