- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT04805138
Influenza dello spessore dei tessuti molli sull'estetica degli impianti dentali
2 novembre 2021 aggiornato da: Gonzalo Blasi, Universitat Internacional de Catalunya
Dall'inizio dell'odontoiatria implantare, è stata utilizzata una grande varietà di materiali per il restauro di impianti singoli o multipli, come oro, titanio, allumina (Al2O3) e zirconia (ZrO2).
I requisiti fisici ed estetici del paziente giocano uno dei ruoli più importanti nel prendere decisioni relative al materiale da scegliere.
Occorre infatti considerare la stabilità a lungo termine, la compatibilità con l'estetica dei tessuti orali ei costi.
Diversi studi hanno dimostrato che sia il titanio che la zirconia hanno un'ottima biocompatibilità e stabilità a lungo termine anche se qualcosa potrebbe cambiare in termini di risultati estetici.
In relazione all'estetica, il colore della mucosa perimplantare è un fattore essenziale che i clinici devono tenere in considerazione.
Sfortunatamente, a volte si verifica lo scolorimento della mucosa perimplantare.
Alcuni autori hanno ipotizzato che i monconi in titanio possano provocare un aspetto grigiastro della mucosa e, per evitare questo problema, altri autori hanno suggerito di eseguire l'aumento dello spessore dei tessuti molli perimplantari nell'area estetica.
Uno studio sulle mascelle di suino ha rilevato che il tipo di moncone o materiale della corona e lo spessore della mucosa hanno influenze significative sui cambiamenti di colore della mucosa.
Il titanio ha indotto il cambiamento di colore più evidente e, nei pazienti con mucosa più sottile, l'ossido di zirconio ha indotto i cambiamenti di colore meno evidenti.
Al giorno d'oggi, per valutare in modo affidabile le differenze di colore in implantologia, il metodo più utilizzato è la spettrofotometria, per la capacità di rilevare anche piccole differenze di colore e per la maggiore riproducibilità.
Recentemente sono state condotte diverse indagini sulle mandibole di suino mediante misurazioni spettrofotometriche, con l'obiettivo di indagare i cambiamenti di colore.
È stato riscontrato che generalmente i monconi in titanio portano a uno scolorimento più pronunciato; tuttavia, spessori gengivali superiori a 2 mm non hanno evidenziato alcuna differenza legata alla tipologia dei monconi.
Inoltre, un aumento dello spessore della mucosa potrebbe minimizzare lo scolorimento.
L'unico studio su pazienti umani ha rivelato che il colore della mucosa perimplantare presenta componenti più scure, verdi e blu rispetto alla gengiva naturale.
Lo spessore dei tessuti molli è apparso un fattore cruciale rispetto al grado di decolorazione della mucosa perimplantare misurato spettrofotometricamente, con una tendenza a discromie meno pronunciate nei pazienti con mucosa spessa.
Inoltre, gli autori hanno riscontrato che la mucosa perimplantare era in media di 0,5-0,7 mm più spessa della gengiva naturale.
Tuttavia, questo studio ha valutato lo spessore della gengiva mediante CBCT, che potrebbe portare ad alcuni errori dovuti alla sovrapposizione delle labbra e delle guance, nonché della lingua che occupa lo spazio maggiore della cavità orale.
Inoltre, l'estetica è stata valutata dai medici visivamente a una distanza specifica chiedendo loro se lo scolorimento fosse visibile o meno.
Inoltre, non è stato somministrato alcun questionario ai pazienti per valutare l'estetica né il disagio durante la spazzolatura.
Pertanto, l'obiettivo di questo studio trasversale è valutare l'influenza dello spessore gengivale (GT) sul colore della mucosa (MC) attorno agli impianti dentali misurati spettrofotometricamente.
