CDSS традиционной китайской медицины для лечения синдрома сухого глаза
17 марта 2021 г. обновлено: Peking University Third Hospital
Построение и оценка CDSS на основе ИИ вмешательства традиционной китайской медицины при синдроме сухого глаза
Этот проект основан на алгоритмах искусственного интеллекта (ИИ) для проверки эффективных методов вмешательства традиционной китайской медицины при синдроме сухого глаза и его применимых состояний, а также для оптимизации плана вмешательства традиционной китайской медицины при синдроме сухого глаза посредством оценки доказательной медицины и экспертов. консенсуса и создать систему поддержки принятия клинических решений традиционной китайской медицины для лечения синдрома сухого глаза; оценивается глаз.
Обзор исследования
Статус
Неизвестный
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Сухость глаз является распространенным заболеванием, поражающим слезы и поверхность глаза.
Это может вызвать дискомфорт на поверхности глаза, ухудшение зрения и даже слепоту, повлиять на качество жизни пациентов и причинить социальный и психологический вред.
Вмешательства, связанные с традиционной китайской медициной, могут эффективно облегчить клинические симптомы и признаки у пациентов с сухостью глаз и являются неотъемлемой частью лечения сухости глаз.
Однако в настоящее время пациентов с синдромом сухого глаза в основном диагностируют в офтальмологической клинике западной медицины.
Из-за отсутствия знаний о китайской медицине у офтальмологов западной медицины, они не могут дать пациентам хорошее руководство по мерам вмешательства китайской медицины, что может привести к тому, что пациенты пропустят лечение, связанное с китайской медициной.
Этот проект предоставляет врачам западной медицины систему поддержки принятия клинических решений (CDSS) для вмешательств китайской медицины при синдроме сухого глаза, чтобы улучшить руководство врачей и принятие решений пациентами в отношении китайской медицины.
Этот проект основан на алгоритмах искусственного интеллекта (ИИ) для проверки эффективных методов вмешательства традиционной китайской медицины при синдроме сухого глаза и его применимых состояний, а также для оптимизации плана вмешательства традиционной китайской медицины при синдроме сухого глаза посредством оценки доказательной медицины и экспертов. консенсуса и создать систему поддержки принятия клинических решений традиционной китайской медицины для лечения синдрома сухого глаза; оценивается глаз.
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Ожидаемый)
120
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
-
Beijing, Китай
- Рекрутинг
- Peking University Third Hospital
-
Контакт:
- Yuan Li Tao, Ph.D
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 18 лет до 80 лет (Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Все
Описание
Критерии включения:
- Возраст от 18 до 80 лет.
- Соответствуют диагностическим критериям сухости глаз, включая симптомы и признаки поверхности глаза.
Критерий исключения:
- Имеются противоречия в диагностических данных, сомнительно реальное состояние болезни;
- Отсутствие необходимых индикаторов наблюдения;
- Отсутствие необходимой прогностической информации;
- Информированное согласие не утверждено.
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Поддерживающая терапия
- Распределение: Нерандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Одинокий
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Группа CDSS
Схемы лечения испытуемых находились под влиянием CDSS, которая была рекомендованной системой традиционной китайской медицины для лечения сухости глаз.
|
Этот проект основан на алгоритме искусственного интеллекта (ИИ) для проверки эффективных методов вмешательства традиционной китайской медицины при синдроме сухого глаза и его применимых состояний, а также для оптимизации плана вмешательства традиционной китайской медицины при синдроме сухого глаза посредством оценки доказательной медицины и экспертного консенсуса и создать систему поддержки принятия клинических решений (CDSS) традиционной китайской медицины для лечения синдрома сухого глаза.
В то же время CDSS предоставляется клиницистам для их выбора.
|
|
Активный компаратор: группа без CDSS
Лечение субъектов было обычным и не подпадало под действие CDSS для традиционной китайской медицины.
|
Рутинное вмешательство без CDSS также является клинически распространенным вмешательством в настоящее время.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Индекс поверхностных заболеваний глаз
Временное ограничение: Изменение по сравнению с состоянием до OSDI через 12 месяцев после лечения
|
Индекс болезней поверхности глаза (OSDI) является потенциально полезным инструментом для оценки зрения.
|
Изменение по сравнению с состоянием до OSDI через 12 месяцев после лечения
|
|
Шкала мейбомаиновой железы
Временное ограничение: Изменение по сравнению с состоянием до MGFS через 12 месяцев после лечения
|
Оценка функции мейбомиевых желез (MGFS) используется для оценки функции мейбомиевых желез и наличия дисфункции мейбомиевых желез.
|
Изменение по сравнению с состоянием до MGFS через 12 месяцев после лечения
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Высота разрыва мениска
Временное ограничение: Изменение по сравнению с состоянием до ТМГ через 12 месяцев после лечения
|
Высота слезного мениска (TMH) относится к уровню слезной жидкости на стыке светлой полосы на поверхности роговицы и конъюнктивы и светлой полосы на краю нижнего века.
|
Изменение по сравнению с состоянием до ТМГ через 12 месяцев после лечения
|
|
Время разрыва слезы
Временное ограничение: Изменение по сравнению с состоянием до TBUT через 12 месяцев после лечения
|
Время разрыва слезы (TBUT) обычно используется для диагностики синдрома сухого глаза.
Разбавленную жидкость с флуоресцеином натрия закапывают в конъюнктивальный свод нижнего века, и пациента просят моргнуть и задержать ее, а также начать отсчет времени.
Время, когда появляется первое пятно разрыва, является временем разрыва слезной пленки.
|
Изменение по сравнению с состоянием до TBUT через 12 месяцев после лечения
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Liyuan Tao, PhD, Peking University Third Hospital
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
11 июля 2020 г.
Первичное завершение (Ожидаемый)
1 марта 2022 г.
Завершение исследования (Ожидаемый)
1 декабря 2022 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
6 сентября 2020 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
17 марта 2021 г.
Первый опубликованный (Действительный)
19 марта 2021 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
19 марта 2021 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
17 марта 2021 г.
Последняя проверка
1 марта 2021 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 2020-4-40915
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕ РЕШЕНО
Описание плана IPD
Мы рассматриваем возможность обмена данными, полученными в ходе исследования, со всей группой исследователей, но данные, подлежащие совместному использованию, должны быть демаркированы в целях защиты субъекта.
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .