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CDSS der Traditionellen Chinesischen Medizin-Intervention für das Syndrom des Trockenen Auges

17. März 2021 aktualisiert von: Peking University Third Hospital

Konstruktion und Bewertung von CDSS basierend auf KI der Intervention der Traditionellen Chinesischen Medizin für das Syndrom des Trockenen Auges

Dieses Projekt basiert auf Algorithmen der künstlichen Intelligenz (KI), um die wirksamen Methoden der Intervention der traditionellen chinesischen Medizin bei trockenem Auge und die anwendbaren Bedingungen zu überprüfen und den Interventionsplan der traditionellen chinesischen Medizin bei trockenem Auge durch die Bewertung evidenzbasierter Medizin und Experten zu optimieren Konsens und Aufbau des klinischen Entscheidungsunterstützungssystems für Interventionen der traditionellen chinesischen Medizin bei trockenem Auge, zweitens wird ein reales prospektives Kohortenstudiendesign übernommen, das CDSS-System wird in der Augenklinik verwendet und seine praktische Anwendungswirkung auf Patienten mit trockenem Auge Auge wird beurteilt.

Studienübersicht

Status

Unbekannt

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Trockenes Auge ist eine häufige Erkrankung, die die Tränenflüssigkeit und die Augenoberfläche betrifft. Es kann zu Beschwerden an der Augenoberfläche, Sehstörungen und sogar Blindheit führen, die Lebensqualität der Patienten beeinträchtigen und soziale und psychische Schäden verursachen. Interventionen im Zusammenhang mit der traditionellen chinesischen Medizin können die klinischen Symptome und Anzeichen von Patienten mit trockenem Auge wirksam lindern und sind ein unverzichtbarer Bestandteil der Behandlung des trockenen Auges. Derzeit werden Patienten mit trockenem Auge jedoch hauptsächlich in der Augenklinik für westliche Medizin diagnostiziert. Aufgrund mangelnder Kenntnisse der westlichen Medizin über die chinesische Medizin sind Augenärzte der westlichen Medizin nicht in der Lage, den Patienten eine gute Anleitung zu Interventionsmaßnahmen der chinesischen Medizin zu geben, was dazu führen kann, dass Patienten Behandlungen im Zusammenhang mit der chinesischen Medizin verpassen. Dieses Projekt stellt Ärzten der westlichen Medizin ein klinisches Entscheidungsunterstützungssystem (CDSS) für Interventionen der chinesischen Medizin beim Syndrom des trockenen Auges zur Verfügung, um die ärztliche Beratung und Entscheidungsfindung der Patienten in Bezug auf die chinesische Medizin zu verbessern. Dieses Projekt basiert auf Algorithmen der künstlichen Intelligenz (KI), um die wirksamen Methoden der Intervention der traditionellen chinesischen Medizin bei trockenem Auge und die anwendbaren Bedingungen zu überprüfen und den Interventionsplan der traditionellen chinesischen Medizin bei trockenem Auge durch die Bewertung evidenzbasierter Medizin und Experten zu optimieren Konsens und Aufbau des klinischen Entscheidungsunterstützungssystems für Interventionen der traditionellen chinesischen Medizin bei trockenem Auge, zweitens wird ein reales prospektives Kohortenstudiendesign übernommen, das CDSS-System wird in der Augenklinik verwendet und seine praktische Anwendungswirkung auf Patienten mit trockenem Auge Auge wird beurteilt.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Voraussichtlich)

120

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • China
      • Beijing, China
        • Rekrutierung
        • Peking University Third Hospital
        • Kontakt:
          • Yuan Li Tao, Ph.D

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre bis 80 Jahre (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  1. Im Alter von 18 bis 80 Jahren.
  2. Erfüllen Sie die diagnostischen Kriterien für trockene Augen, einschließlich Symptomen und Anzeichen der Augenoberfläche.

