Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Pehmytkudoksen paksuuden vaikutus hammasimplantin estetiikkaan

tiistai 2. marraskuuta 2021 päivittänyt: Gonzalo Blasi, Universitat Internacional de Catalunya
Implanttihammashoidon alusta lähtien yksittäisten tai useiden implanttien ennallistamiseen on käytetty monenlaisia ​​materiaaleja, kuten kultaa, titaania, alumiinioksidia (Al2O3) ja zirkoniumoksidia (ZrO2). Potilaan fyysiset ja esteettiset vaatimukset ovat yksi tärkeimmistä tehtävistä valittaessa materiaalia. Itse asiassa pitkän aikavälin stabiilius, yhteensopivuus suun kudosten estetiikkaan ja kustannuksiin tulisi ottaa huomioon. Useat tutkimukset osoittivat, että sekä titaanilla että zirkoniumoksidilla on erinomainen biologinen yhteensopivuus ja pitkäaikainen stabiilisuus, vaikka jokin voisi muuttua esteettisten tulosten suhteen. Estetiikkaan liittyen implanttia ympäröivän limakalvon väri on olennainen tekijä, joka kliinikon on otettava huomioon. Valitettavasti implanttia ympäröivän limakalvon värimuutoksia joskus tapahtuu. Jotkut kirjoittajat olettivat, että titaanitukipinnat voisivat aiheuttaa limakalvon harmahtavan ulkonäön, ja tämän ongelman välttämiseksi toiset kirjoittajat ehdottivat istutetta ympäröivän pehmytkudoksen paksuuden lisäämistä esteettisellä alueella. Sian yläleualla tehdyssä tutkimuksessa havaittiin, että tukien tai kruunun materiaalilla ja limakalvon paksuudella on merkittävä vaikutus limakalvon värin muutoksiin. Titaani aiheutti näkyvimmän värinmuutoksen, ja potilailla, joilla oli ohuempi limakalvo, zirkonia aiheutti vähiten havaittavia värimuutoksia. Nykyään implantologian värierojen luotettavaksi arvioimiseksi käytetyin menetelmä on spektrofotometria, koska se pystyy havaitsemaan pieniäkin värieroja ja johtuen paremmasta toistettavuudesta. Sian leuoista tehtiin äskettäin useita spektrofotometrisilla mittauksilla tutkimuksia, joiden tarkoituksena oli tutkia värimuutoksia. Havaittiin, että yleensä titaanituki johtaa selvempään värinmuutokseen; ienpaksuus yli 2 mm ei kuitenkaan paljastanut mitään eroa tukien tyypissä. Lisäksi limakalvon paksuuden lisääntyminen saattaa minimoida värjäytymisen. Ainoa ihmispotilailla tehty tutkimus paljasti, että implanttia ympäröivän limakalvon värissä on enemmän tummia, vihreitä ja sinisiä komponentteja kuin luonnollisessa ikenessä. Pehmytkudoksen paksuus näytti ratkaisevan tärkeältä tekijältä spektrofotometrisesti mitatun implanttia ympäröivän limakalvon värjäytymisasteen suhteen, ja suuntauksena oli vähemmän ilmeisiä värjäytymiä potilailla, joilla oli paksu limakalvo. Lisäksi kirjoittajat havaitsivat, että implanttia ympäröivä limakalvo oli keskimäärin 0,5-0,7 mm paksumpi kuin luonnollinen ien. Tässä tutkimuksessa arvioitiin kuitenkin ikenen paksuutta CBCT:n avulla, mikä voi johtaa virheisiin huulten ja poskien sekä suuontelon eniten tilaa vievän kielen päällekkäisyyden vuoksi. Lisäksi kliinikot arvioivat estetiikkaa visuaalisesti tietyltä etäisyydeltä kysyen heiltä, ​​oliko värimuutoksia näkyvissä vai ei. Lisäksi potilaille ei annettu kyselylomaketta estetiikan arvioimiseksi eikä epämukavuutta harjauksen aikana. Siksi tämän poikkileikkaustutkimuksen tavoitteena on arvioida ienpaksuuden (GT) vaikutusta spektrofotometrisesti mitattuihin hammasimplanttien ympärillä olevien limakalvojen väriin (MC). Toissijaisena tavoitteena on arvioida korrelaatiota limakalvon värimuutosten ja hammasimplanttien ympärillä olevan tukimateriaalin tyypin välillä.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Todellinen)

42

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

      • Barcelona, Espanja, 08172
        • International University of Catalunya

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Joo

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Näytteenottomenetelmä

Ei-todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

Koehenkilöt, joilla on vähintään yksi hammasimplantti yläleuan etuosassa (oikea ensimmäinen esihamsu ja vasen ensimmäinen possu). Heidät valitaan peräkkäin parodontologian klinikan kerrokseen lähetettävien henkilöiden joukosta.

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Yli 18-vuotiaat koehenkilöt,
  • periodontaalinen ja systeemisesti terve
  • vähintään yksi hammasimplantti asetettu yläleuan etuosaan, ja seurantajakso on vähintään 1 vuosi proteesin toimittamisen jälkeen
  • koko suun plakki ja verenvuotopisteet ≤20 %; viereisten hampaiden läsnäolo
  • ei merkkejä peri-implanttitulehduksesta
  • verenvuoto koetin tai märkimisen yhteydessä
  • täydellinen lääketieteellisen ja hammaslääkärin historiaraportti.

Poissulkemiskriteerit:

  • Keratinoituneen limakalvon puute tai vain vähän (<2 mm)
  • potilailla, joilla on hallitsematon parodontiitti
  • aktiivinen oikomishoito
  • vastapuolen hampaiden restauraatiot.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
Ienen paksuuden (GT) vaikutus limakalvon väriin (MC) hammasimplanttien ympärillä mitattuna spektrofotometrisesti
Aikaikkuna: Vähintään 1 vuosi lopullisen kruunun asettamisesta paikalleen.
Vähintään 1 vuosi lopullisen kruunun asettamisesta paikalleen.

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
Toissijaisena tavoitteena on arvioida korrelaatiota limakalvon värimuutosten ja hammasimplanttien ympärillä olevan tukimateriaalin tyypin välillä.
Aikaikkuna: Vähintään 1 vuosi lopullisen kruunun asettamisesta paikalleen.
Vähintään 1 vuosi lopullisen kruunun asettamisesta paikalleen.

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Maanantai 1. huhtikuuta 2019

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Keskiviikko 1. syyskuuta 2021

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Keskiviikko 15. syyskuuta 2021

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Maanantai 15. maaliskuuta 2021

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 17. maaliskuuta 2021

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Torstai 18. maaliskuuta 2021

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Keskiviikko 3. marraskuuta 2021

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 2. marraskuuta 2021

Viimeksi vahvistettu

Maanantai 1. marraskuuta 2021

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

PÄÄTTÄMÄTÖN

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Implanttia ympäröivä mukosiitti

3
Tilaa