- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT04805138
Influencia del espesor de los tejidos blandos sobre la estética de los implantes dentales
2 de noviembre de 2021 actualizado por: Gonzalo Blasi, Universitat Internacional de Catalunya
Desde el comienzo de la odontología de implantes, se ha utilizado una gran variedad de materiales para restaurar implantes únicos o múltiples, como oro, titanio, alúmina (Al2O3) y zirconia (ZrO2).
Los requisitos físicos y estéticos del paciente juegan uno de los papeles más importantes en la toma de decisiones relacionadas con el material que se debe elegir.
De hecho, se debe considerar la estabilidad a largo plazo, la compatibilidad con los tejidos orales, la estética y los costos.
Varios estudios demostraron que tanto el titanio como la zirconia tienen una excelente biocompatibilidad y estabilidad a largo plazo, aunque algo podría cambiar en términos de resultados estéticos.
Relacionado con la estética, el color de la mucosa periimplantaria es un factor esencial que el clínico debe tener en cuenta.
Desafortunadamente, a veces ocurre una decoloración de la mucosa periimplantaria.
Algunos autores plantearon la hipótesis de que los pilares de titanio podrían provocar un aspecto grisáceo de la mucosa y, para evitar este problema, otros autores sugirieron realizar un aumento del espesor del tejido blando periimplantario en la zona estética.
Un estudio en maxilares de cerdo encontró que el tipo de pilar o material de la corona y el grosor de la mucosa tienen influencias significativas en los cambios de color de la mucosa.
El titanio indujo el cambio de color más prominente y, en pacientes con mucosa más delgada, la zirconia indujo los cambios de color menos perceptibles.
Hoy en día, para evaluar de forma fiable las diferencias de color en implantología, el método más utilizado es la espectrofotometría, por la capacidad de detectar incluso pequeñas diferencias de color y por su mayor reproducibilidad.
Recientemente se llevaron a cabo varias investigaciones en mandíbulas de cerdo utilizando medidas espectrofotométricas, con el objetivo de investigar los cambios de color.
Se encontró que generalmente los pilares de titanio conducen a una decoloración más pronunciada; sin embargo, el espesor gingival superior a 2 mm no mostró ninguna diferencia relacionada con el tipo de pilares.
Además, un aumento en el grosor de la mucosa podría minimizar la decoloración.
El único estudio en pacientes humanos reveló que el color de la mucosa periimplantaria presenta componentes más oscuros, verdes y azules en comparación con la encía natural.
El grosor del tejido blando pareció ser un factor crucial con respecto al grado de decoloración de la mucosa periimplantaria medido espectrofotométricamente, con una tendencia a decoloraciones menos pronunciadas en pacientes con mucosa gruesa.
Además, los autores encontraron que la mucosa periimplantaria era en promedio 0,5-0,7 mm más gruesa que la encía natural.
Sin embargo, este estudio evaluó el grosor de la encía por medio de CBCT, lo que podría dar lugar a algunos errores debido a la superposición de los labios y las mejillas, así como la lengua que ocupa la mayor parte del espacio de la cavidad oral.
Además, los médicos evaluaron visualmente la estética a una distancia específica y les preguntaron si la decoloración era visible o no.
Además, no se entregó ningún cuestionario a los pacientes para evaluar la estética ni las molestias durante el cepillado.
Por lo tanto, el objetivo de este estudio transversal es evaluar la influencia del grosor gingival (GT) sobre el color de la mucosa (MC) alrededor de los implantes dentales medido espectrofotométricamente.
Un objetivo secundario es evaluar la correlación entre los cambios de color de la mucosa y el tipo de material del pilar alrededor de los implantes dentales.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Actual)
42
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
-
-
-
Barcelona, España, 08172
- International University of Catalunya
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
Sí
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Método de muestreo
Muestra no probabilística
Población de estudio
Sujetos con al menos un implante dental en el maxilar superior anterior (primer premolar derecho a primer premolar izquierdo).
Serán seleccionados, de forma consecutiva, entre los referidos a la planta de la clínica del servicio de periodoncia.
Descripción
Criterios de inclusión:
- Sujetos mayores de 18 años,
- periodontal y sistémicamente saludable
- presencia de al menos un implante dental colocado en el maxilar anterior superior, con un período de seguimiento de al menos 1 año después de la colocación de la prótesis
- puntuación de placa y sangrado en toda la boca ≤20 %; presencia de dientes adyacentes
- sin signos de inflamación periimplantaria
- sangrado al sondaje o supuración
- Informe completo de antecedentes médicos y dentales.
Criterio de exclusión:
- Ausencia o mínima mucosa queratinizada (<2mm)
- pacientes con enfermedad periodontal no controlada
- terapia de ortodoncia activa
- restauraciones en dientes contralaterales.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
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La influencia del grosor gingival (GT) sobre el color de la mucosa (MC) alrededor de los implantes dentales medido espectrofotométricamente
Periodo de tiempo: Al menos 1 año después de la colocación de la corona definitiva.
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Al menos 1 año después de la colocación de la corona definitiva.
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
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Un objetivo secundario es evaluar la correlación entre los cambios de color de la mucosa y el tipo de material del pilar alrededor de los implantes dentales.
Periodo de tiempo: Al menos 1 año después de la colocación de la corona definitiva.
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Al menos 1 año después de la colocación de la corona definitiva.
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
1 de abril de 2019
Finalización primaria (Actual)
1 de septiembre de 2021
Finalización del estudio (Actual)
15 de septiembre de 2021
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
15 de marzo de 2021
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
17 de marzo de 2021
Publicado por primera vez (Actual)
18 de marzo de 2021
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
3 de noviembre de 2021
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
2 de noviembre de 2021
Última verificación
1 de noviembre de 2021
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- PER-ECL-2018-07
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
INDECISO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .
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