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- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT04805138
Influence de l'épaisseur des tissus mous sur l'esthétique des implants dentaires
2 novembre 2021 mis à jour par: Gonzalo Blasi, Universitat Internacional de Catalunya
Depuis le début de la dentisterie implantaire, une grande variété de matériaux ont été utilisés pour restaurer des implants simples ou multiples, tels que l'or, le titane, l'alumine (Al2O3) et la zircone (ZrO2).
Les exigences physiques et esthétiques du patient jouent l'un des rôles les plus importants dans la prise de décision concernant le choix du matériau.
En fait, la stabilité à long terme, la compatibilité avec l'esthétique des tissus buccaux et les coûts doivent être pris en compte.
Plusieurs études ont démontré que le titane et la zircone ont une excellente biocompatibilité et une stabilité à long terme, même si quelque chose peut changer en termes de résultats esthétiques.
Liée à l'esthétique, la couleur de la muqueuse péri-implantaire est un facteur essentiel que les cliniciens doivent prendre en compte.
Malheureusement, une décoloration de la muqueuse péri-implantaire se produit parfois.
Certains auteurs ont émis l'hypothèse que les piliers en titane pouvaient provoquer un aspect grisâtre de la muqueuse et, afin d'éviter ce problème, d'autres auteurs ont suggéré de réaliser une augmentation de l'épaisseur des tissus mous péri-implantaires dans la zone esthétique.
Une étude sur les maxillaires de porc a révélé que le type de matériau de pilier ou de couronne et l'épaisseur de la muqueuse ont une influence significative sur les changements de couleur de la muqueuse.
Le titane a induit le changement de couleur le plus important et, chez les patients dont la muqueuse était plus fine, la zircone a induit les changements de couleur les moins perceptibles.
De nos jours, pour évaluer de manière fiable les différences de couleur en implantologie, la méthode la plus utilisée est la spectrophotométrie, en raison de sa capacité à détecter même de petites différences de couleur et en raison de sa reproductibilité plus élevée.
Plusieurs investigations sur les mâchoires de porc à l'aide de mesures spectrophotométriques ont été menées récemment, dans le but d'étudier les changements de couleur.
Il a été constaté que généralement les piliers en titane conduisent à une décoloration plus prononcée ; cependant, une épaisseur gingivale supérieure à 2 mm n'a pas révélé de différence liée au type de piliers.
De plus, une augmentation de l'épaisseur de la muqueuse pourrait minimiser la décoloration.
La seule étude sur des patients humains a révélé que la couleur de la muqueuse péri-implantaire présente plus de composantes sombres, vertes et bleues par rapport à la gencive naturelle.
L'épaisseur des tissus mous est apparue comme un facteur crucial en ce qui concerne le degré de décoloration de la muqueuse péri-implantaire mesuré par spectrophotométrie, avec une tendance à des décolorations moins prononcées chez les patients ayant une muqueuse épaisse.
De plus, les auteurs ont constaté que la muqueuse péri-implantaire était en moyenne de 0,5 à 0,7 mm plus épaisse que la gencive naturelle.
Cependant, cette étude a évalué l'épaisseur de la gencive au moyen du CBCT, ce qui pourrait entraîner certaines erreurs dues à la superposition des lèvres et des joues, ainsi que de la langue qui occupe le plus d'espace dans la cavité buccale.
De plus, l'esthétique a été évaluée visuellement par les cliniciens à une distance spécifique en leur demandant si la décoloration était visible ou non visible.
De plus, aucun questionnaire n'a été remis aux patients pour évaluer l'esthétique ni l'inconfort au brossage.
Par conséquent, l'objectif de cette étude transversale est d'évaluer l'influence de l'épaisseur gingivale (GT) sur la couleur de la muqueuse (MC) autour des implants dentaires mesurée par spectrophotométrie.
Un objectif secondaire est d'évaluer la corrélation entre les changements de couleur de la muqueuse et le type de matériau de pilier autour des implants dentaires.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Observationnel
Inscription (Réel)
42
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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Barcelona, Espagne, 08172
- International University of Catalunya
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Oui
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
Méthode d'échantillonnage
Échantillon non probabiliste
Population étudiée
Sujets avec au moins un implant dentaire dans le maxillaire supérieur antérieur (première prémolaire droite à première prémolaire gauche).
Ils seront sélectionnés, sur une base consécutive, parmi les personnes référées à l'étage de la clinique du département de parodontologie.
La description
Critère d'intégration:
- Sujets âgés de plus de 18 ans,
- parodontalement et systémiquement sain
- présence d'au moins un implant dentaire placé sur le maxillaire antérieur supérieur, avec une période de suivi d'au moins 1 an après la pose de la prothèse
- plaque buccale complète et score de saignement ≤ 20 % ; présence de dents adjacentes
- aucun signe d'inflammation péri-implantaire
- saignement au sondage ou à la suppuration
- rapport complet sur les antécédents médicaux et dentaires.
Critère d'exclusion:
- Muqueuse kératinisée absente ou minimale (<2mm)
- patients atteints de maladie parodontale non contrôlée
- orthodontie active
- restaurations sur les dents controlatérales.
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Délai |
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L'influence de l'épaisseur gingivale (GT) sur la couleur de la muqueuse (MC) autour des implants dentaires mesurée par spectrophotométrie
Délai: Au moins 1 an après la mise en place de la couronne définitive.
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Au moins 1 an après la mise en place de la couronne définitive.
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Délai |
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Un objectif secondaire est d'évaluer la corrélation entre les changements de couleur de la muqueuse et le type de matériau de pilier autour des implants dentaires.
Délai: Au moins 1 an après la mise en place de la couronne définitive.
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Au moins 1 an après la mise en place de la couronne définitive.
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
1 avril 2019
Achèvement primaire (Réel)
1 septembre 2021
Achèvement de l'étude (Réel)
15 septembre 2021
Dates d'inscription aux études
Première soumission
15 mars 2021
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
17 mars 2021
Première publication (Réel)
18 mars 2021
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
3 novembre 2021
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
2 novembre 2021
Dernière vérification
1 novembre 2021
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- PER-ECL-2018-07
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
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INDÉCIS
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .