안구건조증에 대한 중의학 개입의 CDSS
2021년 3월 17일 업데이트: Peking University Third Hospital
안구건조증에 대한 한의학 중재 인공지능 기반 CDSS 구축 및 평가 원문보기 KCI 원문보기 인용
이 프로젝트는 인공 지능(AI) 알고리즘을 기반으로 안구 건조에 대한 한약 중재의 효과적인 방법과 해당 조건을 선별하고 증거 기반 의학 및 전문가의 평가를 통해 안구 건조에 대한 한약 중재 계획을 최적화합니다. 안구건조증에 대한 한의학 개입의 임상 결정 지원 시스템을 구축하고, 둘째, 실제 전향적 코호트 연구 설계를 채택하고, CDSS 시스템은 안과 클리닉에서 사용되며, 안구건조증 환자에 대한 실제 적용 효과 눈으로 평가합니다.
연구 개요
상세 설명
안구건조증은 눈물과 안구 표면에 영향을 미치는 흔한 질병입니다.
안구 표면의 불편함, 시각 장애, 심지어 실명을 유발할 수 있으며 환자의 삶의 질에 영향을 미치고 사회적, 심리적 피해를 줄 수 있습니다.
중국 전통 의학과 관련된 개입은 안구 건조 환자의 임상 증상과 징후를 효과적으로 완화할 수 있으며 안구 건조 치료에 없어서는 안 될 부분입니다.
그러나 현재 안구건조증 환자는 주로 양방안과에서 진단을 받고 있다.
양의학 안과 의사의 한의학 지식 부족으로 인해 환자에게 한약 개입 조치에 대한 좋은 지침을 제공할 수 없어 환자가 한약 관련 치료를 놓칠 수 있습니다.
이 프로젝트는 양의학 의사에게 안구건조증에 대한 한약 개입의 임상 의사 결정 지원 시스템(CDSS)을 제공하여 환자를 위한 한약에 대한 의사의 지도 및 의사 결정을 개선합니다.
이 프로젝트는 인공 지능(AI) 알고리즘을 기반으로 안구 건조에 대한 한약 중재의 효과적인 방법과 해당 조건을 선별하고 증거 기반 의학 및 전문가의 평가를 통해 안구 건조에 대한 한약 중재 계획을 최적화합니다. 안구건조증에 대한 한의학 개입의 임상 결정 지원 시스템을 구축하고, 둘째, 실제 전향적 코호트 연구 설계를 채택하고, CDSS 시스템은 안과 클리닉에서 사용되며, 안구건조증 환자에 대한 실제 적용 효과 눈으로 평가합니다.
연구 유형
중재적
등록 (예상)
120
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Beijing, 중국
- 모병
- Peking University Third Hospital
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연락하다:
- Yuan Li Tao, Ph.D
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 18세~80세.
- 안구 표면 증상 및 징후를 포함하여 안구 건조증의 진단 기준을 충족합니다.
제외 기준:
- 진단 정보에 모순이 있고 질병의 실제 상태가 의심스럽습니다.
- 필요한 관찰 지표의 부재;
- 필요한 예후 정보의 부족;
- 정보에 입각한 동의가 승인되지 않았습니다.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 지지 요법
- 할당: 무작위화되지 않음
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: CDSS 그룹
피험자의 치료 요법은 안구건조증의 한의학 치료에 권장되는 시스템인 CDSS의 영향을 받았습니다.
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이 프로젝트는 인공 지능(AI) 알고리즘을 기반으로 안구 건조증에 대한 한약 중재의 효과적인 방법과 해당 조건을 선별하고 증거 기반 의학 평가를 통해 안구 건조증에 대한 한약 중재 계획을 최적화합니다. 안구건조증에 대한 한의학 개입 CDSS(Clinical Decision Support Systems)를 구성합니다.
동시에 CDSS는 선택을 위해 임상의에게 제공됩니다.
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활성 비교기: 비 CDSS 그룹
피험자의 치료는 일상적이었고 한의학에 대한 CDSS의 영향을 받지 않았습니다.
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CDSS가 없는 일상적인 개입은 현재 임상적으로 일반적인 개입이기도 합니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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안구 표면 질환 지수
기간: 치료 12개월 후 OSDI 전과의 변화
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Ocular Surface Disease Index(OSDI)는 시력 평가에 잠재적으로 유용한 도구입니다.
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치료 12개월 후 OSDI 전과의 변화
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마이보메인샘 비늘
기간: 치료 12개월 후 MGFS 전과의 변화
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마이봄샘 기능 점수(MGFS)는 마이봄샘의 기능과 마이봄샘 기능 장애 여부를 평가하는 데 사용됩니다.
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치료 12개월 후 MGFS 전과의 변화
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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찢어진 반월판 높이
기간: 치료 12개월 후 TMH 전과의 변화
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눈물 반월상연골 높이(TMH)는 각막과 결막 표면에 있는 빛 띠와 아래 눈꺼풀 가장자리에 있는 빛 띠의 교차점에서 눈물액의 높이를 나타냅니다.
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치료 12개월 후 TMH 전과의 변화
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눈물 이별 시간
기간: 치료 12개월 후 TBUT 전과의 변화
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눈물 분해 시간(TBUT)은 일반적으로 안구 건조증을 진단하는 데 사용됩니다.
희석된 플루오레세인 나트륨액을 아래 눈꺼풀의 결막원개에 점적하고 환자에게 눈을 깜박이는 동안 유지하고 타이밍을 시작하도록 지시합니다.
처음 파열점이 나타나는 시간을 눈물막 파열시간이라고 합니다.
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치료 12개월 후 TBUT 전과의 변화
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Liyuan Tao, PhD, Peking University Third Hospital
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2020년 7월 11일
기본 완료 (예상)
2022년 3월 1일
연구 완료 (예상)
2022년 12월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2020년 9월 6일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2021년 3월 17일
처음 게시됨 (실제)
2021년 3월 19일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2021년 3월 19일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2021년 3월 17일
마지막으로 확인됨
2021년 3월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
- 2020-4-40915
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
미정
IPD 계획 설명
연구에서 얻은 데이터를 전체 연구자 그룹과 공유할지 여부를 고려하고 있지만 공유할 데이터는 피험자 보호를 위해 레이블이 제거된 데이터여야 합니다.
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
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