Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Vliv tloušťky měkkých tkání na estetiku zubních implantátů

2. listopadu 2021 aktualizováno: Gonzalo Blasi, Universitat Internacional de Catalunya
Od počátku implantologické stomatologie se pro obnovu jednotlivých nebo více implantátů používá velké množství materiálů, jako je zlato, titan, oxid hlinitý (Al2O3) a oxid zirkoničitý (ZrO2). Fyzické a estetické požadavky pacienta hrají jednu z nejdůležitějších rolí při rozhodování o tom, jaký materiál by měl být zvolen. Ve skutečnosti by měla být zvážena dlouhodobá stabilita, kompatibilita s estetikou ústních tkání a náklady. Několik studií prokázalo, že jak titan, tak oxid zirkoničitý mají vynikající biokompatibilitu a dlouhodobou stabilitu, i když se něco může změnit, pokud jde o estetické výsledky. Pokud jde o estetiku, barva periimplantátové sliznice je základním faktorem, který musí lékaři vzít v úvahu. Bohužel někdy dochází ke změně barvy sliznice periimplantátu. Někteří autoři předpokládali, že titanové abutmenty mohou vyvolat šedavý vzhled sliznice, a aby se tomuto problému předešlo, jiní autoři navrhli provést augmentaci periimplantátové tloušťky měkkých tkání v estetické oblasti. Studie na prasečích maxilách zjistila, že typ abutmentu nebo materiálu korunky a tloušťka sliznice mají významný vliv na barevné změny sliznice. Nejvýraznější barevnou změnu vyvolal titan a u pacientů s tenčí sliznicí nejméně patrné barevné změny vyvolal oxid zirkoničitý. Pro spolehlivé vyhodnocení barevných rozdílů v implantologii je dnes nejpoužívanější metodou spektrofotometrie, a to pro schopnost detekovat i malé barevné rozdíly a pro vyšší reprodukovatelnost. Nedávno bylo provedeno několik výzkumů na prasečích čelistech pomocí spektrofotometrických měření s cílem prozkoumat barevné změny. Bylo zjištěno, že titanová opěra obecně vede k výraznějšímu zabarvení; tloušťka dásně větší než 2 mm však neodhalila žádný rozdíl související s typem abutmentů. Navíc zvýšení tloušťky sliznice může minimalizovat změnu barvy. Jediná studie na lidských pacientech odhalila, že barva periimplantátové sliznice obsahuje více tmavých, zelených a modrých složek ve srovnání s přirozenou dásní. Tloušťka měkkých tkání se jevila jako rozhodující faktor s ohledem na spektrofotometricky měřený stupeň periimplantátového zbarvení sliznice s trendem méně výrazných zbarvení u pacientů se silnou sliznicí. Dále autoři zjistili, že periimplantační sliznice byla v průměru o 0,5-0,7 mm silnější než přirozená gingiva. Tato studie však hodnotila tloušťku gingivy pomocí CBCT, což by mohlo vést k některým chybám v důsledku překrývání rtů a tváří a také jazyka, který zabírá největší prostor dutiny ústní. Kromě toho byla estetika hodnocena klinickými lékaři vizuálně na určitou vzdálenost a zeptali se jich, zda je změna barvy viditelná nebo ne. Kromě toho nebyl pacientům poskytnut žádný dotazník k hodnocení estetiky ani nepohodlí při čištění kartáčkem. Proto je cílem této průřezové studie vyhodnotit vliv tloušťky dásně (GT) na barvu sliznice (MC) kolem zubních implantátů měřenou spektrofotometricky. Sekundárním cílem je vyhodnotit korelaci mezi změnami barvy sliznice a typem opěrného materiálu kolem zubních implantátů.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Intervence / Léčba

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Aktuální)

42

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

      • Barcelona, Španělsko, 08172
        • International University of Catalunya

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

Subjekty s alespoň jedním zubním implantátem v přední horní čelisti (první pravý premolár k prvnímu levému premoláru). Budou postupně vybíráni z osob doporučených na patro kliniky parodontologického oddělení.

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Osoby starší 18 let,
  • periodontálně a systémově zdravé
  • přítomnost alespoň jednoho zubního implantátu umístěného na horní přední čelisti s dobou sledování minimálně 1 rok po porodu protézy
  • plak v plných ústech a skóre krvácení ≤ 20 %; přítomnost sousedních zubů
  • žádné známky periimplantátového zánětu
  • krvácení při sondování nebo hnisání
  • kompletní lékařskou a zubní anamnézu.

Kritéria vyloučení:

  • Chybějící nebo minimální keratinizovaná sliznice (<2 mm)
  • pacientů s nekontrolovaným onemocněním parodontu
  • aktivní ortodontická terapie
  • náhrady na kontralaterálních zubech.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
Vliv tloušťky dásně (GT) na barvu sliznice (MC) kolem zubních implantátů měřený spektrofotometricky
Časové okno: Nejméně 1 rok po definitivním nasazení korunky.
Nejméně 1 rok po definitivním nasazení korunky.

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
Sekundárním cílem je vyhodnotit korelaci mezi změnami barvy sliznice a typem opěrného materiálu kolem zubních implantátů.
Časové okno: Nejméně 1 rok po definitivním nasazení korunky.
Nejméně 1 rok po definitivním nasazení korunky.

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

1. dubna 2019

Primární dokončení (Aktuální)

1. září 2021

Dokončení studie (Aktuální)

15. září 2021

Termíny zápisu do studia

První předloženo

15. března 2021

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

17. března 2021

První zveřejněno (Aktuální)

18. března 2021

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

3. listopadu 2021

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

2. listopadu 2021

Naposledy ověřeno

1. listopadu 2021

Více informací

Termíny související s touto studií

Další identifikační čísla studie

  • PER-ECL-2018-07

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NEROZHODNÝ

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Předplatit