- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT04805138
Influência da Espessura dos Tecidos Moles na Estética do Implante Dentário
2 de novembro de 2021 atualizado por: Gonzalo Blasi, Universitat Internacional de Catalunya
Desde o início da implantodontia, uma grande variedade de materiais tem sido utilizada para restaurar implantes unitários ou múltiplos, como ouro, titânio, alumina (Al2O3) e zircônia (ZrO2).
Os requisitos físicos e estéticos do paciente desempenham um dos papéis mais importantes na tomada de decisões relacionadas a qual material deve ser escolhido.
De fato, a estabilidade a longo prazo, a compatibilidade com a estética dos tecidos orais e os custos devem ser considerados.
Vários estudos demonstraram que tanto o titânio quanto a zircônia têm excelente biocompatibilidade e estabilidade a longo prazo, embora algo possa mudar em termos de resultados estéticos.
Relacionado com a estética, a cor da mucosa peri-implantar é um fator essencial que os clínicos devem ter em conta.
Infelizmente, às vezes ocorre descoloração da mucosa peri-implantar.
Alguns autores levantaram a hipótese de que os pilares de titânio poderiam provocar uma aparência acinzentada da mucosa e, para evitar esse problema, outros autores sugeriram o aumento da espessura do tecido mole peri-implantar na área estética.
Um estudo em maxilas de porco descobriu que o tipo de pilar ou material da coroa e a espessura da mucosa têm influência significativa nas mudanças de cor da mucosa.
O titânio induziu a mudança de cor mais proeminente e, em pacientes com mucosa mais fina, a zircônia induziu as mudanças de cor menos perceptíveis.
Atualmente, para avaliar com segurança diferenças de cor em implantodontia, o método mais utilizado é a espectrofotometria, devido à capacidade de detectar até pequenas diferenças de cor e devido à maior reprodutibilidade.
Várias investigações em mandíbulas de suínos usando medições espectrofotométricas foram realizadas recentemente, com o objetivo de investigar as mudanças de cor.
Verificou-se que geralmente os pilares de titânio levam a uma descoloração mais pronunciada; no entanto, espessura gengival maior que 2 mm não revelou nenhuma diferença relacionada ao tipo de pilares.
Além disso, um aumento na espessura da mucosa pode minimizar a descoloração.
O único estudo em pacientes humanos revelou que a cor da mucosa peri-implantar apresenta componentes mais escuros, verdes e azuis em comparação com a gengiva natural.
A espessura dos tecidos moles apareceu como um fator crucial no que diz respeito ao grau de descoloração da mucosa peri-implantar medido espectrofotometricamente, com uma tendência para descolorações menos pronunciadas em pacientes com mucosa espessa.
Além disso, os autores descobriram que a mucosa peri-implantar era em média 0,5-0,7 mm mais espessa que a gengiva natural.
No entanto, este estudo avaliou a espessura da gengiva por meio de CBCT, o que pode levar a alguns erros devido à sobreposição dos lábios e bochechas, bem como a língua que ocupa o maior espaço da cavidade oral.
Além disso, a estética foi avaliada visualmente por médicos a uma distância específica, perguntando-lhes se a descoloração era visível ou não.
Além disso, nenhum questionário foi aplicado aos pacientes para avaliar a estética nem o desconforto durante a escovação.
Portanto, O objetivo deste estudo transversal é avaliar a influência da espessura gengival (GT) sobre a cor da mucosa (MC) ao redor de implantes dentários medidos espectrofotometricamente.
Um objetivo secundário é avaliar a correlação entre as mudanças de cor da mucosa e o tipo de material de pilar ao redor dos implantes dentários.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Real)
42
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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Barcelona, Espanha, 08172
- International University of Catalunya
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Sim
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Método de amostragem
Amostra Não Probabilística
População do estudo
Indivíduos com pelo menos um implante dentário na maxila superior anterior (primeiro pré-molar direito ao primeiro pré-molar esquerdo).
Eles serão selecionados, de forma consecutiva, entre os indivíduos encaminhados ao andar clínico do departamento de periodontia.
Descrição
Critério de inclusão:
- Sujeitos com mais de 18 anos,
- periodontalmente e sistemicamente saudável
- presença de pelo menos um implante dentário colocado na maxila anterior superior, com um período de acompanhamento de pelo menos 1 ano após a entrega da prótese
- escore de placa e sangramento em toda a boca ≤20%; presença de dentes adjacentes
- sem sinais de inflamação peri-implantar
- sangramento à sondagem ou supuração
- histórico médico e odontológico completo.
Critério de exclusão:
- Ausência ou mínima mucosa queratinizada (<2mm)
- pacientes com doença periodontal descontrolada
- terapia ortodôntica ativa
- restaurações em dentes contralaterais.
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Prazo |
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A influência da espessura gengival (GT) sobre a cor da mucosa (MC) ao redor de implantes dentários medida espectrofotometricamente
Prazo: Pelo menos 1 ano após a colocação da coroa definitiva.
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Pelo menos 1 ano após a colocação da coroa definitiva.
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Prazo |
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Um objetivo secundário é avaliar a correlação entre as mudanças de cor da mucosa e o tipo de material de pilar ao redor dos implantes dentários.
Prazo: Pelo menos 1 ano após a colocação da coroa definitiva.
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Pelo menos 1 ano após a colocação da coroa definitiva.
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
1 de abril de 2019
Conclusão Primária (Real)
1 de setembro de 2021
Conclusão do estudo (Real)
15 de setembro de 2021
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
15 de março de 2021
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
17 de março de 2021
Primeira postagem (Real)
18 de março de 2021
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
3 de novembro de 2021
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
2 de novembro de 2021
Última verificação
1 de novembro de 2021
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- PER-ECL-2018-07
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
INDECISO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
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