Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

CDSS intervence tradiční čínské medicíny pro syndrom suchého oka

17. března 2021 aktualizováno: Peking University Third Hospital

Konstrukce a hodnocení CDSS na základě umělé inteligence tradiční čínské medicíny pro syndrom suchého oka

Tento projekt je založen na algoritmech umělé inteligence (AI) k testování účinných metod tradiční čínské medicíny intervence pro syndrom suchého oka a jeho použitelných stavů a ​​optimalizuje intervenční plán tradiční čínské medicíny pro suché oko prostřednictvím hodnocení medicíny založené na důkazech a expertů. konsensu a zkonstruovat systém podpory klinického rozhodování intervence tradiční čínské medicíny pro suché oko, za druhé, je přijat reálný design prospektivní kohortové studie, systém CDSS se používá na oftalmologické klinice a jeho praktický aplikační efekt u pacientů se suchým okem oko se hodnotí.

Přehled studie

Postavení

Neznámý

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Suché oko je běžné onemocnění, které postihuje slzy a povrch oka. Může způsobit nepohodlí očního povrchu, poškození zraku a dokonce slepotu, ovlivnit kvalitu života pacientů a způsobit sociální a psychickou újmu. Intervence související s tradiční čínskou medicínou mohou účinně zmírnit klinické příznaky a projevy pacientů se suchým okem a jsou nepostradatelnou součástí léčby suchého oka. V současnosti jsou však pacienti se suchým okem diagnostikováni především na oftalmologické klinice západní medicíny. Vzhledem k nedostatku znalostí čínské medicíny ze strany oftalmologů západní medicíny nejsou schopni poskytnout pacientům dobré rady ohledně intervenčních opatření čínské medicíny, což může způsobit, že pacienti vynechají léčbu související s čínskou medicínou. Tento projekt poskytuje lékařům západní medicíny systém podpory klinického rozhodování (CDSS) intervencí čínské medicíny pro syndrom suchého oka, aby se zlepšilo vedení a rozhodování lékařů o čínské medicíně pro pacienty. Tento projekt je založen na algoritmech umělé inteligence (AI) k testování účinných metod tradiční čínské medicíny intervence pro syndrom suchého oka a jeho použitelných stavů a ​​optimalizuje intervenční plán tradiční čínské medicíny pro suché oko prostřednictvím hodnocení medicíny založené na důkazech a expertů. konsensu a zkonstruovat systém podpory klinického rozhodování intervence tradiční čínské medicíny pro suché oko, za druhé, je přijat reálný design prospektivní kohortové studie, systém CDSS se používá na oftalmologické klinice a jeho praktický aplikační efekt u pacientů se suchým okem oko se hodnotí.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Očekávaný)

120

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Čína
      • Beijing, Čína
        • Nábor
        • Peking University Third Hospital
        • Kontakt:
          • Yuan Li Tao, Ph.D

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let až 80 let (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  1. Věk 18 až 80 let.
  2. Splňujte diagnostická kritéria pro suché oko, včetně symptomů a známek očního povrchu.

Kritéria vyloučení:

  1. V diagnostických informacích jsou rozpory a skutečný stav nemoci je pochybný;
  2. Absence nezbytných pozorovacích ukazatelů;
  3. Nedostatek nezbytných prognostických informací;
  4. Informovaný souhlas není schválen.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Podpůrná péče
  • Přidělení: Nerandomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Singl

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Skupina CDSS
Léčebné režimy subjektů byly ovlivněny CDSS, což byl doporučený systém pro léčbu suchého oka tradiční čínskou medicínou.
Behaviorální: Systém podpory klinického rozhodování
Tento projekt je založen na algoritmu umělé inteligence (AI), který prověřuje účinné metody intervence tradiční čínské medicíny pro syndrom suchého oka a jeho aplikovatelné podmínky a optimalizuje intervenční plán tradiční čínské medicíny pro suché oko prostřednictvím hodnocení medicíny založené na důkazech a expertní konsenzus a zkonstruovat intervenční klinické systémy podpory rozhodování (CDSS) tradiční čínské medicíny pro suché oko. Současně je CDSS poskytnuto lékařům k jejich výběru.
Aktivní komparátor: skupina mimo CDSS
Léčba subjektů byla rutinní a nebyla ovlivněna CDSS pro tradiční čínskou medicínu.
Jiný: Rutinní zásah
Rutinní intervence bez CDSS je v současnosti také klinicky běžnou intervencí.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Index očního povrchového onemocnění
Časové okno: Změna z Před OSDI 12 měsíců po léčbě
Ocular Surface Disease Index (OSDI) je potenciálně užitečný nástroj pro hodnocení zraku.
Změna z Před OSDI 12 měsíců po léčbě
Měřítko Meibomainovy ​​žlázy
Časové okno: Změna z Před MGFS 12 měsíců po léčbě
Skóre funkce meibomských žláz (MGFS) se používá k hodnocení funkce meibomských žláz a zda existuje dysfunkce meibomských žláz.
Změna z Před MGFS 12 měsíců po léčbě

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Výška slzného menisku
Časové okno: Změna z Před TMH 12 měsíců po léčbě
Výška slzného menisku (TMH) označuje hladinu slzné tekutiny v místě spojení světelného pruhu na povrchu rohovky a spojivky a světlého pruhu na okraji dolního víčka.
Změna z Před TMH 12 měsíců po léčbě
Tear Break up time
Časové okno: Změna z Před TBUT 12 měsíců po léčbě
Tear Break up time (TBUT) se obvykle používá k diagnostice syndromu suchého oka. Zředěný roztok fluoresceinu sodného se nakape do spojivkového fornixu dolního víčka a pacient je instruován, aby mrkl, podržel ho a začal měřit čas. Doba, kdy se objeví první místo prasknutí, je doba prasknutí slzného filmu.
Změna z Před TBUT 12 měsíců po léčbě

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Peking University Third Hospital

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Liyuan Tao, PhD, Peking University Third Hospital

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

11. července 2020

Primární dokončení (Očekávaný)

1. března 2022

Dokončení studie (Očekávaný)

1. prosince 2022

Termíny zápisu do studia

První předloženo

6. září 2020

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

17. března 2021

První zveřejněno (Aktuální)

19. března 2021

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

19. března 2021

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

17. března 2021

Naposledy ověřeno

1. března 2021

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 2020-4-40915

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NEROZHODNÝ

Popis plánu IPD

Zvažujeme, zda data získaná ze studie sdílet s celou skupinou výzkumníků, ale data, která mají být sdílena, musí být de-labeled data pro účely ochrany subjektu.

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Syndromy suchého oka

Klinické studie na Systém podpory klinického rozhodování

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Australia

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

3
Předplatit