CDSS de Intervenção da Medicina Tradicional Chinesa para a Síndrome do Olho Seco
17 de março de 2021 atualizado por: Peking University Third Hospital
Construção e Avaliação de CDSS Baseado em IA de Intervenção da Medicina Tradicional Chinesa para Síndrome do Olho Seco
Este projeto é baseado em algoritmos de inteligência artificial (IA) para rastrear os métodos eficazes de intervenção da medicina tradicional chinesa para olho seco e suas condições aplicáveis, e otimizar o plano de intervenção da medicina tradicional chinesa para olho seco por meio da avaliação de medicina baseada em evidências e especialistas consenso e construir o sistema de apoio à decisão clínica da intervenção da medicina tradicional chinesa para olho seco, em segundo lugar, um projeto de estudo de coorte prospectivo do mundo real é adotado, o sistema CDSS é usado na clínica de oftalmologia e seu efeito de aplicação prática em pacientes com ressecamento olho é avaliado.
Visão geral do estudo
Status
Desconhecido
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
O olho seco é uma doença comum que afeta as lágrimas e a superfície ocular.
Pode causar desconforto na superfície ocular, deficiência visual e até cegueira, afetar a qualidade de vida dos pacientes e causar prejuízos sociais e psicológicos.
Intervenções relacionadas à medicina tradicional chinesa podem efetivamente aliviar os sinais e sintomas clínicos de pacientes com olho seco e são uma parte indispensável do tratamento do olho seco.
No entanto, atualmente, os pacientes com olho seco são diagnosticados principalmente na clínica de oftalmologia da medicina ocidental.
Devido à falta de conhecimento da medicina chinesa pelos oftalmologistas da medicina ocidental, eles são incapazes de fornecer aos pacientes uma boa orientação sobre as medidas de intervenção da medicina chinesa, o que pode fazer com que os pacientes percam os tratamentos relacionados à medicina chinesa.
Este projeto fornece aos médicos da medicina ocidental um sistema de apoio à decisão clínica (CDSS) de intervenções da medicina chinesa para a síndrome do olho seco, de modo a melhorar a orientação dos médicos e a tomada de decisões da medicina chinesa para os pacientes.
Este projeto é baseado em algoritmos de inteligência artificial (IA) para rastrear os métodos eficazes de intervenção da medicina tradicional chinesa para olho seco e suas condições aplicáveis, e otimizar o plano de intervenção da medicina tradicional chinesa para olho seco por meio da avaliação de medicina baseada em evidências e especialistas consenso e construir o sistema de apoio à decisão clínica da intervenção da medicina tradicional chinesa para olho seco, em segundo lugar, um projeto de estudo de coorte prospectivo do mundo real é adotado, o sistema CDSS é usado na clínica de oftalmologia e seu efeito de aplicação prática em pacientes com ressecamento olho é avaliado.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Antecipado)
120
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
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-
Beijing, China
- Recrutamento
- Peking University Third Hospital
-
Contato:
- Yuan Li Tao, Ph.D
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos a 80 anos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Idade de 18 a 80 anos.
- Atender aos critérios diagnósticos para olho seco, incluindo sintomas e sinais da superfície ocular.
Critério de exclusão:
- Existem contradições nas informações diagnósticas e a real condição da doença é duvidosa;
- A ausência de indicadores de observação necessários;
- Falta de informação prognóstica necessária;
- O consentimento informado não é aprovado.
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Cuidados de suporte
- Alocação: Não randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Solteiro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Experimental: Grupo CDSS
Os regimes de tratamento dos indivíduos foram influenciados pelo CDSS, que era o sistema recomendado para tratamento de olho seco pela Medicina Tradicional Chinesa.
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Este projeto é baseado no algoritmo de inteligência artificial (IA) para rastrear os métodos eficazes de intervenção da medicina tradicional chinesa para olho seco e suas condições aplicáveis, e otimizar o plano de intervenção da medicina tradicional chinesa para olho seco por meio da avaliação da medicina baseada em evidências e consenso de especialistas e construir a intervenção da medicina tradicional chinesa Sistemas de Apoio à Decisão Clínica (CDSS) para olho seco.
Ao mesmo tempo, o CDSS é fornecido aos médicos para sua seleção.
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Comparador Ativo: grupo não CDSS
O tratamento dos sujeitos foi rotineiro e não afetado pelo CDSS para Medicina Tradicional Chinesa.
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A intervenção de rotina sem CDSS também é a intervenção clinicamente comum no momento.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Índice de Doenças da Superfície Ocular
Prazo: Mudança de Antes OSDI em 12 meses após o tratamento
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O Índice de Doença da Superfície Ocular (OSDI) é um instrumento potencialmente útil para a avaliação da visão.
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Mudança de Antes OSDI em 12 meses após o tratamento
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Escala da Glândula Meibomain
Prazo: Mudança de antes do MGFS aos 12 meses após o tratamento
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A pontuação da função da glândula meibomiana (MGFS) é usada para avaliar a função das glândulas meibomianas e se há disfunção da glândula meibomiana.
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Mudança de antes do MGFS aos 12 meses após o tratamento
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Altura do menisco lacrimal
Prazo: Mudança de Antes do TMH 12 meses após o tratamento
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A altura do menisco lacrimal (TMH) refere-se ao nível de fluido lacrimal na junção da faixa de luz na superfície da córnea e da conjuntiva e a faixa de luz na margem inferior da pálpebra.
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Mudança de Antes do TMH 12 meses após o tratamento
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Hora de romper a lágrima
Prazo: Mudança de antes do TBUT aos 12 meses após o tratamento
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Tear Break up time (TBUT) é geralmente usado para diagnosticar a síndrome do olho seco.
O líquido diluído de fluoresceína sódica é instilado no fórnice conjuntival da pálpebra inferior, e o paciente é instruído a piscar e segurar, e iniciar a cronometragem.
O momento em que aparece o primeiro ponto de ruptura é o tempo de ruptura do filme lacrimal.
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Mudança de antes do TBUT aos 12 meses após o tratamento
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Liyuan Tao, PhD, Peking University Third Hospital
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
11 de julho de 2020
Conclusão Primária (Antecipado)
1 de março de 2022
Conclusão do estudo (Antecipado)
1 de dezembro de 2022
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
6 de setembro de 2020
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
17 de março de 2021
Primeira postagem (Real)
19 de março de 2021
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
19 de março de 2021
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
17 de março de 2021
Última verificação
1 de março de 2021
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 2020-4-40915
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
INDECISO
Descrição do plano IPD
Estamos considerando compartilhar os dados obtidos do estudo com todo o grupo de pesquisadores, mas os dados a serem compartilhados devem ser dados sem rótulo para fins de proteção do sujeito.
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .