Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Wpływ grubości tkanek miękkich na estetykę implantów dentystycznych

2 listopada 2021 zaktualizowane przez: Gonzalo Blasi, Universitat Internacional de Catalunya
Od początków stomatologii implantologicznej do odbudowy pojedynczych lub wielokrotnych implantów stosowano wiele różnych materiałów, takich jak złoto, tytan, tlenek glinu (Al2O3) i tlenek cyrkonu (ZrO2). Wymagania fizyczne i estetyczne pacjenta odgrywają jedną z najważniejszych ról w podejmowaniu decyzji dotyczących wyboru materiału. W rzeczywistości należy wziąć pod uwagę długoterminową stabilność, kompatybilność z estetyką tkanek jamy ustnej i koszty. Kilka badań wykazało, że zarówno tytan, jak i tlenek cyrkonu mają doskonałą biokompatybilność i długoterminową stabilność, mimo że coś może się zmienić pod względem wyników estetycznych. Z punktu widzenia estetyki kolor błony śluzowej wokół implantu jest istotnym czynnikiem, który klinicyści muszą wziąć pod uwagę. Niestety czasami dochodzi do przebarwień błony śluzowej wokół implantu. Niektórzy autorzy wysunęli hipotezę, że łączniki tytanowe mogą wywoływać szarawy wygląd błony śluzowej, a aby uniknąć tego problemu, inni autorzy sugerowali wykonanie augmentacji grubości tkanki miękkiej wokół implantu w obszarze estetycznym. Badanie przeprowadzone na szczękach świń wykazało, że rodzaj materiału filaru lub korony oraz grubość błony śluzowej mają istotny wpływ na zmiany koloru błony śluzowej. Tytan wywoływał najbardziej wyraźną zmianę koloru, a u pacjentów z cieńszą błoną śluzową tlenek cyrkonu powodował najmniej zauważalne zmiany koloru. Obecnie do wiarygodnej oceny różnic kolorystycznych w implantologii najczęściej stosowaną metodą jest spektrofotometria, ze względu na możliwość wykrycia nawet niewielkich różnic kolorystycznych oraz ze względu na większą powtarzalność. Ostatnio przeprowadzono kilka badań szczęk świń za pomocą pomiarów spektrofotometrycznych w celu zbadania zmian koloru. Stwierdzono, że na ogół łącznik tytanowy prowadzi do wyraźniejszego przebarwienia; natomiast grubość dziąsła większa niż 2 mm nie wykazała różnic związanych z rodzajem łączników. Ponadto zwiększenie grubości błony śluzowej może zminimalizować przebarwienia. Jedyne badanie przeprowadzone na ludziach wykazało, że kolor błony śluzowej wokół implantu zawiera więcej ciemnych, zielonych i niebieskich składników w porównaniu z naturalnym dziąsłem. Grubość tkanek miękkich okazała się kluczowym czynnikiem w odniesieniu do mierzonego spektrofotometrycznie stopnia przebarwienia błony śluzowej wokół implantu, z tendencją do mniej wyraźnych przebarwień u pacjentów z grubą błoną śluzową. Ponadto autorzy stwierdzili, że błona śluzowa wokół implantu była średnio o 0,5-0,7 mm grubsza niż naturalne dziąsło. Jednak w tym badaniu oceniano grubość dziąsła za pomocą CBCT, co może prowadzić do pewnych błędów z powodu nakładania się warg i policzków, a także języka, który zajmuje najwięcej miejsca w jamie ustnej. Ponadto klinicyści oceniali estetykę wizualnie z określonej odległości, pytając ich, czy przebarwienia są widoczne, czy nie. Ponadto pacjentom nie przekazano kwestionariusza oceniającego estetykę i dyskomfort podczas szczotkowania. Dlatego celem niniejszego badania przekrojowego jest ocena wpływu grubości dziąseł (GT) na kolor błony śluzowej (MC) wokół implantów dentystycznych mierzony spektrofotometrycznie. Drugim celem jest ocena korelacji między zmianami koloru błony śluzowej a rodzajem materiału łącznika wokół implantów dentystycznych.

Przegląd badań

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Rzeczywisty)

42

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

      • Barcelona, Hiszpania, 08172
        • International University of Catalunya

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

Pacjenci z co najmniej jednym implantem dentystycznym w przednim górnym odcinku szczęki (prawy pierwszy przedtrzonowiec do lewego pierwszego przedtrzonowca). Zostaną one wyselekcjonowane kolejno spośród osób kierowanych na piętro kliniki oddziału periodontologii.

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Osoby starsze niż 18 lat,
  • periodontologicznie i systemowo zdrowe
  • obecność co najmniej jednego implantu zębowego umieszczonego w górnym przednim odcinku szczęki, z okresem obserwacji co najmniej 1 rok po wykonaniu protezy
  • pełna płytka nazębna i wskaźnik krwawienia ≤20%; obecność sąsiednich zębów
  • brak oznak zapalenia okołowszczepowego
  • krwawienie podczas sondowania lub ropienie
  • pełny raport medyczny i dentystyczny.

Kryteria wyłączenia:

  • Brak lub minimalna zrogowaciała błona śluzowa (<2mm)
  • pacjentów z niekontrolowaną chorobą przyzębia
  • aktywna terapia ortodontyczna
  • uzupełnienia na zębach przeciwnych.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Ramy czasowe
Wpływ grubości dziąseł (GT) na kolor błony śluzowej (MC) wokół implantów dentystycznych mierzony spektrofotometrycznie
Ramy czasowe: Co najmniej 1 rok po założeniu ostatecznej korony.
Co najmniej 1 rok po założeniu ostatecznej korony.

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Ramy czasowe
Drugim celem jest ocena korelacji między zmianami koloru błony śluzowej a rodzajem materiału łącznika wokół implantów dentystycznych.
Ramy czasowe: Co najmniej 1 rok po założeniu ostatecznej korony.
Co najmniej 1 rok po założeniu ostatecznej korony.

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

1 kwietnia 2019

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 września 2021

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

15 września 2021

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

15 marca 2021

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

17 marca 2021

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

18 marca 2021

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

3 listopada 2021

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

2 listopada 2021

Ostatnia weryfikacja

1 listopada 2021

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIEZDECYDOWANY

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj