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软组织厚度对种植牙美学的影响

2021年11月2日 更新者:Gonzalo Blasi、Universitat Internacional de Catalunya
自种植牙学问世以来,就已使用多种材料来修复单个或多个种植体,例如金、钛、氧化铝 (Al2O3) 和氧化锆 (ZrO2)。 患者的身体和审美要求在做出与应选择哪种材料相关的决定时起着最重要的作用之一。 事实上,应考虑长期稳定性、与口腔组织美学的相容性和成本。 几项研究表明,钛和氧化锆都具有出色的生物相容性和长期稳定性,即使在美学效果方面可能会有所改变。 与美学相关,种植体周围粘膜的颜色是临床医生必须考虑的重要因素。 不幸的是,有时会发生种植体周围粘膜变色。 一些作者假设钛基台会导致粘膜呈灰色,为了避免这个问题,其他作者建议在美学区域增加种植体周围软组织的厚度。 对猪上颌骨的研究发现,基台或牙冠材料的类型以及粘膜厚度对粘膜颜色变化有显着影响。 钛引起的颜色变化最显着,而在粘膜较薄的患者中,氧化锆引起的颜色变化最不明显。 如今,为了可靠地评估种植学中的颜色差异,最常用的方法是分光光度法,因为它能够检测到即使是很小的颜色差异,并且具有更高的再现性。 最近使用分光光度法测量对猪颚进行了几项调查,目的是调查颜色变化。 结果发现,通常钛基台会导致更明显的变色;然而,大于 2 毫米的牙龈厚度并没有显示出与基台类型相关的任何差异。 此外,粘膜厚度的增加可能会使变色最小化。 唯一一项针对人类患者的研究表明,与天然牙龈相比,种植体周围粘膜的颜色呈现出更多的深色、绿色和蓝色成分。 软组织厚度似乎是分光光度法测量的种植体周围粘膜变色程度的关键因素,粘膜较厚的患者变色不太明显。 此外,作者发现种植体周围粘膜比天然牙龈平均厚 0.5-0.7 毫米。 然而,本研究通过CBCT评估牙龈厚度,由于嘴唇和脸颊的叠加以及占据口腔空间最多的舌头,这可能会导致一些错误。 此外,美学由临床医生在特定距离目视评估,询问他们变色是否可见。 此外,没有向患者提供问卷以评估刷牙时的美学和不适感。 因此,本横断面研究的目的是评估牙龈厚度 (GT) 对分光光度法测量的牙种植体周围粘膜颜色 (MC) 的影响。 第二个目标是评估粘膜颜色变化与种植体周围基台材料类型之间的相关性。

研究概览

研究类型

观察性的

注册 (实际的)

42

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

      • Barcelona、西班牙、08172
        • International University of Catalunya

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

18年 及以上 (成人、年长者)

接受健康志愿者

是的

有资格学习的性别

全部

取样方法

非概率样本

研究人群

在上颌前牙区(右第一前磨牙到左第一前磨牙)至少有一颗牙种植体的受试者。 他们将在转介到牙周病科门诊部的个人中连续挑选。

描述

纳入标准:

  • 年龄超过 18 岁的受试者,
  • 牙周和全身健康
  • 至少有一个种植体放置在上颌前牙区,并在修复体交付后至少进行 1 年的随访
  • 全口菌斑及出血评分≤20%;邻牙的存在
  • 没有种植体周围炎症的迹象
  • 探诊出血或化脓
  • 完整的医疗和牙科病史报告。

排除标准:

  • 缺乏或极少角化粘膜(<2mm)
  • 患有不受控制的牙周病的患者
  • 主动正畸治疗
  • 对侧牙齿的修复体。

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
大体时间
分光光度法测量牙龈厚度 (GT) 对牙种植体周围粘膜颜色 (MC) 的影响
大体时间:最终冠就位后至少 1 年。
最终冠就位后至少 1 年。

次要结果测量

结果测量
大体时间
第二个目标是评估粘膜颜色变化与种植体周围基台材料类型之间的相关性。
大体时间:最终冠就位后至少 1 年。
最终冠就位后至少 1 年。

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2019年4月1日

初级完成 (实际的)

2021年9月1日

研究完成 (实际的)

2021年9月15日

研究注册日期

首次提交

2021年3月15日

首先提交符合 QC 标准的

2021年3月17日

首次发布 (实际的)

2021年3月18日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2021年11月3日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2021年11月2日

最后验证

2021年11月1日

更多信息

与本研究相关的术语

其他研究编号

  • PER-ECL-2018-07

计划个人参与者数据 (IPD)

计划共享个人参与者数据 (IPD)?

未定

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

研究美国 FDA 监管的设备产品

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