Ausschlusskriterien:

  1. Es gibt Widersprüche in den diagnostischen Informationen und der tatsächliche Zustand der Krankheit ist zweifelhaft.
  2. Das Fehlen notwendiger Beobachtungsindikatoren;
  3. Mangel an notwendigen prognostischen Informationen;
  4. Die Einwilligung nach Aufklärung wird nicht genehmigt.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Unterstützende Pflege
  • Zuteilung: Nicht randomisiert
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Single

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: CDSS-Gruppe
Die Behandlungspläne der Probanden wurden vom CDSS beeinflusst, dem empfohlenen System zur Behandlung des Trockenen Auges in der Traditionellen Chinesischen Medizin.
Verhalten: Klinisches Entscheidungsunterstützungssystem
Dieses Projekt basiert auf dem Algorithmus der künstlichen Intelligenz (KI), um die wirksamen Methoden der Intervention der traditionellen chinesischen Medizin gegen trockene Augen und ihre anwendbaren Bedingungen zu überprüfen und den Interventionsplan der traditionellen chinesischen Medizin gegen trockene Augen durch die Bewertung evidenzbasierter Medizin zu optimieren Expertenkonsens zu erstellen und die Interventionssysteme der traditionellen chinesischen Medizin (CDSS) für trockene Augen zu entwickeln. Gleichzeitig wird das CDSS den Ärzten zur Auswahl zur Verfügung gestellt.
Aktiver Komparator: Nicht-CDSS-Gruppe
Die Behandlung der Probanden erfolgte routinemäßig und wurde durch das CDSS für Traditionelle Chinesische Medizin nicht beeinträchtigt.
Sonstiges: Routineintervention
Der Routineeingriff ohne CDSS ist derzeit auch der klinisch häufigste Eingriff.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Index der Augenoberflächenkrankheit
Zeitfenster: Änderung von vor OSDI 12 Monate nach der Behandlung
Der Ocular Surface Disease Index (OSDI) ist ein potenziell nützliches Instrument zur Beurteilung des Sehvermögens.
Änderung von vor OSDI 12 Monate nach der Behandlung
Meibomain-Drüsenschuppe
Zeitfenster: Änderung gegenüber vor MGFS 12 Monate nach der Behandlung
Der Meibom-Drüsen-Funktions-Score (MGFS) wird verwendet, um die Funktion der Meibom-Drüsen zu bewerten und festzustellen, ob eine Funktionsstörung der Meibom-Drüsen vorliegt.
Änderung gegenüber vor MGFS 12 Monate nach der Behandlung

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Höhe des Tränenmeniskus
Zeitfenster: Änderung gegenüber vor TMH 12 Monate nach der Behandlung
Die Tränenmeniskushöhe (TMH) bezieht sich auf den Pegel der Tränenflüssigkeit an der Verbindungsstelle des Lichtbandes auf der Oberfläche der Hornhaut und Bindehaut und des Lichtbandes am unteren Augenlidrand.
Änderung gegenüber vor TMH 12 Monate nach der Behandlung
Tränen-Trennzeit
Zeitfenster: Änderung gegenüber „Vor TBUT“ 12 Monate nach der Behandlung
Die Tränenaufreißzeit (TBUT) wird üblicherweise zur Diagnose des Syndroms des trockenen Auges herangezogen. Verdünnte Fluorescein-Natrium-Flüssigkeit wird in den Bindehautfornix des unteren Augenlids geträufelt, und der Patient wird angewiesen, zu blinzeln und zu halten und mit der Zeitmessung zu beginnen. Der Zeitpunkt, zu dem die erste Rissstelle auftritt, ist die Risszeit des Tränenfilms.
Änderung gegenüber „Vor TBUT“ 12 Monate nach der Behandlung

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Peking University Third Hospital

Ermittler

  • Hauptermittler: Liyuan Tao, PhD, Peking University Third Hospital

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

11. Juli 2020

Primärer Abschluss (Voraussichtlich)

1. März 2022

Studienabschluss (Voraussichtlich)

1. Dezember 2022

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

6. September 2020

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

17. März 2021

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

19. März 2021

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

19. März 2021

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

17. März 2021

Zuletzt verifiziert

1. März 2021

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • 2020-4-40915

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

UNENTSCHIEDEN

Beschreibung des IPD-Plans

Wir erwägen, die aus der Studie gewonnenen Daten mit der gesamten Gruppe von Forschern zu teilen, aber die Daten, die weitergegeben werden sollen, müssen aus Gründen des Schutzes der Probanden nicht gekennzeichnet sein.

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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