- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT04805138
Einfluss der Weichgewebedicke auf die Ästhetik von Zahnimplantaten
2. November 2021 aktualisiert von: Gonzalo Blasi, Universitat Internacional de Catalunya
Seit den Anfängen der Implantologie werden für die Restaurierung einzelner oder mehrerer Implantate verschiedenste Materialien wie Gold, Titan, Aluminiumoxid (Al2O3) und Zirkonoxid (ZrO2) verwendet.
Die physischen und ästhetischen Anforderungen des Patienten spielen eine der wichtigsten Rollen bei der Entscheidung, welches Material ausgewählt werden soll.
Tatsächlich sollten Langzeitstabilität, Kompatibilität mit Mundgewebe, Ästhetik und Kosten berücksichtigt werden.
Mehrere Studien haben gezeigt, dass sowohl Titan als auch Zirkonoxid eine hervorragende Biokompatibilität und Langzeitstabilität aufweisen, auch wenn sich hinsichtlich der ästhetischen Ergebnisse etwas ändern könnte.
Im Zusammenhang mit der Ästhetik ist die Farbe der periimplantären Schleimhaut ein wesentlicher Faktor, den Ärzte berücksichtigen müssen.
Leider kommt es manchmal zu Verfärbungen der periimplantären Schleimhaut.
Einige Autoren stellten die Hypothese auf, dass Titan-Abutments ein gräuliches Erscheinungsbild der Schleimhaut hervorrufen könnten. Um dieses Problem zu vermeiden, schlugen andere Autoren vor, die Dicke des periimplantären Weichgewebes im ästhetischen Bereich zu vergrößern.
Eine Studie an Schweineoberkiefern ergab, dass die Art des Abutment- oder Kronenmaterials und die Schleimhautdicke einen erheblichen Einfluss auf Farbveränderungen der Schleimhaut haben.
Titan verursachte die auffälligste Farbveränderung und bei Patienten mit dünnerer Schleimhaut verursachte Zirkonoxid die am wenigsten wahrnehmbaren Farbveränderungen.
Zur zuverlässigen Beurteilung von Farbunterschieden in der Implantologie wird heute aufgrund der Fähigkeit, auch kleine Farbunterschiede zu erkennen, und der höheren Reproduzierbarkeit die Spektrophotometrie am häufigsten eingesetzt.
Mit dem Ziel, die Farbveränderungen zu untersuchen, wurden kürzlich mehrere Untersuchungen an Schweinekiefern mittels spektralfotometrischer Messungen durchgeführt.
Es wurde festgestellt, dass Titanabutments im Allgemeinen zu einer stärkeren Verfärbung führen; Bei einer Gingivadicke von mehr als 2 mm zeigte sich jedoch kein Unterschied in Bezug auf die Art der Abutments.
Darüber hinaus könnte eine Erhöhung der Schleimhautdicke die Verfärbung minimieren.
Die einzige Studie an menschlichen Patienten ergab, dass die Farbe der periimplantären Schleimhaut im Vergleich zur natürlichen Gingiva mehr dunkle, grüne und blaue Anteile aufweist.
Die Dicke des Weichgewebes schien ein entscheidender Faktor für den spektrophotometrisch gemessenen Grad der Verfärbung der periimplantären Schleimhaut zu sein, wobei bei Patienten mit dicker Schleimhaut eine Tendenz zu weniger ausgeprägten Verfärbungen zu verzeichnen war.
Darüber hinaus stellten die Autoren fest, dass die periimplantäre Schleimhaut im Durchschnitt 0,5–0,7 mm dicker war als die natürliche Gingiva.
Allerdings wurde in dieser Studie die Dicke des Zahnfleisches mittels DVT beurteilt, was aufgrund der Überlagerung von Lippen und Wangen sowie der Zunge, die den größten Raum in der Mundhöhle einnimmt, zu einigen Fehlern führen könnte.
Darüber hinaus wurde die Ästhetik von Ärzten visuell aus einer bestimmten Entfernung beurteilt und gefragt, ob Verfärbungen sichtbar waren oder nicht.
Darüber hinaus wurde den Patienten kein Fragebogen zur Beurteilung der Ästhetik und der Beschwerden beim Zähneputzen ausgehändigt.
Ziel dieser Querschnittsstudie ist es daher, den Einfluss der Zahnfleischdicke (GT) auf die Schleimhautfarbe (MC) rund um Zahnimplantate zu bewerten, die spektrophotometrisch gemessen wird.
Ein sekundäres Ziel besteht darin, den Zusammenhang zwischen Schleimhautfarbveränderungen und der Art des Abutmentmaterials rund um Zahnimplantate zu bewerten.
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Studientyp
Beobachtungs
Einschreibung (Tatsächlich)
42
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
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Barcelona, Spanien, 08172
- International University of Catalunya
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Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
18 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Ja
Studienberechtigte Geschlechter
Alle
Probenahmeverfahren
Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe
Studienpopulation
Probanden mit mindestens einem Zahnimplantat im vorderen Oberkiefer (rechter erster Prämolar bis linker erster Prämolar).
Sie werden nacheinander aus den Personen ausgewählt, die an die Klinik der Abteilung für Parodontologie überwiesen werden.
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Probanden, die älter als 18 Jahre sind,
- parodontal und systemisch gesund
- Vorhandensein von mindestens einem Zahnimplantat im oberen Frontzahnbereich des Oberkiefers mit einer Nachbeobachtungszeit von mindestens einem Jahr nach der Protheseneinsetzung
- Plaque- und Blutungs-Score im gesamten Mund ≤ 20 %; Vorhandensein benachbarter Zähne
- Keine Anzeichen einer periimplantären Entzündung
- Blutung beim Sondieren oder Eiterung
- Vollständiger medizinischer und zahnmedizinischer Anamnesebericht.
Ausschlusskriterien:
- Fehlende oder minimale keratinisierte Schleimhaut (<2 mm)
- Patienten mit unkontrollierter Parodontitis
- aktive kieferorthopädische Therapie
- Restaurationen an kontralateralen Zähnen.
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Zeitfenster |
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Der Einfluss der Zahnfleischdicke (GT) auf die Schleimhautfarbe (MC) um Zahnimplantate herum wurde spektrophotometrisch gemessen
Zeitfenster: Mindestens 1 Jahr nach dem endgültigen Einsetzen der Krone.
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Mindestens 1 Jahr nach dem endgültigen Einsetzen der Krone.
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Zeitfenster |
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Ein sekundäres Ziel besteht darin, den Zusammenhang zwischen Schleimhautfarbveränderungen und der Art des Abutmentmaterials rund um Zahnimplantate zu bewerten.
Zeitfenster: Mindestens 1 Jahr nach dem endgültigen Einsetzen der Krone.
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Mindestens 1 Jahr nach dem endgültigen Einsetzen der Krone.
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Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
1. April 2019
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
1. September 2021
Studienabschluss (Tatsächlich)
15. September 2021
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
15. März 2021
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
17. März 2021
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
18. März 2021
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
3. November 2021
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
2. November 2021
Zuletzt verifiziert
1. November 2021
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- PER-ECL-2018-07
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
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UNENTSCHIEDEN
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
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