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- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT04805138
연조직 두께가 임플란트 심미성에 미치는 영향
2021년 11월 2일 업데이트: Gonzalo Blasi, Universitat Internacional de Catalunya
임플란트 치과학이 시작된 이래 금, 티타늄, 알루미나(Al2O3) 및 지르코니아(ZrO2)와 같은 단일 또는 다중 임플란트 수복을 위해 매우 다양한 재료가 사용되었습니다.
환자의 신체적 및 심미적 요구 사항은 어떤 재료를 선택해야 하는지와 관련된 결정을 내리는 데 가장 중요한 역할 중 하나입니다.
실제로 장기적인 안정성, 구강 조직과의 심미성 및 비용이 고려되어야 합니다.
여러 연구에서 티타늄과 지르코니아 모두 심미적 결과 측면에서 변화가 있을 수 있지만 우수한 생체 적합성과 장기 안정성을 가지고 있음이 입증되었습니다.
심미성과 관련하여 임플란트 주변 점막의 색상은 임상의가 고려해야 하는 필수 요소입니다.
불행히도 임플란트 주위 점막의 변색이 가끔 발생합니다.
일부 저자들은 티타늄 어버트먼트가 점막의 회색빛 외관을 유발할 수 있다는 가설을 세웠고, 이 문제를 피하기 위해 다른 저자들은 심미 영역에서 임플란트 주변 연조직 두께의 증대를 수행할 것을 제안했습니다.
돼지 상악에 대한 연구에서는 지대주나 크라운 재질의 종류와 점막의 두께가 점막의 색 변화에 상당한 영향을 미친다는 사실을 발견했습니다.
티타늄은 가장 두드러진 색상 변화를 유발했으며, 점막이 얇은 환자의 경우 지르코니아가 가장 눈에 띄지 않는 색상 변화를 유발했습니다.
요즘 임플란트학에서 색상의 차이를 확실하게 평가하기 위해 가장 많이 사용되는 방법은 분광광도법인데, 그 이유는 작은 색상 차이도 감지할 수 있고 재현성이 높기 때문입니다.
색상 변화를 조사할 목적으로 분광 광도계 측정을 사용하여 돼지 턱에 대한 몇 가지 조사가 최근에 수행되었습니다.
일반적으로 티타늄 어버트먼트는 더 현저한 변색을 유발하는 것으로 나타났습니다. 그러나 치은두께가 2mm 이상인 경우 지대치의 종류에 따른 차이는 보이지 않았다.
또한, 점막 두께의 증가는 변색을 최소화할 수 있습니다.
인간 환자에 대한 유일한 연구에서는 임플란트 주변 점막의 색상이 자연 치은에 비해 더 어둡고 녹색 및 파란색 구성 요소를 나타내는 것으로 나타났습니다.
연조직 두께는 분광광도계로 측정된 임플란트 주변 점막 변색 정도와 관련하여 중요한 요인으로 나타났으며, 점막이 두꺼운 환자에서 변색이 덜 두드러지는 경향이 있었습니다.
또한 저자는 임플란트 주변 점막이 자연 치은보다 평균 0,5-0,7 mm 더 두껍다는 것을 발견했습니다.
그러나 본 연구에서는 CBCT를 통해 치은의 두께를 평가하였는데, 이는 구강에서 가장 많은 공간을 차지하는 혀뿐만 아니라 입술과 볼의 중첩으로 인해 약간의 오차가 발생할 수 있다.
또한 심미성은 임상의가 특정 거리에서 시각적으로 변색이 보이는지 또는 보이지 않는지 묻고 평가했습니다.
또한 양치질 중 심미성이나 불편함을 평가하기 위해 환자에게 설문지를 제공하지 않았습니다.
따라서 이 단면 연구의 목적은 분광 광도계로 측정된 치과 임플란트 주변의 점막 색상(MC)에 대한 치은 두께(GT)의 영향을 평가하는 것입니다.
두 번째 목표는 치과용 임플란트 주변의 지대치 재료 유형과 점막 색상 변화 사이의 상관관계를 평가하는 것입니다.
연구 개요
연구 유형
관찰
등록 (실제)
42
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Barcelona, 스페인, 08172
- International University of Catalunya
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
연구 대상 성별
모두
샘플링 방법
비확률 샘플
연구 인구
상악 전치부(오른쪽 첫 번째 작은어금니에서 왼쪽 첫 번째 작은어금니까지)에 적어도 하나의 치과 임플란트가 있는 피험자.
그들은 치주과 클리닉 플로어에 소개된 개인 중에서 연속적으로 선택됩니다.
설명
포함 기준:
- 18세 이상 피험자,
- 치주 및 전신 건강
- 보철물 전달 후 최소 1년의 추적 관찰 기간과 함께 상악 전치부에 적어도 하나의 치과 임플란트의 존재
- 전악 플라크 및 출혈 점수 ≤20%; 인접한 치아의 존재
- 임플란트 주위 염증의 징후 없음
- 프로빙 또는 화농시 출혈
- 완전한 의료 및 치과 기록 보고서.
제외 기준:
- 각질화 점막이 없거나 최소(<2mm)
- 조절되지 않는 치주질환 환자
- 적극적인 교정 치료
- 반대쪽 치아의 수복물.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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분광 광도계로 측정한 치과 임플란트 주변의 점막 색상(MC)에 대한 치은 두께(GT)의 영향
기간: 최종 크라운을 씌운 후 최소 1년.
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최종 크라운을 씌운 후 최소 1년.
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2차 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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두 번째 목표는 치과용 임플란트 주변의 지대치 재료 유형과 점막 색상 변화 사이의 상관관계를 평가하는 것입니다.
기간: 최종 크라운을 씌운 후 최소 1년.
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최종 크라운을 씌운 후 최소 1년.
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2019년 4월 1일
기본 완료 (실제)
2021년 9월 1일
연구 완료 (실제)
2021년 9월 15일
연구 등록 날짜
최초 제출
2021년 3월 15일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2021년 3월 17일
처음 게시됨 (실제)
2021년 3월 18일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2021년 11월 3일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2021년 11월 2일
마지막으로 확인됨
2021년 11월 1일
추가 정보
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