Un obiettivo secondario è valutare la correlazione tra i cambiamenti di colore della mucosa e il tipo di materiale del moncone attorno agli impianti dentali.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Intervento / Trattamento
Tipo di studio
Osservativo
Iscrizione (Effettivo)
42
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
-
-
-
Barcelona, Spagna, 08172
- International University of Catalunya
-
-
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)
Accetta volontari sani
Sì
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Metodo di campionamento
Campione non probabilistico
Popolazione di studio
Soggetti con almeno un impianto dentale nella mascella superiore anteriore (dal primo premolare destro al primo premolare sinistro).
Saranno selezionati, su base consecutiva, tra i soggetti afferenti al piano ambulatoriale del reparto di parodontologia.
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Soggetti di età superiore ai 18 anni,
- parodontalmente e sistemicamente sano
- presenza di almeno un impianto dentale posizionato sul mascellare superiore anteriore, con un periodo di follow-up di almeno 1 anno dopo la consegna della protesi
- placca a bocca piena e punteggio di sanguinamento ≤20%; presenza di denti adiacenti
- nessun segno di infiammazione perimplantare
- sanguinamento al sondaggio o suppurazione
- referto anamnestico medico e odontoiatrico completo.
Criteri di esclusione:
- Mancanza o minima mucosa cheratinizzata (<2mm)
- pazienti con malattia parodontale incontrollata
- terapia ortodontica attiva
- restauri su denti controlaterali.
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
---|---|
L'influenza dello spessore gengivale (GT) sul colore della mucosa (MC) attorno agli impianti dentali misurata spettrofotometricamente
Lasso di tempo: Almeno 1 anno dopo la corona definitiva in posizione.
|
Almeno 1 anno dopo la corona definitiva in posizione.
|
Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
---|---|
Un obiettivo secondario è valutare la correlazione tra i cambiamenti di colore della mucosa e il tipo di materiale del moncone attorno agli impianti dentali.
Lasso di tempo: Almeno 1 anno dopo la corona definitiva in posizione.
|
Almeno 1 anno dopo la corona definitiva in posizione.
|
Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
1 aprile 2019
Completamento primario (Effettivo)
1 settembre 2021
Completamento dello studio (Effettivo)
15 settembre 2021
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
15 marzo 2021
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
17 marzo 2021
Primo Inserito (Effettivo)
18 marzo 2021
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
3 novembre 2021
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
2 novembre 2021
Ultimo verificato
1 novembre 2021
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- PER-ECL-2018-07
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
INDECISO
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .
Prove cliniche su Mucosite perimplantare
-
Cynosure, Inc.CompletatoRughe periorali | Rughe peri-orbitaliStati Uniti
-
Ulthera, IncTerminatoRughe periorali | Rughe peri-orbitaliStati Uniti
-
Gemelli Molise HospitalOpera CRO, a TIGERMED Group CompanyNon ancora reclutamentoPre-Peri, e donne in postmenopausa
-
Kansas City Heart Rhythm Research FoundationCompletatoChiusura dell'appendice Atrail sinistra: Perdite peri-dispositivoStati Uniti
-
ASST Santi Paolo e CarloCompletatoImpianto dentale | Perdita ossea marginale | Salute dell'impianto Peri | Altezza del tessuto sopraleItalia
-
National Maternity Hospital, IrelandCompletatoParto in travaglio che richiedono/richiedono l'analgesia epidurale come parte della loro cura peri-partumIrlanda
-
Centre Hospitalier le MansCompletatoNon inferiorità, in termini di fallimento dell'estubazione, prosecuzione della nutrizione enterale prima dell'estubazione rispetto al vuoto gastrico peri-estubazioneFrancia, Guadalupa
-
Dr Ludger HannekenCompletato
-
Brigham and Women's HospitalReclutamentoIpotensione intradialitica | Ritmi cardiaci peri-dialitici | Cambiamenti elettrolitici | Cambiamenti di pH | Sintomi avversiStati Uniti
-
Manchester University NHS Foundation TrustUniversity of Liverpool; University of Birmingham; National Institute for Health... e altri collaboratoriCompletatoAscesso perianale | Infezioni perianali | Ascesso Peri Rettale | Ascesso; Ano | Ascesso anorettaleRegno Unito