ドライアイ症候群に対する伝統的な中国医学介入の CDSS
2021年3月17日 更新者：Peking University Third Hospital
ドライアイ症候群に対する漢方介入AIによるCDSSの構築と評価
このプロジェクトは、人工知能 (AI) アルゴリズムに基づいて、ドライアイに対する漢方薬介入の効果的な方法とその適用条件をスクリーニングし、証拠に基づいた医学と専門家の評価を通じてドライアイに対する漢方薬介入計画を最適化します。コンセンサスを確立し、ドライアイに対する漢方薬介入の臨床意思決定支援システムを構築します。第二に、現実世界の前向きコホート研究デザインが採用され、CDSSシステムが眼科クリニックで使用され、ドライアイ患者に対する実用化効果が得られます。目が評価されます。
調査の概要
詳細な説明
ドライアイは、涙や目の表面に影響を及ぼす一般的な病気です。
眼表面の不快感、視覚障害、さらには失明を引き起こし、患者の生活の質に影響を与え、社会的および心理的危害を引き起こす可能性があります。
伝統的な中国医学に関連した介入は、ドライアイ患者の臨床症状や徴候を効果的に軽減することができ、ドライアイの治療に不可欠な部分です。
しかし、現在ではドライアイの患者さんは主に西洋医学の眼科で診断されています。
西洋医学の眼科医は中国医学の知識が不足しているため、患者に中国医学の介入方法について適切な指導を行うことができず、患者が中国医学関連の治療を見逃す可能性があります。
このプロジェクトは、患者に対する医師の漢方指導と意思決定を改善するために、ドライアイ症候群に対する漢方介入の臨床意思決定支援システム（CDSS）を西洋医学の医師に提供します。
このプロジェクトは、人工知能 (AI) アルゴリズムに基づいて、ドライアイに対する漢方薬介入の効果的な方法とその適用条件をスクリーニングし、証拠に基づいた医学と専門家の評価を通じてドライアイに対する漢方薬介入計画を最適化します。コンセンサスを確立し、ドライアイに対する漢方薬介入の臨床意思決定支援システムを構築します。第二に、現実世界の前向きコホート研究デザインが採用され、CDSSシステムが眼科クリニックで使用され、ドライアイ患者に対する実用化効果が得られます。目が評価されます。
研究の種類
介入
入学 (予想される)
120
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Beijing、中国
- 募集
- Peking University Third Hospital
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コンタクト：
- Yuan Li Tao, Ph.D
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年～80年 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
- 年齢は18歳から80歳まで。
- 眼表面の症状や徴候など、ドライアイの診断基準を満たしている。
除外基準:
- 診断情報には矛盾があり、病気の実際の状態は疑わしい。
- 必要な観察指標が存在しない。
- 必要な予後情報の欠如。
- インフォームド・コンセントは承認されていません。
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：支持療法
- 割り当て：非ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：独身
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：CDSSグループ
被験者の治療計画は、ドライアイの漢方治療に推奨されるシステムである CDSS の影響を受けました。
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このプロジェクトは、人工知能 (AI) アルゴリズムに基づいて、ドライアイに対する漢方薬介入の効果的な方法とその適用条件をスクリーニングし、証拠に基づいた医療とその評価を通じてドライアイに対する漢方薬介入計画を最適化します。専門家のコンセンサスを確立し、ドライアイに対する伝統的な中国医学介入臨床意思決定支援システム (CDSS) を構築します。
同時に、CDSS は臨床医の選択のために提供されます。
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アクティブコンパレータ：非CDSSグループ
被験者の治療は日常的であり、中国伝統医学のCDSSの影響を受けませんでした。
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CDSS を使用しない日常的な介入も、現在臨床的に一般的な介入です。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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眼表面疾患指数
時間枠：治療後12ヶ月におけるOSDI前からの変化
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眼表面疾患指数 (OSDI) は、視力の評価に役立つ可能性のある手段です。
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治療後12ヶ月におけるOSDI前からの変化
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マイボメイン腺スケール
時間枠：治療12ヵ月後のMGFS前からの変化
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マイボーム腺機能スコア (MGFS) は、マイボーム腺の機能とマイボーム腺機能不全の有無を評価するために使用されます。
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治療12ヵ月後のMGFS前からの変化
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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涙のメニスカスの高さ
時間枠：治療12ヵ月後のTMH前からの変化
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涙液メニスカス高さ（TMH）は、角膜および結膜の表面上の光の帯と下まぶたの縁の光の帯の接合部における涙液のレベルを指します。
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治療12ヵ月後のTMH前からの変化
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ティア 解散時間
時間枠：治療後12ヶ月におけるTBUT前からの変化
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通常、涙液破壊時間（TBUT）はドライアイ症候群の診断に使用されます。
希釈したフルオレセイン ナトリウム液を下まぶたの結膜円蓋に点滴し、患者に瞬きをして保持し、タイミングを開始するように指示します。
最初の破裂スポットが現れる時間が涙液層の破裂時間です。
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治療後12ヶ月におけるTBUT前からの変化
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- 主任研究者：Liyuan Tao, PhD、Peking University Third Hospital
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2020年7月11日
一次修了 (予想される)
2022年3月1日
研究の完了 (予想される)
2022年12月1日
試験登録日
最初に提出
2020年9月6日
QC基準を満たした最初の提出物
2021年3月17日
最初の投稿 (実際)
2021年3月19日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2021年3月19日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2021年3月17日
最終確認日
2021年3月1日
詳しくは
本研究に関する用語
その他の研究ID番号
- 2020-4-40915
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
未定
IPD プランの説明
研究から得られたデータを研究者グループ全体で共有するか検討中ですが、共有するデータは被験者保護の目的でラベルを外したデータでなければなりません。
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
いいえ
米国FDA規制機器製品の研究
いいえ
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。