CDSS interwencji tradycyjnej medycyny chińskiej w zespole suchego oka
17 marca 2021 zaktualizowane przez: Peking University Third Hospital
Konstrukcja i ocena CDSS w oparciu o sztuczną inteligencję interwencji tradycyjnej medycyny chińskiej w przypadku zespołu suchego oka
Ten projekt opiera się na algorytmach sztucznej inteligencji (AI) w celu sprawdzenia skutecznych metod interwencji tradycyjnej medycyny chińskiej w przypadku suchego oka i związanych z nią warunków oraz optymalizacji planu interwencji tradycyjnej medycyny chińskiej w przypadku suchego oka poprzez ocenę medycyny opartej na dowodach i ekspertów konsensus i skonstruować system wspomagania decyzji klinicznych interwencji tradycyjnej medycyny chińskiej dla suchego oka, po drugie, przyjęto projekt prospektywnego badania kohortowego w świecie rzeczywistym, system CDSS jest stosowany w klinice okulistycznej, a jego praktyczny wpływ na pacjentów z suchym okiem oko jest oceniane.
Przegląd badań
Status
Nieznany
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Suche oko jest częstą chorobą, która atakuje łzy i powierzchnię oka.
Może powodować dyskomfort powierzchni oka, upośledzenie wzroku, a nawet ślepotę, wpływać na jakość życia pacjentów oraz powodować szkody społeczne i psychiczne.
Interwencje związane z tradycyjną medycyną chińską mogą skutecznie łagodzić objawy kliniczne pacjentów z zespołem suchego oka i są nieodzowną częścią leczenia zespołu suchego oka.
Obecnie jednak pacjenci z zespołem suchego oka diagnozowani są głównie w poradni okulistycznej medycyny zachodniej.
Ze względu na brak znajomości medycyny chińskiej przez okulistów medycyny zachodniej, nie są oni w stanie udzielić pacjentom dobrych wskazówek dotyczących postępowania interwencyjnego medycyny chińskiej, co może spowodować, że pacjenci opuszczą zabiegi związane z medycyną chińską.
Ten projekt zapewnia lekarzom zachodniej medycyny system wspomagania decyzji klinicznych (CDSS) interwencji medycyny chińskiej w przypadku zespołu suchego oka, aby poprawić wytyczne lekarzy i podejmowanie decyzji dotyczących medycyny chińskiej dla pacjentów.
Ten projekt opiera się na algorytmach sztucznej inteligencji (AI) w celu sprawdzenia skutecznych metod interwencji tradycyjnej medycyny chińskiej w przypadku suchego oka i związanych z nią warunków oraz optymalizacji planu interwencji tradycyjnej medycyny chińskiej w przypadku suchego oka poprzez ocenę medycyny opartej na dowodach i ekspertów konsensus i skonstruować system wspomagania decyzji klinicznych interwencji tradycyjnej medycyny chińskiej dla suchego oka, po drugie, przyjęto projekt prospektywnego badania kohortowego w świecie rzeczywistym, system CDSS jest stosowany w klinice okulistycznej, a jego praktyczny wpływ na pacjentów z suchym okiem oko jest oceniane.
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Oczekiwany)
120
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
-
Beijing, Chiny
- Rekrutacyjny
- Peking University Third Hospital
-
Kontakt:
- Yuan Li Tao, Ph.D
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
18 lat do 80 lat (Dorosły, Starszy dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Wiek od 18 do 80 lat.
- Spełnij kryteria diagnostyczne zespołu suchego oka, w tym objawy podmiotowe i przedmiotowe na powierzchni oka.
Kryteria wyłączenia:
- Istnieją sprzeczności w informacjach diagnostycznych, a rzeczywisty stan choroby jest wątpliwy;
- Brak niezbędnych wskaźników obserwacji;
- Brak niezbędnych informacji prognostycznych;
- Świadoma zgoda nie zostaje zatwierdzona.
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie podtrzymujące
- Przydział: Nielosowe
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Pojedynczy
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Grupa CDSS
Na schematy leczenia pacjentów wpłynął system CDSS, który był zalecanym systemem leczenia suchego oka w Tradycyjnej Medycynie Chińskiej.
|
Projekt ten opiera się na algorytmie sztucznej inteligencji (AI) w celu sprawdzenia skutecznych metod interwencji tradycyjnej medycyny chińskiej w przypadku zespołu suchego oka i związanych z nim warunków oraz optymalizacji planu interwencji tradycyjnej medycyny chińskiej w przypadku zespołu suchego oka poprzez ocenę medycyny opartej na dowodach i konsensusu ekspertów i skonstruować interwencję tradycyjnej medycyny chińskiej w zakresie systemów wspomagania decyzji klinicznych (CDSS) w przypadku zespołu suchego oka.
Jednocześnie CDSS jest udostępniany klinicystom w celu ich wyboru.
|
|
Aktywny komparator: grupa nie należąca do CDSS
Leczenie pacjentów było rutynowe i nie miało na nie wpływu CDSS dla Tradycyjnej Medycyny Chińskiej.
|
Rutynowa interwencja bez CDSS jest obecnie również klinicznie powszechną interwencją.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Wskaźnik chorób powierzchni oka
Ramy czasowe: Zmiana z przed OSDI po 12 miesiącach od leczenia
|
Wskaźnik chorób powierzchni oka (OSDI) jest potencjalnie użytecznym narzędziem do oceny wzroku.
|
Zmiana z przed OSDI po 12 miesiącach od leczenia
|
|
Skala gruczołów Meibomaina
Ramy czasowe: Zmiana z przed MGFS po 12 miesiącach od leczenia
|
Ocena funkcji gruczołów Meiboma (MGFS) służy do oceny funkcji gruczołów Meiboma i tego, czy występuje dysfunkcja gruczołów Meiboma.
|
Zmiana z przed MGFS po 12 miesiącach od leczenia
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Wysokość menisku łez
Ramy czasowe: Zmiana z przed TMH po 12 miesiącach od leczenia
|
Wysokość menisku łzowego (TMH) odnosi się do poziomu płynu łzowego na styku jasnego pasma na powierzchni rogówki i spojówki oraz jasnego pasma na dolnej krawędzi powieki.
|
Zmiana z przed TMH po 12 miesiącach od leczenia
|
|
Czas rozpadu łez
Ramy czasowe: Zmiana z przed TBUT po 12 miesiącach od leczenia
|
Czas przerwania łez (TBUT) jest zwykle używany do diagnozowania zespołu suchego oka.
Rozcieńczoną płynną fluoresceinę sodową wkrapla się do sklepienia spojówkowego dolnej powieki, a pacjentowi instruuje się, aby zamrugał i przytrzymał go, a następnie rozpoczął mierzenie czasu.
Moment, w którym pojawia się pierwsze pęknięcie, to czas pęknięcia filmu łzowego.
|
Zmiana z przed TBUT po 12 miesiącach od leczenia
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: Liyuan Tao, PhD, Peking University Third Hospital
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
11 lipca 2020
Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)
1 marca 2022
Ukończenie studiów (Oczekiwany)
1 grudnia 2022
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
6 września 2020
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
17 marca 2021
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
19 marca 2021
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
19 marca 2021
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
17 marca 2021
Ostatnia weryfikacja
1 marca 2021
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 2020-4-40915
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
NIEZDECYDOWANY
Opis planu IPD
Zastanawiamy się, czy udostępnić dane uzyskane z badania całej grupie badaczy, ale dane, które mają zostać udostępnione, muszą być danymi pozbawionymi etykiety w celu ochrony podmiotu.
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .